药品信息

纽本汀胶囊(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
未来生物制药(有限公司)
外观
白色或灰白色粉末装入上下米黄色硬胶囊中
包装
30粒/瓶, 100粒/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 200502115 · 申报 2005.03.25

该产品已于2023.10.01变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗神经病理性疼痛、癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量递增至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,现有资料不足。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量递增至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 体弱患者 :体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以 100 mg 为单位递增加巴喷丁剂量。 4. 老年患者 :由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者 :需根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日给予 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,应按肌酐清除率成比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐给予 300∼400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予 200∼300 mg 加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 若漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用时,应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,治疗第一天的首次给药应安排在睡前。
儿童服用量
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为使加巴喷丁维持剂量达到每kg体重30 mg/day,应在开始治疗后的前3日按以下方案逐步调整剂量。第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg);第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg);从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg)。必要时可增至每日每kg体重最高40 mg。服用本品时,每日总剂量分3次给药。

成分

生产厂家
未来生物制药(有限公司)

功效・作用

治疗神经病理性疼痛、癫痫(部分性发作)

  • 癫痫,单纯性局部发作,复杂性局部发作,伴随二次全身症状的局部发作,不伴随二次全身症状的局部发作,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药品用于癫痫患者,特别是在满13岁以上青少年及成人中发生的单纯或复杂性局部发作及伴随二次全身症状的发作的单独治疗。此外,本药也用于满3岁以上儿童及成人部分发作的辅助治疗。对神经病理性疼痛的缓解也有效,能够帮助改善因神经损伤引起的疼痛症状。总体来说,本药用于癫痫发作及神经病理性疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量递增至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,现有资料不足。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量递增至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 体弱患者 :体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以 100 mg 为单位递增加巴喷丁剂量。 4. 老年患者 :由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者 :需根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日给予 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,应按肌酐清除率成比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐给予 300∼400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予 200∼300 mg 加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 若漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用时,应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,治疗第一天的首次给药应安排在睡前。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为使加巴喷丁维持剂量达到每kg体重30 mg/day,应在开始治疗后的前3日按以下方案逐步调整剂量。第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg);第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg);从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg)。必要时可增至每日每kg体重最高40 mg。服用本品时,每日总剂量分3次给药。

注意事项

本药是抗癫痫药的一种,用于癫痫或神经病理性疼痛的治疗。 服用时可能会出现自杀冲动或自杀行为、抑郁等心理健康上负面变化,因此患者及其监护人若出现这些症状,必须立刻告知医疗人员。 如突然停用本药,可能会导致发作更频繁或持续性癫痫状态加重,因此必须按照医生的指示逐渐减少用药。 本药极少出现如胰腺炎等严重副作用,因此如出现持续上腹痛、恶心、反复呕吐症状,必须立即停药并就医。 尤其在施用于儿童时,需仔细观察情绪波动、攻击性、注意力下降、过度行为等神经精神异常现象。 本药与麻醉性镇痛剂等中枢神经系统抑制剂同时使用时,可能出现嗜睡或呼吸抑制等危险症状,因此必须在医生的建议下以最小剂量短期使用。 本药不应用于有特定遗传疾病的患者或急性胰腺炎患者,及某些类型发作的患者。 肾功能下降的患者、老年人、精神病史患者、孕妇及哺乳期女性等使用本药时需慎重,必要时调整剂量。 服用期间可能出现头晕、嗜睡、运动协调失调、恶心、呕吐、体重增加、视力异常等副作用,如有上述症状,应告知医疗人员。 孕妇或计划怀孕女性在服用本药前必须与医生咨询,而哺乳期间服用本药时也需谨慎。 本药只建议用于3岁以上儿童,对13岁以下儿童的单独疗法经验不足,因此需要医生的判断。 过量服用时可能会出现头晕、嗜睡、昏迷等症状,但通常可通过支持疗法恢复。 本药应存放在儿童无法接触的地方,并应保存在原包装中以防止误用或质量下降。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪和行为的异常变化
  • 持续性癫痫状态
  • 出血性胰腺炎
  • 情感不稳定
  • 敌意
  • 思维异常
  • 运动过多
再查看 290 项症状
  • 深度镇静
  • 呼吸抑制
  • 昏迷
  • 死亡
  • 腹痛
  • 腰痛
  • 疲劳
  • 发热
  • 头痛
  • 血管扩张
  • 便秘
  • 牙齿异常
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 食欲增加
  • 口渴
  • 恶心
  • 呕吐
  • 白细胞减少症
  • 外周水肿
  • 体重增加
  • 骨折
  • 肌肉痛
  • 记忆丧失
  • 运动失调
  • 幻觉
  • 协调功能异常
  • 眩晕
  • 吻音障碍
  • 失眠
  • 神经过敏反应
  • 眼球震颤
  • 嗜睡
  • 思维异常
  • 震颤
  • 单次收缩
  • 咳嗽
  • 咽喉炎
  • 鼻炎
  • 磨损
  • 痤疮
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 斑视
  • 复视
  • 勃起功能障碍
  • 无力
  • 倦怠感
  • 面部水肿
  • 高血压
  • 腹胀
  • 食欲减退
  • 齦炎
  • 紫癜
  • 关节痛
  • 运动过多症
  • 反射运动的增加
  • 减少或缺失
  • 感觉异常
  • 不安
  • 肺炎
  • 尿路感染
  • 视力障碍
  • 病毒性感染
  • 支气管炎
  • 呼吸道感染
  • 脱水
  • 传染性单核细胞增多症
  • 肝炎
  • 血液凝固异常
  • 征兆消失
  • 喉咙神经痛
  • 梦游症
  • 假性克鲁普
  • 声音嘶哑
  • 由于意外造成的伤害
  • 感冒综合症
  • 感染
  • 疼痛
  • 口干
  • 腹胀
  • 行走障碍
  • 混乱
  • 感觉减退
  • 颤抖
  • 眩晕
  • 呼吸困难
  • 血液凝固异常
  • 皮疹
  • 无力症
  • 倦怠
  • 面部水肿
  • 过敏
  • 全身水肿
  • 体重减轻
  • 发冷
  • 陌生感
  • 无力感
  • 酒精不耐症
  • 宿醉效应
  • 低血压
  • 心绞痛
  • 外周血管疾病
  • 心悸
  • 快速心率
  • 偏头痛
  • 噪音
  • 心房颤动
  • 心力衰竭
  • 血栓性静脉炎
  • 深静脉血栓
  • 心肌梗死
  • 脑血管意外
  • 肺栓塞
  • 心室期外收缩
  • 心动过缓
  • 不成熟心房收缩
  • 心包摩擦
  • 心脏阻塞
  • 肺栓塞
  • 高脂血症
  • 高胆固醇血症
  • 心包积液
  • 心包炎
  • 舌炎
  • 齦出血
  • 口渴
  • 口腔炎
  • 唾液分泌增加
  • 胃肠炎
  • 痔疮
  • 血便
  • 便失禁
  • 肝肿大
  • 吞咽困难
  • 打嗝
  • 胰腺炎
  • 胃溃疡
  • 大肠炎
  • 口腔水疱
  • 牙齿变色
  • 口角炎
  • 唾液腺肥大
  • 嘴唇出血
  • 食道炎
  • 腹股沟疝
  • 吐血
  • 直肠炎
  • 易激惹肠综合症
  • 直肠出血
  • 食道痉挛
  • 甲状腺功能亢进症
  • 甲状腺功能减退症
  • 甲状腺肿大
  • 低雌激素
  • 卵巢功能不全
  • 附睾炎
  • 睾丸肿胀
  • 库欣综合征外观
  • 贫血
  • 淋巴腺病
  • 血小板减少症
  • 白细胞增多
  • 淋巴细胞增多症
  • 非霍奇金淋巴瘤
  • 出血时间延长
  • 腱炎
  • 关节炎
  • 关节僵硬
  • 关节肿胀
  • 良性Romberg测试
  • 肋软骨炎
  • 骨质疏松症
  • 囊肿炎
  • 收缩
  • 幻觉
  • 抑郁症
  • 神经过敏
  • 知觉异常
  • 失眠
  • 神经病
  • 性欲减退
  • 不安
  • 双重人格
  • 反射减弱
  • 语言障碍
  • 梦幻异常
  • 吻音障碍
  • 情感不稳定
  • 混乱
  • 嘴周围知觉异常
  • 异常的愉悦感
  • 感觉敏感
  • 运动功能减退症
  • 自杀未遂
  • 焦虑
  • 紧张亢进
  • 性欲增加
  • 运动障碍
  • 骨骼肌痉挛
  • 前庭障碍
  • 咳嗽增加
  • 支气管炎
  • 鼻炎
  • 额窦炎
  • 肺炎
  • 哮喘
  • 肺部异常
  • 鼻出血
  • 咯血
  • 变性
  • 瘙痒
  • 皮肤溃疡
  • 皮肤干燥
  • 带状疱疹
  • 皮肤异常
  • 真菌性皮肤炎
  • 脓疱症
  • 单纯疱疹
  • 牛皮癣
  • 出汗
  • 荨麻疹
  • 水疱性皮疹
  • 痤疮
  • 毛发异常
  • 斑点丘疹型皮疹
  • 指甲异常
  • 皮肤癌
  • 皮肤变色
  • 皮肤增厚
  • 尿路感染
  • 排尿障碍
  • 勃起功能障碍
  • 尿失禁
  • 阴道黏糊一致症
  • 乳腺疼痛
  • 月经异常
  • 多尿症
  • 尿潴留
  • 膀胱炎
  • 射精异常
  • 阴茎肿胀
  • 女性乳腺发育
  • 夜尿症
  • 肾盂肾炎
  • 阴囊肿胀
  • 尿频
  • 紧迫感
  • 尿异常
  • 血中肌酸激酶增活性增加
  • 橫纹肌溶解
  • 急性肾衰竭
  • 荨麻疹
  • 过敏反应
  • 脱发
  • 过敏性休克
  • 血管水肿
  • 高血糖症
  • 低血糖症
  • 乳腺肥大
  • 胸痛
  • 伴有嗜酸细胞增多和全身症状的药物皮疹(DRESS)
  • 肝功能检测值升高
  • 多形性红斑
  • 跌倒
  • 全身水肿
  • 女性型乳腺发育症
  • 幻觉
  • 肝炎
  • 全身反应的过敏
  • 低钠血症
  • 黄疸
  • 意识丧失
  • 舞蹈病与不自主运动
  • 运动障碍
  • 肌张力障碍
  • 肝代谢性肌痉挛症
  • 心悸
  • 胰腺炎
  • 性功能障碍
  • 皮肤粘膜症候群(史蒂文斯-约翰逊综合症)
  • 血小板减少症
  • 耳鸣
  • 尿失禁
  • 不安
  • 失眠
  • 恶心
  • 疼痛
  • 出汗
  • 舌头麻痹

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和湿气敏感,因此必须放入密封容器中储存。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。这将有助于药物效果的长期维持。

外观·包装

外观

白色或灰白色粉末装入上下米黄色硬胶囊中

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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