纳尔逊加巴喷丁胶囊(加巴喷丁)

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day，应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天：本品 300 mg胶囊，每日1次；或本品 100 mg胶囊，每次1粒、每日3次（加巴喷丁 300 mg/day） - 第二天：本品 300 mg胶囊，每日2次；或本品 100 mg胶囊，每次2粒、每日3次（加巴喷丁 600 mg/day） - 从第三天起：本品 300 mg胶囊，每日3次；或本品 100 mg胶囊，每次3粒、每日3次（加巴喷丁 900 mg/day） 除上述方法外，也可将本品 300 mg胶囊1粒、每日3次作为起始剂量（加巴喷丁 900 mg/day）。加巴喷丁剂量可增至 1,200 mg/day，每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。（关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性资料尚不充分。） 2. 神经病理性疼痛 成人（18岁及以上）：为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day，应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天：本品 300 mg胶囊，每日1次；或本品 100 mg胶囊，每次1粒、每日3次（加巴喷丁 300 mg/day） - 第二天：本品 300 mg胶囊，每日2次；或本品 100 mg胶囊，每次2粒、每日3次（加巴喷丁 600 mg/day） - 从第三天起：本品 300 mg胶囊，每日3次；或本品 100 mg胶囊，每次3粒、每日3次（加巴喷丁 900 mg/day） 除上述方法外，也可将本品 300 mg胶囊1粒、每日3次作为起始剂量（加巴喷丁 900 mg/day）。 如有需要，可在一周内将剂量增至加巴喷丁 1,800 mg/day，每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时，每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者：体重较轻的虚弱患者或移植手术后的患者，应以 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者：因年龄增长导致肾功能下降，可能需要调整剂量（参见表格）。 5. 肾功能障碍患者（肌酐清除率为 80 mL/min以下）或接受血液透析的患者：需根据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量： 肾功能肌酐清除率（mL/min） 每日总剂量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：每日总剂量分3次服用。 b：每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者，应根据肌酐清除率按比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量：建议使用 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量：进行4小时血液透析后，给予 200∼300 mg加巴喷丁；未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一起整粒吞服，可与食物同服或单独服用。每日给药3次时，为防止癫痫发作复发，应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品（距上次给药已超过12小时），是否补服额外剂量以弥补漏服，应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时，应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可以显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要而定。癫痫治疗通常需要长期给药。虽无证据显示会出现反跳现象（因突然停止治疗导致癫痫发作频率增加），但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。需要停用本品或与其他抗癫痫药合用时，应至少用1周逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛治疗，尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应，首次给药应在第一天就寝时进行。

儿童服用量

3岁以上至12岁儿童的辅助治疗 - 第一天：给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第二天：给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 从第三天起：给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日每公斤体重最多40 mg。服用本品时，每日总剂量分3次给药。

本药用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗，服用期间可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此患者及其监护人应仔细观察情绪变化或异常行为。 如果突然停止此药，可能会导致发作更加频繁或发展为严重的癫痫状态，因此应根据医生的指示逐渐减少剂量。 动物实验报告了一些癌症发生的可能性，但在人中的风险尚不明确。 在服用本药期间，有报告突然且意外的死亡病例，但这与癫痫本身的风险也有关联，因此确切的因果关系尚不清楚。 若出现出血性胰腺炎等严重胰腺炎症状，应立即停止用药并咨询医务人员。 3岁以上12岁以下儿童可能会出现情绪不稳定、敌意、思维异常和运动过度等中枢神经系统不良反应，需引起注意。 本药与包括麻醉药在内的中枢神经系统抑制剂合用时可导致镇静、呼吸抑制、昏迷，严重时甚至可以致死，因此只应在必要时以最小剂量短期使用，并密切观察患者。 对过敏、急性胰腺炎、特定遗传代谢障碍的患者不应使用；对肾功能障碍患者、高龄者、精神病史患者、孕妇、哺乳期妇女等使用时应谨慎。 服用时可能出现头晕、嗜睡、共济失调、恶心、呕吐、体重增加、情绪变化等不良反应，应注意驾驶或操作危险机械。 怀孕期间可能对子代产生影响，因此有怀孕计划或已怀孕时必须咨询医务人员，哺乳期间也需谨慎判断后再服用。 本药应存放在儿童无法接触的地方，不应转移至其他容器中，须安全存放于原包装内。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，出血性胰腺炎，情绪不稳定，敌意，思维异常，运动过多，腹痛，腰痛，疲劳，发热，头痛，病毒感染，血管扩张，便秘，牙齿异常，腹泻，消化不良，食欲增加，口渴，恶心，呕吐，白细胞减少症，周围水肿，体重增加，骨折，肌肉痛，记忆丧失，运动协调障碍，意识混乱，协调功能异常，头晕，言语障碍，失眠，神经过敏反应，眼震，嗜睡，思维异常，震颤，单一收缩，咳嗽，咽炎，鼻炎，磨损，痤疮，瘙痒，皮疹，弱视，复视，勃起功能障碍，无力，倦怠，面部水肿，高血压，腹胀，食欲减退，牙龈炎，紫癜，关节痛，运动过度症，反射运动的增加、减少或缺失，感觉异常，焦虑，肺炎，尿路感染，视觉异常，病毒性感染，支气管炎，呼吸道感染，脱水，传染性单核细胞增多症，肝炎，血液凝固异常，预兆消失，喉神经痛，梦游，假性喉炎，声音嘶哑，因事故导致的伤害，感冒综合症，疼痛，口干，步态异常，混乱，感觉下降，颤动，眩晕，呼吸困难，皮疹，无力，思维异常，眩晕，血尿，排尿障碍，频尿，膀胱炎，尿潴留，尿失禁，阴道出血，无月经，月经异常，月经过多，乳腺癌，无节制，射精异常，神经过敏，知觉异常，失眠，神经病，性欲减少，焦虑，离人症，反射减少，语言障碍，梦境异常，言语障碍，情绪不稳定，意识模糊，口周知觉异常，异常愉悦感，知觉过敏，运动功能减退，自杀尝试，焦虑，紧张增强，性欲增加，运动障碍，腱反射痉挛，前庭障碍，咳嗽增加，支气管炎，鼻炎，鼻窦炎，肺炎，哮喘，肺部异常，鼻出血，瘙痒，皮肤溃疡，皮肤干燥，带状疱疹，皮肤异常，真菌性皮肤炎，疖，单纯疱疹，银屑病，出汗，荨麻疹，水疱性皮疹，痤疮，毛发异常，斑点丘疹性皮疹，指甲异常，皮肤癌，皮肤变色，皮肤增厚，视力异常，耳痛，眼部异常，味觉障碍，听力下降，尿路感染，排尿障碍，勃起功能障碍，尿失禁，阴道假阴茎症，乳腺疼痛，月经异常，多尿症，尿潴留，膀胱炎，射精异常，阴茎胀大，女性乳腺，夜尿症，肾盂肾炎，阴囊胀大，频尿，急迫性尿失禁，尿异常，舌麻痹，血中肌酸激酶增加，横纹肌溶解，急性肾衰竭，荨麻疹，过敏反应，脱发，过敏性休克，血管水肿，高血糖，低血糖，乳腺肿大，胸痛，毒性表皮坏死溶解，嗜酸细胞增多，全身症状伴随的药物皮疹，肝功能检查值升高，多形性红斑，跌倒，全身水肿，女性型乳房症，幻觉，肝炎，全身反应性过敏，低钠血症，黄疸，意识丧失，舞蹈病痉挛，运动障碍，肌张力障碍，肝代谢性痉挛，心悸，胰腺炎，性功能障碍，皮肤黏膜综合征，血小板减少，耳鸣，尿失禁，焦虑，失眠，恶心，疼痛，出汗，颤动，头痛，抑郁症，异常感觉，倦怠

本药应存放在密闭容器中，防止受到空气或湿气影响。保存温度应保持在1度至30度之间的室温，以确保药物效果及安全性。

外观

白色或灰白色粉末的黄褐色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶