药品信息

拜奈克斯注射用头孢拉定

处方药注射剂肌肉注射 · 静脉注射
成分・含量
头孢拉定水合物›1g
生产/进口商
巴伊耐克斯(株)
外观
白色-淡黄色结晶粉末或棕色小瓶注射剂
包装
自家包装单位
许可状态
正常

品目基准编码 200500614 · 申报 2005.10.10

核心摘要

主要用途
治疗败血症、骨感染以及呼吸道、耳部、泌尿系统和皮肤感染
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
成人:以头孢拉定水合物计,每日2~4g(效价),分4次静脉或肌内注射。 骨感染时,每次1g(效价),每日4次静脉注射。单纯性肺炎、皮肤及皮肤组织感染以及大多数感染时,每次500mg(效价),每日4次静脉或肌内注射。 重症感染(如败血症等)时,可增至每日8g(效价)。 肾功能损害患者:根据以下肌酐清除率(mL/min/1.73㎡)进行静脉或肌内注射。首次剂量为750mg(效价),维持剂量为500mg(效价),按以下间隔给药。 肌酐清除率(mL/min) >20:给药间隔(小时) 6~12 肌酐清除率(mL/min) 15~20:给药间隔(小时) 12~24 肌酐清除率(mL/min) 10~14:给药间隔(小时) 24~40 肌酐清除率(mL/min) 5~9:给药间隔(小时) 40~50 肌酐清除率(mL/min) <5:给药间隔(小时) 50~70 根据年龄、症状适当增减剂量。一般与使用其他抗生素一样,应持续给药至症状消失或出现细菌已被清除的证据后至少48~72小时。 对于A组β溶血性链球菌感染,建议至少治疗10日,以降低发生风湿热或肾小球肾炎的风险。
儿童给药量
儿童:可每日按体重每Kg给予50~100mg(效价),分4次静脉或肌内注射,但不得超过成人剂量。

成分

生产厂家
巴伊耐克斯(株)

功效・作用

治疗败血症、骨感染以及呼吸道、耳部、泌尿系统和皮肤感染

  • 扁桃体炎、咽炎、大叶性肺炎、支气管炎、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、前列腺炎、脓肿、软组织炎、疖、脓疮、中耳炎、骨感染、脓毒症
查看批准原文

本药对金葡萄球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、大肠杆菌等多种细菌有效。胶囊剂和干燥糖浆剂用于扁桃体炎、咽炎、大叶性肺炎、支气管炎等呼吸道疾病,以及膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、前列腺炎等泌尿系统感染。此外,对脓肿、软组织炎、疖、脓疮、中耳炎的治疗也有效。注射剂还用于治疗骨感染和脓毒症等严重感染。本药有助于改善和治疗各种细菌感染。

给药方法

成人给药量

成人:以头孢拉定水合物计,每日2~4g(效价),分4次静脉或肌内注射。 骨感染时,每次1g(效价),每日4次静脉注射。单纯性肺炎、皮肤及皮肤组织感染以及大多数感染时,每次500mg(效价),每日4次静脉或肌内注射。 重症感染(如败血症等)时,可增至每日8g(效价)。 肾功能损害患者:根据以下肌酐清除率(mL/min/1.73㎡)进行静脉或肌内注射。首次剂量为750mg(效价),维持剂量为500mg(效价),按以下间隔给药。 肌酐清除率(mL/min) >20:给药间隔(小时) 6~12 肌酐清除率(mL/min) 15~20:给药间隔(小时) 12~24 肌酐清除率(mL/min) 10~14:给药间隔(小时) 24~40 肌酐清除率(mL/min) 5~9:给药间隔(小时) 40~50 肌酐清除率(mL/min) <5:给药间隔(小时) 50~70 根据年龄、症状适当增减剂量。一般与使用其他抗生素一样,应持续给药至症状消失或出现细菌已被清除的证据后至少48~72小时。 对于A组β溶血性链球菌感染,建议至少治疗10日,以降低发生风湿热或肾小球肾炎的风险。

儿童给药量

儿童:可每日按体重每Kg给予50~100mg(效价),分4次静脉或肌内注射,但不得超过成人剂量。

注意事项

本药不应对过去因本药经历过休克的患者进行投与。 对于有心肌梗塞病史的患者也应避免使用本药。 原则上对本药或头孢类抗生素过敏的患者不应投与,但在无法避免的情况下,必须非常慎重使用。 对青霉素类抗生素过敏的患者在使用时也需谨慎。 易出现支气管哮喘或皮疹、荨麻疹等过敏症状的患者也应小心。 肾功能严重下降的患者在使用本药时需特别注意。 食欲不振或接受非口服营养的患者,以及高龄或全身状况不佳的患者需密切观察,以防出现维生素K缺乏症状。 有心肌梗塞病史的患者亦需谨慎。 本药可能引起休克,因此在投与过程中应仔细观察患者的状态,如出现头晕、出汗、口腔不适等症状,应立即停止投与并进行适当治疗。 如因过敏反应出现皮疹、荨麻疹、肿胀等症状,应停止投与并接受治疗。 消化系统副作用中,少见严重结肠炎可能出现,如出现腹痛或腹泻应立即停止投与。 还可能出现恶心、呕吐、胸口灼热、食欲不振等症状。 在呼吸系统中,可能出现少见的肺炎或嗜酸性细胞增多等症状,若出现呼吸困难或咳嗽,应停止投与并进行治疗。 血液检查可能出现粒细胞减少、贫血、血小板减少,因此需要定期检查。 皮肤中可能偶尔发生严重皮疹或史蒂文斯-约翰逊综合征等严重皮肤反应。 肝功能异常或肝炎症状可能出现,因此应定期检查肝状态。 肾功能可能会急剧恶化,因此应定期进行肾功能检查,若有异常迹象应立即停止投与。 本药可能导致口腔炎或念珠菌症等菌群失调现象,并可能因维生素K缺乏而导致出血倾向,因此需特别注意。 头痛或全身乏力、上腹部不适等症状也偶有报告。 为避免耐药菌的产生,建议检查感染菌的敏感性,并仅在必要的最短时间内使用。 为预防休克反应,建议在投与前进行患者病史和皮肤反应检查。 在投与过程中,应为紧急情况做好急救准备,并保持患者在稳定状态下充分观察。 本药与利尿剂或氨基糖苷类抗生素共同使用时可能对肾产生负担,因此合并使用时需注意。 在妊娠期间,由于安全性尚未充分确认,仅在治疗收益超过风险时方可使用。 哺乳期女性需谨慎使用,因为药物可能通过母乳传递。 对于早产儿和新生儿尚未建立安全性,建议不对9个月以下婴儿使用。 高龄人群因身体功能下降,异常反应可能更容易出现,因此需调整剂量和投与间隔,仔细观察状态。 由于维生素K缺乏导致的出血风险也较高,因此需谨慎。 在某些临床检查中,本药可能会影响检查结果,因此在解释检查结果时需小心。 注射部位可能出现短暂疼痛,静脉注射时可能出现血栓性静脉炎,因此需注意。 皮下注射时可能会出现无菌性脓肿,因此在肌肉注射时应深度注射。

副作用

  • 震颤
  • 不适感
  • 口腔异常感
  • 喘息
  • 头晕
  • 大便
  • 耳鸣
  • 出汗
  • 皮疹
  • 荨麻疹
再查看 58 项症状
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 发热
  • 淋巴结肿大
  • 水肿
  • 关节痛
  • 假膜性结肠炎
  • 血便
  • 重度结肠炎
  • 腹痛
  • 频繁腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 胸烧
  • 腹泻
  • 胃痛
  • 食欲不振
  • 胃部不适感
  • 便秘
  • 腹部胀满感
  • 哮喘
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 胸部X线异常
  • 嗜酸性粒细胞增多
  • 间质性肺炎
  • 嗜酸性肺浸润
  • 中性粒细胞减少
  • 贫血
  • 溶血性贫血
  • 血小板减少
  • 暂时性白细胞减少
  • 中性粒细胞减少
  • 多形红斑
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • AST升高
  • ALT升高
  • ALP升高
  • 暂时性肝炎
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 急性肾衰竭
  • 口腔炎
  • 酵母菌感染
  • 维生素K缺乏症状
  • 低促凝血酶血症
  • 出血倾向
  • 维生素B族缺乏症状
  • 舌炎
  • 神经炎
  • 头痛
  • 全身乏力感
  • 上腹部不适感
  • 舌炎
  • 触觉障碍
  • 短暂性疼痛
  • 血栓性静脉炎
  • 无菌性脓肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应贮存于密闭容器内,以防空气或湿气渗入。此外,最佳贮存温度为摄氏1度至30度。如此贮存可以延长药物的有效期。

外观·包装

外观

白色-淡黄色结晶粉末或棕色小瓶注射剂

包装单位

自家包装单位

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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