药品信息
格拉迪姆片1毫克(格列美脲)

格拉迪姆片1毫克(格列美脲)

处方药片剂口服
成分・含量
格列美脲›1mg / 1片
生产/进口商
(株)柳韩制药
外观
淡红色长方形片剂
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200500559 · 申报 2005.01.17 · 医保编码 642100070

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
应根据每位患者的情况进行个体化调整。用至少1/2杯水送服,不要咀嚼。每日口服本品1次。本品应在早餐前或第一餐前立即服用。服用本品后切勿漏餐,这一点非常重要。 1. 单药治疗 1) 初始剂量及剂量确定 对于既往未接受过药物治疗的患者,以格列美脲计,每日1次,每次1 mg开始用药。必要时,可间隔1 ~ 2周每次增加1 mg。一般而言,给予超过4 mg的剂量几乎不会产生额外疗效,但部分患者增加至6 mg(或8 mg)后,代谢控制效果更佳。每日给予4 mg治疗失败时,应首先考虑改用胰岛素治疗;否则,应考虑与胰岛素或其他口服降糖药联合使用。 2) 后续剂量调整 随着治疗进展,糖尿病控制状况可能改善,本品的需求量可能随之减少。因此,为避免低血糖,可能需要减量或停用本品。出现体重减轻、生活方式改变,或其他可能增加低血糖或高血糖风险的因素时,也应考虑调整剂量。 3) 从其他口服降糖药转换为本品 本品与其他口服降糖药之间没有确切的剂量对应关系。从其他口服降糖药转换为本品时,建议遵循“初始剂量”项所述的方法。即从每日1 mg开始给药,并可每隔1 ~ 2周调整剂量。应考虑既往所用药物的效力及作用持续时间。 4) 用药调整 服用本品期间,应定期测量血糖和/或尿糖水平,同时建议定期测量糖化血红蛋白(HbA1c)水平。通常,立即摄入糖即可迅速控制低血糖。使用磺脲类药物时,即使初期成功处理低血糖,仍可能再次发生。因此,应密切观察患者。发生严重低血糖时,需要医生立即处理并进行随访观察,有时还需住院治疗。 2. 联合治疗 1) 与胰岛素联合治疗 本品与胰岛素联合治疗用于继发性治疗失败的患者;空腹血糖(FBG)超过150 mg/dL时,采用与胰岛素联合治疗。每日1次,于第一餐时给予本品8 mg;胰岛素从低剂量开始,根据空腹血糖测量值大约每周增加剂量。病情稳定后,应尽可能每日监测毛细血管血糖。需定期测量血糖和糖化血红蛋白,并据此调整胰岛素剂量。 2) 与二甲双胍联合治疗 患者对本品最大剂量反应不足时,可考虑加用二甲双胍。已有关于二甲双胍与其他磺脲类药物(如格列本脲、格列吡嗪、氯磺丙脲、甲苯磺丁脲)联合治疗的临床资料。联合使用本品和二甲双胍时,可通过调整各药物剂量达到目标血糖水平。但应尽力确定各药物用于控制血糖的最低有效剂量。合用本品和二甲双胍存在低血糖风险,且风险可能增加。应给予适当注意。

成分

生产厂家
(株)柳韩制药

功效・作用

改善2型糖尿病的血糖控制

查看批准原文

本药用于辅助2型糖尿病患者血糖控制,配合饮食和运动疗法使用。可以单独使用,但在血糖控制不足时,也可以与其他降糖药或胰岛素联合使用以提高治疗效果。例如,在磺酰脲类药物或二甲双胍单独使用效果不明显时,联合本药可以更稳妥地控制血糖。这样,通过多种给药方式改善每位患者的血糖管理。

服用方法

成人服用量

应根据每位患者的情况进行个体化调整。用至少1/2杯水送服,不要咀嚼。每日口服本品1次。本品应在早餐前或第一餐前立即服用。服用本品后切勿漏餐,这一点非常重要。 1. 单药治疗 1) 初始剂量及剂量确定 对于既往未接受过药物治疗的患者,以格列美脲计,每日1次,每次1 mg开始用药。必要时,可间隔1 ~ 2周每次增加1 mg。一般而言,给予超过4 mg的剂量几乎不会产生额外疗效,但部分患者增加至6 mg(或8 mg)后,代谢控制效果更佳。每日给予4 mg治疗失败时,应首先考虑改用胰岛素治疗;否则,应考虑与胰岛素或其他口服降糖药联合使用。 2) 后续剂量调整 随着治疗进展,糖尿病控制状况可能改善,本品的需求量可能随之减少。因此,为避免低血糖,可能需要减量或停用本品。出现体重减轻、生活方式改变,或其他可能增加低血糖或高血糖风险的因素时,也应考虑调整剂量。 3) 从其他口服降糖药转换为本品 本品与其他口服降糖药之间没有确切的剂量对应关系。从其他口服降糖药转换为本品时,建议遵循“初始剂量”项所述的方法。即从每日1 mg开始给药,并可每隔1 ~ 2周调整剂量。应考虑既往所用药物的效力及作用持续时间。 4) 用药调整 服用本品期间,应定期测量血糖和/或尿糖水平,同时建议定期测量糖化血红蛋白(HbA1c)水平。通常,立即摄入糖即可迅速控制低血糖。使用磺脲类药物时,即使初期成功处理低血糖,仍可能再次发生。因此,应密切观察患者。发生严重低血糖时,需要医生立即处理并进行随访观察,有时还需住院治疗。 2. 联合治疗 1) 与胰岛素联合治疗 本品与胰岛素联合治疗用于继发性治疗失败的患者;空腹血糖(FBG)超过150 mg/dL时,采用与胰岛素联合治疗。每日1次,于第一餐时给予本品8 mg;胰岛素从低剂量开始,根据空腹血糖测量值大约每周增加剂量。病情稳定后,应尽可能每日监测毛细血管血糖。需定期测量血糖和糖化血红蛋白,并据此调整胰岛素剂量。 2) 与二甲双胍联合治疗 患者对本品最大剂量反应不足时,可考虑加用二甲双胍。已有关于二甲双胍与其他磺脲类药物(如格列本脲、格列吡嗪、氯磺丙脲、甲苯磺丁脲)联合治疗的临床资料。联合使用本品和二甲双胍时,可通过调整各药物剂量达到目标血糖水平。但应尽力确定各药物用于控制血糖的最低有效剂量。合用本品和二甲双胍存在低血糖风险,且风险可能增加。应给予适当注意。

注意事项

本药不应在胰岛素依赖型糖尿病患者或在糖尿病酮症酸中毒、昏迷状态的患者中使用。 此外,对本药或其成分,或硫脲类药物有过敏反应的患者也不应服用本药。 对肝或肾功能严重下降的患者缺乏使用经验,因此在这种情况下建议改用胰岛素治疗。 对怀孕或可能怀孕的女性,以及哺乳期女性,使用本药是安全的。 感染严重或在手术前后,或有重伤的患者建议接受胰岛素治疗,且有消化障碍的患者应注意,因为食物吸收问题可能会导致低血糖风险。 在首次用药的第一周,低血糖风险较高,应仔细观察血糖,且年长者、营养状况不佳的患者、饮食不规律的患者、饮酒者、肝或肾功能下降的患者需要更为谨慎地用药。 本药降低血糖的效果显著,因此要注意低血糖症状,症状可能包括头痛、严重饥饿、恶心、疲劳、困惑、嗜睡、意识丧失等。 如出现低血糖,需立即摄入含糖食品,最好随时携带糖分。 偶尔可能出现视力模糊、消化不良、肝功能异常、血细胞减少、过敏反应等症状,如有异常需立即与医生咨询。 在服用本药期间,须配合规律饮食和锻炼,并持续检查血糖控制状态。 与其他药物合用时可能发生相互作用,因此需告知医生或药剂师所有正在服用的药物。 尤其在与β-阻滞剂、抗生素、抗凝剂、类固醇等同时使用时,需注意血糖变化。 怀孕或哺乳期间,应建议使用胰岛素治疗本药,必要时可能需停止授乳。 过量服用时可能出现严重低血糖,应立即就医并接受适当治疗。 本药尚未在儿童中建立安全性和有效性,老年人应考虑调整剂量以照顾肾功能下降因素。 最后,本药需存放在儿童无法接触的地方,并且应保存在原包装中。

副作用

低血糖,头痛,强烈饥饿,恶心,呕吐,疲劳,睡眠,睡眠障碍,焦虑,攻击性,注意力下降,敏捷性或行动力下降,抑郁,混乱,语言异常,失语,视力障碍,震颤,不完全瘫痪,知觉异常,头晕,无力,抑制力丧失,短暂精神错乱,脑痉挛,嗜睡,意识丧失,昏迷,浅呼吸,心动过缓,出汗,皮肤寒冷潮湿,心动过速,高血压,心悸,心绞痛,心律不齐,视野模糊,上腹部的饱胀感或压迫感,腹痛,腹泻,肝内酶升高,肝功能异常,胆汁分泌障碍,黄疸,肝炎,血小板减少症,白细胞减少症,溶血性贫血,红细胞减少症,粒细胞减少症,无粒细胞症,泛血细胞减少症,瘙痒,荨麻疹,皮疹,呼吸困难,血压下降,休克,过敏性休克,血管性水肿,皮肤粘膜炎综合症,过敏性血管炎,皮肤对光敏感反应,血清钠浓度降低,味觉障碍,脱发,体重增加,头晕,肝功能异常,腹痛,关节痛,消化不良,面部水肿,阳痿,面部潮红,胃炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防接触空气或潮湿。存放温度应保持在1度至30度之间的常温。

外观·包装

外观

淡红色长方形片剂

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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