コオロンガバペンチンカプセル100ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

てんかん、13歳以上の患者における単独療法および併用療法：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に漸増する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 神経障害性疼痛、成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に漸増する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日の総投与量は3回に分けて投与する。 衰弱患者：体重の少ない衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥80：1日総投与量a (mg/日) 900∼2,400 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 50∼79：1日総投与量a (mg/日) 600∼1,800 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 30∼49：1日総投与量a (mg/日) 300∼900 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 15∼29：1日総投与量a (mg/日) 150b∼600 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) <15：1日総投与量a (mg/日) 150b∼300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 本剤は十分な量の水分とともに、カプセルを丸ごと嚥下する。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過した場合）、忘れた分を補うための追加投与の要否は医師の判断により決定する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められたとの証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日あたり体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の投与では、1日の総投与量を3回に分けて投与する。

この薬はてんかんおよび神経因性疼痛治療に使用される薬です。 服用中に自殺衝動や自殺行動、抑鬱などの精神健康問題が発生するリスクがあるため、患者と保護者はこれらの症状が現れた場合、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 突然薬を中止すると発作がさらに悪化したり、持続的なてんかん状態に進行する可能性があるため、必ず医師の指示に従って服用を中止しなければなりません。 この薬は膵炎などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、持続的な上腹部痛や嘔吐の症状がある場合には直ちに服用を中止し、病院に行く必要があります。 小児患者には感情不安定、攻撃性、集中力低下、過剰行動などの神経精神系の異常が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬類を含む中枢神経系抑制剤を併用すると、眠気、呼吸抑制、昏睡状態になる可能性があるので、併用時には必ず医師の管理のもとで服用すべきです。 アレルギー反応や薬物過敏症がある、急性膵炎患者、特定の遺伝的代謝障害がある患者はこの薬を服用してはいけません。 腎機能が低下している患者や高齢者、精神病患者、妊婦および授乳婦はこの薬を使用する際、特別な注意が必要であり、妊娠中の女性はこの薬服用時に胎児に影響を与える可能性があるため、担当医に相談する必要があります。 服用中にはめまい、眠気、運動失調、記憶力低下などの副作用が現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作は避けるのが良いでしょう。 また、体重増加、視力障害、皮膚発疹、血液異常など様々な副作用が報告されており、定期的な健康状態の確認が必要です。 この薬を急に中止した場合、不安、不眠、頭痛、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 投与中には他の薬物との相互作用の可能性があるため、服用中のすべての薬を医療従事者に知らせる必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管することで薬の品質を維持する必要があります。

自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分と行動の異常な変化、出血性膵炎、感情的な不安定、敵意、思考異常、運動過多、無力、倦怠感、顔のむくみ、高血圧、便秘、歯の異常、下痢、消化不良、食欲増加、口渇、悪心、嘔吐、白血球減少症、末梢浮腫、体重増加、骨折、筋肉痛、記憶喪失、運動失調、錯乱、協調機能異常、めまい、構音障害、不眠症、神経過敏反応、眼振、眠気、震え、単発収縮、咳、咽頭炎、鼻炎、摩耗、にきび、かゆみ、発疹、弱視、複視、勃起不全、無力症、倦怠、顔のむくみ、アレルギー、全身浮腫、体重減少、悪寒、異常感、無気力、アルコール不耐症、二日酔い効果、低血圧、狭心症、末梢血管障害、心悸亢進、頻脈、偏頭痛、雑音、心房細動、心不全、血栓性静脈炎、心筋梗塞、脳血管性事故、肺血栓症、心室外収縮、徐脈、未熟心房収縮、心膜摩擦、心ブロック、肺塞栓症、高脂血症、高コレステロール血症、心膜滲出液、心膜炎、食欲不振、高張、歯肉炎、舌炎、歯茎出血、喉の渇き、口内炎、唾液分泌増加、胃腸炎、痔核、血便、便失禁、肝腫大、嚥下困難、げっぷ、膵炎、胃潰瘍、大腸炎、口内水疱、歯の変色症、口角炎、唾液腺巨腫、唇出血、食道炎、横隔膜ヘルニア、吐血、直腸炎、過敏性腸症候群、直腸出血、食道痙攣、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、甲状腺肥大、低エストロゲン、卵巣不全、副睾丸炎、精巣腫脹、クッシング様外観、貧血、リンパ節病、血小板減少症、白血球数増加、リンパ球増加症、非ホジキンリンパ腫、出血時間延長、関節痛、腱炎、関節炎、関節硬直、関節腫脹、良性Rombergテスト、肋軟骨炎、骨粗鬆症、袋炎、拘縮、めまい、運動過多、感覚異常、反射減少または喪失、反射増加、不安、敵意、CNS腫瘍、失神、夢異常、失語症、感覚低下、頭蓋内出血、低緊張症、異常感覚、不完全麻痺、筋緊張異常、片麻痺、顔面麻痺、混迷、小脳機能異常、良性バビンスキー徴候、位置感覚減少、硬膜下血腫、無感動、幻覚、性欲の減少または喪失、苛立ち、妄想病、一人称症、異常な幸福感、高感度、幻覚状態、自殺衝動、精神的異常、舞踏病アテトーゼ、口周りの運動障害、脳疾患、神経麻痺、人格障害、性欲増加、気質抑制、実行障害、微細運動調整障害、髄膜炎、局所間欠的痙攣、知覚過敏、運動機能減少症、躁病、神経症、ヒステリー、反社会的反応、自殺行動、肺炎、鼻血、呼吸困難、無呼吸、粘膜炎、吸引性肺炎、過呼吸、しゃっくり、喉頭炎、鼻づまり、鼻瘤、気管支痙攣、低呼吸、肺水腫、脱毛、湿疹、皮膚乾燥、発汗増加、じんましん、男性型多毛症、脂漏、嚢胞、単純疱疹、帯状疱疹、皮膚変色、皮膚丘疹、光過敏症、脚潰瘍、頭皮脂漏、乾癬、表皮脱落、ふやけ、皮膚小結節、皮下結節、黒色腫、皮膚壊死、局所腫脹、血尿症、排尿障害、頻尿、膀胱炎、尿閉、尿失禁、膣出血、無月経、月経異常、月経過多、乳癌、無絶精子症、射精異常、腎痛、白帯下、生殖器かゆみ、腎結石、急性腎不全、無尿症、糖尿病、腎炎、夜尿症、膿尿症、尿急、膣痛、乳房痛、精巣痛、視力異常、白内障、結膜炎、眼乾燥、眼痛、眩惑、両側性または一側性眼瞼下垂、眼出血、麥粒腫、聴力喪失、耳の痛み、耳鳴り、内耳炎、耳の炎症、味覚喪失、味覚異常、眼瞼痙攣、耳充満、目のかゆみ、調節異常、鼓膜穿孔、雑音に敏感、眼焦点異常、流涙、網膜症、緑内障、虹彩炎、角膜障害、涙液機能障害、眼退化、失明、網膜退化、瞳孔の拡張、脈絡膜網膜炎、斜視、ユースタキオ管機能異常、内耳炎、外耳炎、嗅覚異常、脱水、感染性単核細胞増加症、肝炎、血液凝固異常、兆候消失、喉神経痛、夢遊病、偽クループ、声がかすれる、舌麻痺、血中クレアチンホスファターゼ活性増加、横紋筋融解、急性腎不全、じんましん、アレルギー反応、脱毛、アナフィラキシー、血管浮腫、高血糖症、低血糖症、乳房肥大、胸痛、毒性表皮壊死溶解、好酸球増加、全身症状を伴う薬剤発疹、肝機能検査値上昇、多型紅斑、転倒、全身浮腫、女性型乳房症、幻覚、肝炎、全身反応を含む過敏症、低ナトリウム血症、黄疸、意識喪失、舞踏病アテトーゼ、運動障害、筋緊張異常、（肝）大静脈筋痙攣症、心悸亢進、膵炎、性機能障害、皮膚粘膜症候群、血小板減少症、耳鳴り、尿失禁、不安、不眠症、悪心、痛み、発汗、震え、頭痛、異常な感覚、倦怠感

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に入れて保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが良いです。これにより薬の効果を安全に保つことができます。

外形

白色または灰白色の粉末または顆粒が入った上下白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 200カプセル/瓶