药品信息
科隆加巴喷丁胶囊100毫克(加巴喷丁)

科隆加巴喷丁胶囊100毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
科隆制药有限公司
外观
白色或灰白色粉末或颗粒装入上下部白色的硬胶囊中
包装
30粒/瓶,200粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200500583 · 申报 2005.07.29 · 医保编码 670301470

核心摘要

主要用途
治疗神经病理性疼痛、癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
癫痫,13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗:为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,现有资料不足。) 神经病理性疼痛,成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。如有需要,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day,每日总剂量不超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(见表)。 肾功能损害患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 肾功能 肌酐清除率(mL/min) ≥80:每日总剂量a (mg/日) 900∼2,400 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 50∼79:每日总剂量a (mg/日) 600∼1,800 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 30∼49:每日总剂量a (mg/日) 300∼900 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 15∼29:每日总剂量a (mg/日) 150b∼600 肾功能 肌酐清除率(mL/min) <15:每日总剂量a (mg/日) 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按肌酐清除率相应减少剂量。 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议使用 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予 200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这可以大幅降低本品生物利用度的下降。 本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少用1周时间逐渐调整。 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估用药超过5个月的安全性和有效性。 为减轻嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应在用药第一天睡前进行。
儿童服用量
3岁以上、12岁以下儿童的辅助治疗 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。本品每日总剂量分3次服用。

成分

生产厂家
科隆制药有限公司

功效・作用

治疗神经病理性疼痛、癫痫(部分性发作)

  • 癫痫、单纯部分发作、复杂部分发作、继发全身症状、部分发作、神经病理性疼痛
查看批准原文

本药物有效治疗癫痫患者的部分发作,作为单独或辅助疗法使用。特别适用于新诊断的13岁以上青少年及成人,并且适用于伴有继发全身症状的情况。此外,在3岁及以上的儿童和成人中,部分发作时也可以作为辅助疗法使用。同时,本药物也有助于缓解神经病理性疼痛。该药物用于改善癫痫发作和神经病理性疼痛。

服用方法

成人服用量

癫痫,13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗:为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,现有资料不足。) 神经病理性疼痛,成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。如有需要,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day,每日总剂量不超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(见表)。 肾功能损害患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 肾功能 肌酐清除率(mL/min) ≥80:每日总剂量a (mg/日) 900∼2,400 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 50∼79:每日总剂量a (mg/日) 600∼1,800 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 30∼49:每日总剂量a (mg/日) 300∼900 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 15∼29:每日总剂量a (mg/日) 150b∼600 肾功能 肌酐清除率(mL/min) <15:每日总剂量a (mg/日) 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按肌酐清除率相应减少剂量。 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议使用 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予 200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这可以大幅降低本品生物利用度的下降。 本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少用1周时间逐渐调整。 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估用药超过5个月的安全性和有效性。 为减轻嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应在用药第一天睡前进行。

儿童服用量

3岁以上、12岁以下儿童的辅助治疗 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。本品每日总剂量分3次服用。

注意事项

本药用于治疗癫痫和神经病理性疼痛。 服用期间可能会出现自杀意念或自杀行为、抑郁等精神健康问题,患者及监护人应立即告知医疗人员。 突然停药可能导致发作加重或进展为持续性癫痫,因此必须按照医生的指示停药。 本药可能出现胰腺炎等严重副作用,若出现持续上腹部疼痛或呕吐症状,应立即停药并前往医院。 儿童患者可能出现情绪不稳、攻击性、注意力下降、过度行为等神经精神异常,需加以注意。 本药与包含麻醉剂的中枢神经系统抑制剂合用时,可能会出现嗜睡、呼吸抑制、昏迷等情况,因此合用时必须在医生的指导下进行。 有过敏反应或药物过敏反应、急性胰腺炎患者及特定遗传代谢障碍患者应禁用本药。 肾功能下降的患者、高龄者、精神病患者、孕妇及哺乳期妇女在使用本药时需特别谨慎,孕妇在服用本药时可能对胎儿产生影响,应与主治医生商讨。 服用期间可能会出现眩晕、嗜睡、运动失调、记忆力下降等副作用,因此建议避免驾驶或操作危险机械。 同时,已报告体重增加、视力异常、皮疹、血液异常等多种副作用,需定期检查健康状况。 突然停用本药可能出现焦虑、失眠、头痛、颤动等戒断症状,因此应遵循医生的指示逐渐减少剂量。 在服用期间存在药物相互作用的可能性,因此应告知医疗人员所有正在使用的药物。 应保存在儿童无法触及的地方,并应存放在原包装中以保持药物质量。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,无力,倦怠,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动协调障碍,错乱,协调功能异常,眩晕,语言障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,震颤,单收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,无力,倦怠,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减少,寒战,陌生感,无力,酒精不耐受,宿醉,低血压,心绞痛,周围血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,心肌梗死,脑血管事故,肺血栓症,心室早期收缩,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇症,心包渗出,心包炎,食欲减退,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,大肠炎,口腔水泡,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,唇出血,食道炎,裂孔性疝,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肿,低雌激素,卵巢衰竭,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合征外观,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多症,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节僵硬,关节肿胀,良性Romberg试验,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,眩晕,运动过多,感觉异常,反射减少或消失,反射增强,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦异,失语症,感觉减退,颅内出血,低张力,异常感觉,不完全麻痹,肌张力障碍,偏瘫,面瘫,恍惚,小脑功能障碍,良性Babinski征,定位感觉减退,脑膜下血肿,无感动,幻觉,性欲降低或消失,焦虑,偏执症,离人症,异常欣快感,过敏,幻觉状态,自杀冲动,精神障碍,舞蹈病样动,口周运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,性质抑制,实行动作障碍,微细运动协调障碍,脑膜炎,局部肌肉抽搐,知觉敏感,运动功能减退,躁狂症,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻血,呼吸困难,无呼吸,粘膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻子流血,支气管痉挛,低呼吸,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢性皮炎,银屑病,表皮脱落,腐烂,皮肤小结节,皮下小结节,黑色素沉着,皮肤坏死,局部肿胀,血尿,排尿障碍,贫尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,闭经,月经不正常,月经过多,乳腺癌,无规则,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿症,糖尿病,肾炎,遗尿,脓尿,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干,眼痛,眩光,双侧或单侧眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳朵疼痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼痉挛,耳充满,眼睛瘙痒,调节障碍,鼓膜穿孔,对噪音敏感,眼焦点异常,泪流,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,鼻泪功能障碍,眼退化,失明,视网膜退化,瞳孔扩大,脉络膜视网膜炎,斜视,咽鼓管功能障碍,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,发作迹象消失,喉神经痛,梦游症,假性喉炎,嗓子沙哑,舌头麻痹,血清肌酸酐活性增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性休克,血管性水肿,高血糖,低血糖,乳腺增大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性细胞增多,全身症状伴药物皮疹,肝功能检查值上升,多形红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳房发育,幻觉,肝炎,全身反应包括过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病样动,运动障碍,肌张力障碍,肝脏肌肉挛缩,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,必须存放在密封容器中。存放温度应保持在1到30度之间的常温,以安全保持药物效果。

外观·包装

外观

白色或灰白色粉末或颗粒装入上下部白色的硬胶囊中

包装单位

30粒/瓶,200粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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