ネルソンガバペンチンカプセル(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に用量を調節する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に用量を調節する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 3. 虚弱患者：体重の少ない虚弱患者、または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 1日総投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らすこと。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともに、かまずに飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤の投与を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が生じるという証拠はないが、てんかん患者で抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

満3歳以上満12歳以下の小児に対する補助療法 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できます。本剤を投与する際は、1日の総投与量を3回に分けて投与します。

この薬はてんかんと神経障害性疼痛の治療に使用される薬であり、服用中に自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者および保護者は気分の変化や異常行動を注意深く観察する必要があります。 この薬を突然中断すると、発作がより頻繁に発生したり、重度のてんかん状態に進行する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らすべきです。 動物実験で一部の癌発生の可能性が報告されていますが、人間におけるリスクはまだ明確ではありません。 この薬を服用中に突然かつ予期しない死亡例が報告されていますが、これはてんかん自体のリスクとも関連しており、正確な因果関係は不明です。 出血性膵炎などの重度の膵炎症状が現れた場合は、直ちに薬の服用を中止し、医療従事者と相談すべきです。 3歳以上12歳以下の小児には感情不安定、敵意、思考異常、運動過剰などの中枢神経系の異常反応が出る可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬類を含む中枢神経系抑制剤を同時に服用すると、鎮静、呼吸抑制、昏睡、重篤な場合は死亡に至る可能性があるため、必ず必要な場合にのみ最小用量を短期間投与し、患者を厳密に観察する必要があります。 過敏症、急性膵炎、特定の遺伝的な代謝障害を持つ患者や全身性小発作の患者には投与してはいけません。また、腎機能障害のある患者、高齢者、精神疾患の病歴がある患者、妊婦、授乳中の女性には慎重に投与する必要があります。 服用中はめまい、眠気、運動失調、悪心、嘔吐、体重増加、感情の変化などの副作用が現れることがあるため、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠の計画がある場合や妊娠中の場合は必ず医療従事者と相談し、授乳中の場合でも服用前に慎重な判断が必要です。 この薬は子どもの手の届かない場所に保管し、別の容器に移し替えず元の容器に保管することで安全です。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないようにしっかり密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保持することが望ましいです。こうすることで薬の効果がよく維持され、安全に使用できます。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上、下の黄褐色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶