药品信息
巴隆汀胶囊300毫克(加巴喷丁)

巴隆汀胶囊300毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
大宇制药(株)
外观
含有白色或灰白色粉末的上下米黄色硬胶囊
包装
30粒/瓶, 100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200500657 · 申报 2005.03.24 · 医保编码 649601090

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增至 1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增至 1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植手术后的患者,应以 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于年龄增长可能导致肾功能下降,因此可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐使用 300∼400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后服用 200∼300 mg 加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距离上次服药已超过12小时),是否补服额外剂量应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然尚无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药联合用药,应至少在1周内逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日首次给药应安排在就寝时。
儿童服用量
3岁以上至12岁以下儿童的添加治疗 - 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的添加治疗 - 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的添加治疗 - 从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的添加治疗 - 必要时可增至每日按体重kg计最高40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给予。

成分

生产厂家
大宇制药(株)

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫

  • 癫痫,单纯局部发作,复杂局部发作,继发全身症状,局部发作,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于治疗癫痫,特别对13岁以上青少年和成年人发生的单纯或复杂局部发作有效。此外,3岁以上儿童和成年人也可以作为附加治疗来控制局部发作。同时也有助于缓解神经病理性疼痛。综合而言,用于管理与癫痫相关的各种发作及神经病理性疼痛。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增至 1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增至 1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植手术后的患者,应以 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于年龄增长可能导致肾功能下降,因此可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐使用 300∼400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后服用 200∼300 mg 加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距离上次服药已超过12小时),是否补服额外剂量应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然尚无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药联合用药,应至少在1周内逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日首次给药应安排在就寝时。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的添加治疗 - 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的添加治疗 - 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的添加治疗 - 从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的添加治疗 - 必要时可增至每日按体重kg计最高40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给予。

注意事项

本药是用于治疗癫痫和神经病理性疼痛的药物,服用时可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此患者和监护人应仔细观察这些症状。 如突然停药,可能导致发作加重或癫痫持续状态,因此必须遵循医生的指示慢慢停药。 某些动物实验中报告了特定癌症发生的可能性,但尚未确认为人类的明确风险。 在服用本药期间,曾有突发和意外死亡的案例报告,但这与癫痫患者通常观察到的水平相似。 如出现胰腺炎症状(持续的上腹部疼痛、恶心、反复呕吐),应立即停药并咨询医疗人员。 对3岁以上12岁以下儿童使用时可能出现情绪不稳定、敌意、思维异常、运动过度等神经精神不良反应,因此需要谨慎。 与本药合用的中枢神经系统抑制剂(包括麻醉药物)可能导致严重的镇静、呼吸抑制、昏迷或死亡,故联合用药时应使用最低剂量并密切监测患者。 对过敏或急性胰腺炎患者、全身小发作患者不应给予本药。 对于肾功能障碍患者、高龄者、精神病史患者、孕妇和哺乳期妇女、注意力缺陷障碍儿童等特定患者群,应谨慎给药。 服用期间可能出现嗜睡、头晕、运动失调等症状,因此在驾驶或操作危险机械时须小心。 怀孕期间使用可能对胎儿存在风险,因此有怀孕计划或正在妊娠时应务必与医疗人员咨询,哺乳期也需谨慎决定。 本药可能出现戒断症状,因此停药时必须根据医疗人员的指示逐渐减量。 服用时可能与其他药物或酒精发生相互作用,因此在服用的药物或健康状况方面必须告知医疗人员。 本药应存放在儿童接触不到的地方,并应保存在原包装中以防误用。

副作用

自杀冲动,自杀行为,忧郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,无力,倦怠,面部浮肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白血球减少症,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉痛,记忆丧失,运动失调,混乱,协调功能异常,眩晕,构音障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,震颤,单收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,无力,因事故导致的伤害,腰痛,感冒综合症,感染,疼痛,口腔干燥,腹胀,步态异常,混乱,感觉降低,颤抖,眩晕,呼吸困难,血液凝固异常,迹象消失,喉神经痛,梦游,假性克鲁普,嗓子嘶哑,过敏,全身水肿,体重减轻,寒战,陌生感,无精打采,酒精耐受性下降,宿醉效应,低血压,心绞痛,周围血管障碍,心悸,快速心跳,偏头痛,杂音,房颤,心力衰竭,血栓性静脉炎,心肌梗死,脑血管事故,肺血栓症,心室早搏,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,便失禁,肝肥大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,大肠炎,口腔水泡,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,唇出血,食管炎,膈疝,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食管痉挛,甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退,甲状腺肿,低雌激素,卵巢功能不全,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合症外观,创伤引起的淤血样紫色斑点,贫血,淋巴结症,血小板减少症,白血球增多,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节强直,关节肿胀,良性Romberg试验,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,反射减弱或消失,反射增加,焦虑,中央神经系统肿瘤,晕厥,梦幻异常,感觉降低,颅内出血,低张力症,异常感觉,部分性瘫痪,肌肉张力异常,偏瘫,面瘫,朦胧,小脑功能异常,良性Babinski症候群,位置感降低,脑膜下血肿,麻木,幻觉,性欲降低或消失,烦躁,妄想症,分离症,异常快感,高敏感,幻觉状态,自杀尝试,舞蹈病性痉挛,嘴周围运动障碍,脑疾病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,抑制,执行功能障碍,细微运动调节障碍,膜下积液,局部肌肉痉挛,感觉过敏,运动功能下降,躁狂症,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,流鼻血,呼吸困难,无呼吸,粘膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻出血,支气管痉挛,低呼吸,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢性皮炎,牛皮癣,表皮脱落,浸烂,皮肤小结节,黑色素沉着,皮肤坏死,局部肿胀,血尿,排尿障碍,痉挛,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,无月经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无周期,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿,糖尿病,肾炎,夜尿,脓尿,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,听力损失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,耳充满,眼睛瘙痒,调节异常,鼓膜穿孔,噪音敏感,眼焦点异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,流泪功能障碍,眼退化,失明,视网膜退化,瞳孔扩张,脉络膜视网膜炎,斜视,耳咽管功能障碍,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,血清肌酸磷酸酶增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,过敏性休克,血管性水肿,高血糖,低血糖,乳腺增大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,伴有嗜酸性细胞增多和全身症状的药物皮疹,肝功能检查值升高,多形红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳房发育,幻觉,肝炎,伴有全身反应的过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病性痉挛,运动障碍,肌肉张力异常,肝大脾症,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜症候群,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常的感觉,倦怠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药易受空气和潮湿影响,因此应存放在密封容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温,以良好保持药效。

外观·包装

外观

含有白色或灰白色粉末的上下米黄色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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