ニューベンチンカプセル(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および補助療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日の総投与量は3回に分けて投与する。 3. 虚弱者 ：体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者 ：高齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者 ：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日の総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、かまずにそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤を飲み忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れた分を補うために追加用量を投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療では、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められたという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤を中止する場合および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法：維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後最初の3日間に以下のとおり行う。1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与；2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与；3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与。必要に応じて1日、体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の投与時には、1日の総投与量を3回に分けて投与する。

この薬は抗てんかん薬の一種で、てんかんや神経障害性疼痛の治療に使用されます。 服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神的健康に悪影響を及ぼす変化が起こる可能性があるため、患者や保護者はこれらの症状が現れた場合、すぐに医療従事者に知らせる必要があります。 突然この薬を中止すると発作がより頻繁に起こったり、持続的なてんかん状態に悪化したりする可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 この薬は稀に膵炎のような深刻な副作用が現れる可能性があるため、持続的な上腹部の痛み、吐き気、繰り返しの嘔吐症状がある場合は、すぐに服用を中止し、病院に行く必要があります。 特に子供に投与する場合は、感情の変動、攻撃性、集中力の低下、過剰行動などの神経精神的異常が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬と麻薬性鎮痛剤などの中枢神経系抑制剤を一緒に服用すると、眠気や呼吸抑制などの危険な症状が現れる可能性があるため、必ず医師と相談し、最小限の用量で短期間だけ使用する必要があります。 この薬は特定の遺伝疾患がある患者や急性膵炎患者、特定のタイプの発作の患者には使用すべきではありません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある人、妊婦および授乳中の女性は、この薬を慎重に使用する必要があり、必要に応じて用量の調整が必要です。 服用中にめまい、眠気、運動失調、吐き気、嘔吐、体重増加、視覚異常などの副作用が現れる可能性があるため、これらの症状が現れた場合は医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、授乳中の場合も服用時には注意が必要です。 この薬は子供には3歳以上での使用が推奨されており、13歳未満の子供には単独療法の経験が不足しているため、医師の判断が必要です。 過剰摂取時にはめまい、眠気、昏睡状態などが現れる可能性がありますが、通常は支持療法により回復が可能です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用や品質の低下を防止する必要があります。

自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分や行動の異常な変化、持続的な癲癇状態、出血性膵炎、感情的な不安定、敵意、思考異常、運動過多、深い鎮静、呼吸抑制、昏睡、死亡、腹痛、腰痛、疲労、発熱、頭痛、血管拡張、便秘、歯の異常、下痢、消化不良、食欲増加、口渇、悪心、嘔吐、白血球減少症、末梢浮腫、体重増加、骨折、筋肉痛、記憶喪失、運動失調、錯乱、協調機能異常、めまい、口音障害、不眠症、神経過敏反応、眼振、眠気、思考異常、震え、単一収縮、咳、咽頭炎、鼻炎、摩耗、にきび、かゆみ、発疹、弱視、複視、勃起不全、無力、倦怠感、顔面浮腫、高血圧、腹部膨満、食欲不振、歯肉炎、紫斑、関節痛、運動過多症、反射運動の増加、減少または欠如、感覚異常、不安、肺炎、尿路感染症、視覚障害、ウイルス感染、気管支炎、呼吸器感染、脱水、伝染性単核球増加症、肝炎、血液凝固異常、兆候消失、喉頭神経痛、夢遊病、偽クループ、声がかれる、事故による外傷、風邪症候群、感染、痛み、口乾、腹部膨満、歩行異常、混乱、感覚低下、震え、ふらつき、呼吸困難、血液凝固異常、発疹、無力症、倦怠感、顔面浮腫、アレルギー、全身浮腫、体重減少、悪寒、陌生感、無気力、アルコール不耐性、二日酔い効果、低血圧、狭心症、末梢血管障害、動悸、頻脈、偏頭痛、雑音、心房細動、心不全、血栓性静脈炎、深部血栓性静脈炎、心筋梗塞、脳血管性事故、肺血栓症、心室性期外収縮、徐脈、未熟心房収縮、心膜摩擦、心ブロック、肺塞栓症、高脂血症、高コレステロール血症、心膜滲出液、心膜炎、舌炎、歯肉出血、喉の渇き、口内炎、唾液分泌増加、胃腸炎、痔核、血便、便失禁、肝肥大、嚥下困難、げっぷ、膵炎、胃潰瘍、大腸炎、口内水疱、歯の変色症、口角炎、唾液腺肥大症、唇出血、食道炎、裂孔ヘルニア、吐血、直腸炎、過敏性腸症候群、直腸出血、食道痙攣、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、甲状腺肥大、低エストロゲン、卵巣機能不全、副睾丸炎、精巣腫脹、クッシング症候群様外観、貧血、リンパ節病、血小板減少症、白血球数増加、リンパ球増加症、非ホジキンリンパ腫、出血時間の延長、腱炎、関節炎、関節硬直、関節膨隆、良性ロムベルグテスト、肋軟骨炎、骨粗鬆症、袋炎、拘縮、錯乱、うつ病、神経過敏、知覚異常、不眠症、神経症、性欲減退、不安、離人症、反射減少、言語障害、夢異常、口音障害、感情的な不安定、混迷、口周囲の知覚異常、異常な幸福感、感覚過敏、運動機能減少症、自殺未遂、焦燥、緊張亢進、性欲増加、運動障害、筋拘縮、前庭障害、咳増加、気管支炎、鼻炎、副鼻腔炎、肺炎、喘息、肺の異常、鼻出血、喀血、変性、かゆみ、皮膚潰瘍、皮膚の乾燥、帯状疱疹、皮膚の異常、真菌性皮膚炎、腫痛症、単純ヘルペス、乾癬、発汗、蕁麻疹、水疱性発疹、にきび、毛髪の異常、斑点丘疹性発疹、爪の異常、皮膚癌、皮膚の変色、皮膚の肥厚、尿路感染症、排尿障害、勃起不全、尿失禁、膣毛腫、乳房痛、月経異常、多尿症、尿貯留、膀胱炎、射精異常、陰茎腫脹、女性化乳房、夜尿症、腎盂腎炎、陰嚢腫脹、頻尿、緊急尿、尿の異常、血中クレアチニンキナーゼ活性増加、横紋筋融解、急性腎不全、蕁麻疹、アレルギー反応、脱毛、アナフィラキシー、血管浮腫、高血糖、低血糖、乳腺肥大、胸痛、好酸球増加と全身症状を伴う薬疹(DRESS)、肝機能検査値上昇、多形紅斑、転倒、全身浮腫、女性化乳房症、幻覚、肝炎、全身反応を含む過敏症、低ナトリウム血症、黄疸、意識喪失、舞踏病アテトーゼ、運動障害、筋緊張異常、肝変性筋けいれん症、動悸、膵炎、性的機能障害、皮膚粘膜症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）、血小板減少症、耳鳴り、尿失禁、不安、不眠症、悪心、痛み、発汗、舌麻痺

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に入れて保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持するのが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く維持できます。

外形

白色または灰色がかった白色の粉末が入った黄褐色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶