バロンチンカプセル300ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および補助療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを2カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを3カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを2カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを3カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日の総投与量は3回に分けて投与すること。 3. 衰弱患者：体重の少ない衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日の総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らすこと。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を実施しない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともに、カプセルをそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤を飲み忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れた分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与から少なくとも2時間後に本剤を投与すること。これにより、本剤のバイオアベイラビリティの低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作の頻度増加）が認められる証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間について、安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 - 1日目: ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 - 2日目: ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 - 3日目以降: ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 - 必要に応じて、1日体重kgあたり最大40 mgまで増量することができる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬はてんかん及び神経障害性疼痛の治療に使用される薬で、服用中に自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者及び保護者はこれらの症状を注意深く観察する必要があります。 この薬を突然中止すると発作が悪化したり、てんかん状態が持続する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用を中止する必要があります。 一部の動物実験では特定の癌発生の可能性が報告されていますが、人に対する明確な危険性はまだ確認されていません。 この薬を服用中に突然の予期しない死亡例が報告されていますが、これはてんかん患者において一般的に観察されるレベルに似ています。 膵炎の症状（持続する上腹部痛、悪心、繰り返す嘔吐）が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談してください。 3歳以上12歳以下の小児に投与する場合、感情的な不安定、敵意、思考異常、運動過多などの神経精神的副反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制剤を同時に服用すると重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡または死亡に至る可能性があるため、併用時には最小量を短期間のみ使用し、患者を厳重に観察する必要があります。 過敏症や急性膵炎の患者、全身性小発作の患者にはこの薬を投与しません。 腎機能障害のある患者や高齢者、精神疾患の既往歴がある患者、妊婦及び授乳中の母、注意欠陥障害のある小児など特定の患者群には慎重に投与する必要があります。 服用中に眠気、めまい、運動失調などの症状が現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 妊娠中使用する場合は胎児へのリスクがある可能性があるため、妊娠の計画があるか妊娠中の場合は必ず医療従事者と相談し、授乳中の場合も慎重に決定する必要があります。 この薬は禁断症状が現れる可能性があるため、服用を中止する際は必ず医療従事者の指示に従って徐々に減量する必要があります。 服用時に他の薬物やアルコールとの相互作用がある可能性があるため、服用中の薬や健康状態について医療従事者に必ず知らせる必要があります。 この薬は子供の手が届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気の影響を受けやすいため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果をしっかりと維持できます。

外形

白色または灰白色の粉末を含む、上底が黄褐色の硬質カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶