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加巴喷丁 300mg
硬胶囊 · 处方药
太极制药有限公司

品目基准编码 200501038 · 申报 2005.03.24 · 医保编码 644801930
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
本药主要用于癫痫的治疗。可单独用于13岁及以上青少年和成年人单纯或合并局部发作的治疗,也可以作为辅助治疗用于3岁以上儿童及成年人。此外,对神经病理性疼痛的缓解也有效。本药能帮助预防发作和减轻疼痛,提高患者的生活质量。
1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为将维持剂量调整至加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步加量。 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或者本品 100 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或者本品 100 mg 胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或者本品 100 mg 胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至 1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 3) 用药疗程应根据临床需要而定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药联合用药,应至少在 1 周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为将维持剂量调整至加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步加量。 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或者本品 100 mg 胶囊,每次1粒,每日 3 次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或者本品 100 mg 胶囊,每次2粒,每日 3 次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或者本品 100 mg 胶囊,每次3粒,每日 3 次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 2) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月疗程的安全性和有效性尚未评估。 3. 体弱者 体重较轻的体弱患者或移植手术后患者,应以 100 mg 为单位增加本品剂量 4. 老年患者 由于年龄相关的肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分3次服用。 b:每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐使用 300~400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用 200~300 mg 加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),之后是否补服额外剂量应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅降低本品生物利用度的下降。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要而定。 减少本品剂量、停药或更换为其他替代药物时,应至少在 1 周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲倦、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在临睡前进行。
2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为达到加巴喷丁维持剂量30 mg/day(每kg体重),应在开始治疗的前3天按以下方式逐步调整剂量。第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg);第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg);从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg)。必要时可增加至每日每kg体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。
本药为抗癫痫药物,服用期间可能存在自杀冲动或自杀行为、抑郁等精神健康问题的风险,患者及其监护人应仔细观察这些症状。 如突然停药可能导致发作更加频繁或出现持续性癫痫状态,务必遵医嘱停药。 动物实验报告中有某些癌症发生的可能性,但在人类中的临床意义尚不明确。 在服用本药期间,已有报告出现突发且未预料的死亡案例,但这在癫痫患者中是一般可能发生的风险范围内。 如出现出血性胰腺炎等严重胰腺炎症状,应立即停用本药并咨询医生。 针对3岁以上12岁以下儿童用药时,可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度活跃等精神神经系统不良反应,需谨慎。 若与含有麻醉药物的中枢神经系统抑制药物共同使用,可能出现严重镇静、呼吸抑制、昏迷及死亡风险,应仅在必要情况下最小剂量短期使用,并密切观察患者。 对本药或成分过敏、急性胰腺炎患者、全身小发作患者、乳糖不耐症等特定遗传代谢异常患者应禁用。 肾功能减退患者、高龄者、精神病病史者、注意力缺陷或行为障碍儿童、孕妇及哺乳期妇女等需谨慎服用本药,且长期给药时应予以关注。 服药期间可能出现嗜睡、头晕、运动失调等中枢神经系统症状,故应避免驾车或操作危险机械。 本药已报告体重增加、视力异常、皮疹、血液异常等各种不良反应,若出现不适症状,应及时与医疗人员沟通。 怀孕期间可能对胎儿有风险,因此在计划怀孕或怀孕时务必咨询医生,哺乳期间亦需谨慎用药。 过量服用可能出现头晕、嗜睡、昏迷状态,通常通过支持治疗恢复,若肾衰竭患者需进行血液透析。 本药需存放在儿童无法接触的地方,并应在原容器中保存,以避免药品被误用或品质降低。 服药期间可能与其他药物或酒精发生相互作用,故必须告知医生正在服用或计划使用的药物。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,持续性癫痫状态,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,深度镇静,呼吸抑制,昏迷,腹痛,腰痛,疲劳,发热,头痛,病毒感染,血管扩张,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心和呕吐,白细胞减少,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,错乱,协调功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单次收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,无力,疲倦感,面部水肿,高血压,腹胀,食欲减退,牙龈炎,紫斑,关节痛,运动过多症,反射运动的增加,减少或缺失,感觉异常,焦虑,肺炎,尿路感染,视力异常,病毒性感染,支气管炎,呼吸道感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,预兆消失,喉神经痛,梦游,假性克鲁普,哑音,事故造成的损伤,感冒综合症,疼痛,口腔干燥,步态异常,混乱,感觉降低,颤抖,眩晕,呼吸困难,皮疹,无力症,思维异常,眩晕,自杀冲动,精神异常,焦虑,紧张亢进,性欲增加,运动障碍,肌束痉挛,前庭障碍,鼻出血,呼吸困难,无呼吸,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢,囊肿,单纯性疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢,银屑病,表皮脱落,浸烂,皮肤小结节,黑色素沉着,皮肤坏死,局部肿胀,血尿,排尿障碍,尿频,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,无月经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无节制,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿症,糖尿病,肾炎,夜尿症,脓尿症,尿急,阴道疼痛,乳房疼痛,睾丸疼痛,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,耳充满,舌麻痹,血中肌酸激酶增高,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,过敏性休克,血管性水肿,高血糖症,低血糖症,乳腺增生,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸细胞增多,全身症状,药物皮疹,肝功能检查值升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳腺增生,幻觉,肝炎,全身反应,过敏症,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病痉挛,运动障碍,肌肉张力异常,肝代谢性肌肉痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜症候群,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,疲倦感
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。此外,为了保持药品效果,重要的是在室温1度到30度之间储存。
含有白色或浅灰色粉末的上下两端呈淡黄色的硬胶囊
30粒/瓶,100粒/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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