托吡拉特片100毫克(托吡酯)

成人服用量

本品宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的患者，本品推荐剂量同样适用于包括老年人在内的所有成人和儿童。 可不受进食影响给药。 应整片服用，不要压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗 成人 (17岁以上) : 首周每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次给药。如果患者难以耐受这种剂量递增过程，应延长递增间隔。剂量和递增速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日1,000㎎。 2) 辅助治疗 成人(17岁以上)最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次给药。根据患者情况，可给药至最大推荐剂量每日800mg。治疗开始时，首周每晚服用25-50mg，也可以从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分2次给药。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。应根据临床疗效确定给药剂量。 2. 预防偏头痛 成人 : 首周每晚开始服用本品25mg。此后每隔1周增加25mg/日。如果患者难以耐受这种剂量递增，应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次给药。部分患者每日50mg也可能有效。每日可给药至200mg，剂量和递增速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度和重度 (CLcr < 70 mL/min/1.73 m2) 肾功能损害患者，建议将起始剂量和维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者: 本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品给药剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，因此给药时应谨慎。

儿童服用量

癫痫单药治疗，儿童（6-16岁）：最初1周，晚间以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，应减小每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量及增加剂量的幅度应根据临床反应确定。作为儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于诊断为部分性发作的儿童，已有每日给药至500㎎的使用经验。 癫痫辅助治疗，儿童（2岁-16岁）：每日推荐剂量约为5-9mg/kg，分为每日2次给药。最初1周，晚间给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准）；之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次给药，直至达到适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效确定。也有每日给药至30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

服用本药可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此患者及看护人必须在出现这些症状时立即告知医疗人员。本药服用的患者可能存在意外死亡的风险，因此需定期观察和管理。本药可能引起严重的皮肤反应，因此，如皮肤出现皮疹或水疱等异常症状，应立即停止服用并咨询医生。对本药成分过敏的患者不应服用，有乳糖不耐受的患者也应避免服用。本药在妊娠期间或计划怀孕的女性服用前，必须咨询医生，妊娠期间服用可能对胎儿造成伤害，需谨慎。此外，肾功能不全的患者需要调整剂量，接受血液透析的患者应根据透析条件调整用量。服用期间需要充分摄入水分，建议多喝水以减少肾结石风险。本药可能影响中枢神经系统，会引起嗜睡、眩晕、视力模糊等症状，因此在服用初期应避免驾驶或操作机械。服用期间可能出现体重减轻、抑郁、记忆障碍、注意力降低等多种神经精神副作用，如症状严重请咨询医疗人员。本药可能与其他药物相互作用，如正在服用其他药物，必须告知医生或药剂师。特别是与其他抗癫痫药物或特定的糖尿病药物、避孕药、锂制剂等同时服用时，应当注意药物的效果或副作用可能发生变化。突然停药可能加重发作，因此在停止用药时应遵医嘱逐渐减量。孕妇或哺乳期女性在服用本药时应慎重考虑其对胎儿及新生儿的影响，特别是在预防偏头痛的目的下，不应对孕妇或未采取有效避孕措施的育龄女性施用。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂芬-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，知觉异常，肌肉无力，运动协调障碍，注意力障碍，混乱，头晕，疲劳，触觉异常，脑雾，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力，混乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视力异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，情感麻木，认知异常，和谐异常，白血球减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，无力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵直，头晕，运动协调障碍，语言障碍，眼球震颤，知觉异常，震颤，和谐异常，感觉减退，步态异常，不自主肌肉收缩，昏迷，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，肌肉无力，精神运动迟缓，神经过敏，记忆力障碍，混乱，抑郁症，注意力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，人格障碍，情感麻木，异性症，情绪不安，乳房疼痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺疾病，感染，病毒感染，念珠菌感染，鼻炎，咽喉炎，副鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼球痛，白血球减少症，贫血，自主神经系统异常，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张性头痛，勃起功能障碍，幻觉，躁狂症，精神病，运动减退症，昏迷，全面性癫痫，大运动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，知觉敏感，运动异常，反射减弱，声音障碍，暗点，肾下垂，异常紧张症，昏迷，脑功能障碍，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，偏执反应，食欲增加，妄想，偏执，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺疾病，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑色大便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，嗳气，耳鸣，耳痛，听觉敏感，心绞痛，心悸，房室传导阻滞性心动过缓，房室传导阻滞，心律失常，房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊疾病，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖症，肌酐升高，高氯血症，干眼症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿大，嗜酸性细胞增多症，淋巴细胞减少症，白血球减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间出血，白带，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，青春痘，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，牛皮癣，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉异常症，味觉丧失，触感异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，尿频，尿失禁，尿滞留，面部水肿，肾绞痛，夜尿症，白蛋白尿，尿量多，尿量少，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白血球减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜肿胀，眼球运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多型性红斑，眼周水肿，史蒂芬-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，周围水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙沉积，全身水肿，流感样疾病，体重增加，冷汗，眼疲劳，无力，胸部不适，周围水肿，水肿，胸痛，感觉异常，头痛，嗜睡，震颤，镇静，异常紧张症，眼球痛，视线模糊，食欲减退，月经异常，血小板减少，癫痫恶化，精神异常，理解力下降

本药应储存在密封容器中，以防止空气和湿气进入。同时，重要的是将其存放在25度以下的阴凉干燥处。如此存放可以保持药物的效果，安全使用。

外观

黄颜色的圆形薄膜涂层片

包装单位

内销用 - 30片/瓶,内销用 - 100片/瓶,出口用 - 30片/盒[10片/PTP × 3]