薬情報

バイネクスセフラジン注

医療用医薬品注射剤筋肉注射 · 静脈注射
成分・含量
セフラジン水和物›1g
製造・輸入元
株式会社バイネクス
外形
白色-淡黄白色の結晶性粉末または褐色バイアル注射剤
包装
自社包装単位
承認状況
正常

品目基準コード 200500614 · 届出 2005.10.10

要約

主な用途
敗血症・骨感染症、呼吸器・耳の感染症、尿路・皮膚感染症の治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
成人: セフラジン水和物として、1日2~4g(力価)を4回に分割し、静脈内または筋肉内注射する。 骨感染症の場合は、1回1g(力価)を1日4回静脈内注射する。単純性肺炎、皮膚および皮膚組織感染症、その他多くの感染症の場合は、1回500mg(力価)を1日4回、静脈内または筋肉内注射する。 重症感染症(敗血症など)の場合は、1日8g(力価)まで増量することができる。 腎機能障害患者: 以下のクレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡)に応じて静脈内または筋肉内注射する。初回量は750mg(力価)、維持量は500mg(力価)とし、以下のとおり投与する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) >20: 投与間隔(時間) 6~12 クレアチニンクリアランス(mL/min) 15~20: 投与間隔(時間) 12~24 クレアチニンクリアランス(mL/min) 10~14: 投与間隔(時間) 24~40 クレアチニンクリアランス(mL/min) 5~9: 投与間隔(時間) 40~50 クレアチニンクリアランス(mL/min) <5: 投与間隔(時間) 50~70 年齢、症状に応じて適宜増減する。一般に、他の抗生物質を投与する場合と同様に、症状が消失した後、または細菌が消失したことを示す所見が認められた後、少なくとも48~72時間は投与を継続する。 A群β溶血性連鎖球菌感染症の場合、リウマチ熱または糸球体腎炎のリスクを防ぐため、少なくとも10日間投与することが望ましい。
小児投与量
小児: 1日体重Kgあたり50~100mg(力価)を4回に分割し、静脈内または筋肉内注射することができるが、成人量を超えてはならない。

成分

製造会社
株式会社バイネクス

効能・効果

敗血症・骨感染症、呼吸器・耳の感染症、尿路・皮膚感染症の治療

  • 扁桃炎、咽頭炎、大葉性肺炎、気管支炎、膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、前立腺炎、膿瘍、軟部組織炎、ものもらい、膿皮症、中耳炎、骨感染症、敗血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、黄色ブドウ球菌、肺炎連鎖球菌、インフルエンザ菌、大腸菌などの様々な細菌に効果があります。カプセル剤と乾燥シロップは、扁桃炎、咽頭炎、大葉性肺炎、気管支炎などの呼吸器疾患や膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、前立腺炎などの泌尿器系感染に使用されます。また、膿瘍、軟部組織炎、ものもらい、膿皮症、中耳炎の治療にも効果的です。注射剤は、追加で骨感染症や敗血症などの重篤な感染症の治療にも使用されます。この薬は様々な細菌感染を改善し治療するのに役立ちます。

投与方法

成人投与量

成人: セフラジン水和物として、1日2~4g(力価)を4回に分割し、静脈内または筋肉内注射する。 骨感染症の場合は、1回1g(力価)を1日4回静脈内注射する。単純性肺炎、皮膚および皮膚組織感染症、その他多くの感染症の場合は、1回500mg(力価)を1日4回、静脈内または筋肉内注射する。 重症感染症(敗血症など)の場合は、1日8g(力価)まで増量することができる。 腎機能障害患者: 以下のクレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡)に応じて静脈内または筋肉内注射する。初回量は750mg(力価)、維持量は500mg(力価)とし、以下のとおり投与する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) >20: 投与間隔(時間) 6~12 クレアチニンクリアランス(mL/min) 15~20: 投与間隔(時間) 12~24 クレアチニンクリアランス(mL/min) 10~14: 投与間隔(時間) 24~40 クレアチニンクリアランス(mL/min) 5~9: 投与間隔(時間) 40~50 クレアチニンクリアランス(mL/min) <5: 投与間隔(時間) 50~70 年齢、症状に応じて適宜増減する。一般に、他の抗生物質を投与する場合と同様に、症状が消失した後、または細菌が消失したことを示す所見が認められた後、少なくとも48~72時間は投与を継続する。 A群β溶血性連鎖球菌感染症の場合、リウマチ熱または糸球体腎炎のリスクを防ぐため、少なくとも10日間投与することが望ましい。

小児投与量

小児: 1日体重Kgあたり50~100mg(力価)を4回に分割し、静脈内または筋肉内注射することができるが、成人量を超えてはならない。

注意事項

この薬は、過去にこの薬でショックを経験した患者には投与してはなりません。 心筋梗塞の既往がある患者にもこの薬は使用しない方が良いです。 この薬またはセフェム系抗生物質にアレルギーのある患者には原則として投与してはなりませんが、やむを得ない場合は非常に慎重に使用しなければなりません。 ペニシリン系抗生物質にアレルギーのある患者にも注意して投与する必要があります。 気管支喘息や皮膚発疹、じんましんなどのアレルギー症状が出やすい体質の患者も注意が必要です。 腎機能が著しく低下している患者は、この薬を使用する際に特に注意が必要です。 食事ができない患者や経口栄養を受けている患者、高齢者または全身状態が芳しくない患者は、ビタミンK欠乏症状が現れる可能性があるため、状態を注意深く観察する必要があります。 心筋梗塞の病歴がある患者も注意が必要です。 この薬はショックを引き起こす可能性があるため、投与中は患者の状態をよく観察し、めまいや発汗、口内不快感などが現れた場合はすぐに投与を中止し、適切な治療を行う必要があります。 アレルギー反応として発疹、じんましん、浮腫などが現れた場合は投与を中止し、治療を受ける必要があります。 消化器系の副作用として、稀に重度の大腸炎が発生することがあり、腹痛や下痢があればすぐに投与を中止しなければなりません。 悪心、嘔吐、胸やけ、食欲不振などの症状も現れる可能性があります。 呼吸器系では稀に肺炎や好酸球増加などの症状が見られることがあるため、呼吸困難や咳があれば投与を中止し、治療を行う必要があります。 血液検査で顆粒球減少、貧血、血小板減少などが見られることがあるため、定期的な検査が必要です。 皮膚に重度の発疹やスティーブンス・ジョンソン症候群などの重篤な皮膚反応が稀に発生することがあります。 肝機能異常または肝炎症状が現れる可能性があるため、肝状態を定期的に確認する必要があります。 腎機能が急激に悪化することがあり、腎機能検査を定期的に行い、異常があれば投与を中止する必要があります。 この薬は口内炎やカンジダ症などの菌交代現象を引き起こす可能性があり、ビタミンK欠乏による出血傾向が現れる可能性があるため、注意が必要です。 頭痛や全身倦怠感、上腹部不快感などの症状も稀に報告されています。 耐性菌の発生を防ぐために感染菌の感受性を確認し、必要な最小期間だけ投与することが望ましいとされています。 ショック反応を予防するために、投与前に患者の病歴および皮膚反応の検査を行うことが推奨されます。 投与中は緊急時に備えて救急処置の準備をし、患者を安定した状態で十分に観察する必要があります。 この薬は利尿剤やアミノグリコシド系抗生物質と併用すると腎臓に負担がかかる可能性があるため、併用時は注意が必要です。 妊娠中は安全性が十分に確認されていないため、治療の利益が危険を上回る場合にのみ投与すべきです。 授乳中の女性には母乳を通じて薬剤が移行する可能性があるため、慎重に投与する必要があります。 未熟児や新生児には安全性が確立されておらず、9か月以下の乳児には投与しないことが望ましいです。 高齢者は身体機能が低下しているため、異常反応が出やすく、用量や投与間隔を調整しながら状態を細心に観察する必要があります。 ビタミンK欠乏による出血リスクも高いため注意が必要です。 一部の臨床検査でこの薬が検査結果に影響を及ぼす可能性があるため、検査結果の解釈について注意が必要です。 注射部位に一時的な痛みが現れることがあり、静脈注射時に血栓性静脈炎が発生する可能性があるため注意が必要です。 皮下注射時には無菌性膿瘍ができる可能性があるため、筋肉注射時には深く注射することが望ましいです。

副作用

ショック、 不快感、 口内異常感、 喘鳴、 めまい、 下痢、 耳鳴り、 発汗、 発疹、 蕁麻疹、 紅斑、 かゆみ、 発熱、 リンパ節腫脹、 むくみ、 関節痛、 偽膜性大腸炎、 血便、 重度の大腸炎、 腹痛、 頻回の下痢、 吐き気、 嘔吐、 胸焼け、 下痢、 胃痛、 食欲不振、 上腹部不快感、 便秘、 腹部膨満感、 喘息、 咳、 呼吸困難、 胸部X線異常、 好酸球増加、 間質性肺炎、 好酸球性肺浸潤、 顆粒球減少、 貧血、 溶血性貧血、 血小板減少、 一時的な白血球減少、 好中球減少、 多形紅斑、 スティーブンス・ジョンソン症候群、 毒性表皮壊死症、 AST上昇、 ALT上昇、 ALP上昇、 一時的肝炎、 胆汁うっ滞性黄疸、 急性腎不全、 口内炎、 カンジダ症、 ビタミンK欠乏症状、 低プロトロンビン血症、 出血傾向、 ビタミンB群欠乏症状、 舌炎、 神経炎、 頭痛、 全身倦怠感、 上腹部不快感、 舌炎、 知觉障害、 一過性疼痛、 血栓性静脈炎、 無菌性膿胞

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管しなければなりません。また、室温で摂氏1度から30度の間で保管することが最適です。こうして保管することで薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

白色-淡黄白色の結晶性粉末または褐色バイアル注射剤

包装単位

自社包装単位

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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