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加巴喷丁 100mg
硬胶囊 · 处方药
国际制药股份有限公司

品目基准编码 200500389 · 申报 2005.05.04 · 医保编码 643700900
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
本药物主要用于癫痫治疗。在13岁以上的青少年及成人中可作为单药治疗来控制部分发作,而在3岁以上的儿童和成人中也可作为辅助治疗。此外,对缓解神经病理性疼痛也有效。本药物用于改善癫痫和神经病理性疼痛的症状。
癫痫(Epilepsy)13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每日3次,每次1粒(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每日3次,每次2粒(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每日3次,每次3粒(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 剂量的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停药导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如果需要停用本品,或与其他抗癫痫药合用时,应至少在1周内逐渐调整。 神经病理性疼痛(Neuropathic pain)成人(18岁及以上) 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每日3次,每次1粒(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每日3次,每次2粒(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每日3次,每次3粒(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在1周内将剂量增至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 神经病理性疼痛治疗中,用药超过5个月的安全性和有效性尚未评估。 虚弱患者 体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,本品剂量应以100 mg为单位递增。 老年患者 由于年龄相关的肾功能下降,可能需要调整剂量(见表)。 肾功能不全患者(肌酐清除率80 mL/min及以下)或正在接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 肾功能不全患者的剂量: 肾功能,肌酐清除率(mL/min) ≥80:每日总剂量a (mg/日) 900 ~ 2,400 肾功能,肌酐清除率(mL/min) 50 - 79:每日总剂量a (mg/日) 600 ~ 1,800 肾功能,肌酐清除率(mL/min) 30 - 49:每日总剂量a (mg/日) 300 ~ 900 肾功能,肌酐清除率(mL/min) 15 - 29:每日总剂量a (mg/日) 150b~600 肾功能,肌酐清除率(mL/min) < 15:每日总剂量a (mg/日) 150b~300 a:每日总剂量应分3次服用。 b:每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率比例减少。 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议使用 300~400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:完成4小时血液透析后,给予 200~300 mg 加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 给药方法及疗程 本品应与足量液体一起整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服以弥补漏服剂量,应由医生判断。 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这可大幅减少本品生物利用度的降低。 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少在1周内逐步进行(根据处方医生判断,可能需要更长时间)。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应在治疗第一天的睡前进行。
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。 使用本品时,每日总剂量应分3次给药。
本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此服用者如出现情绪或行为异常应立即通知医务人员。 本药若突然停用,可能导致发作频率增加或持续癫痫状态,因此应遵医嘱调整服用。 动物实验中已报告某些癌症的发生风险,但对人类的影响尚不明确。 在服用期间有意外突发死亡案例报告,但这在癫痫患者中属于常见风险范围。 如出现胰腺炎症状(持续上腹部疼痛、恶心、反复呕吐),应立即停止药物并咨询医务人员。 3岁以上至12岁以下儿童服用本药时可能出现情绪不稳定、敌意、思维异常、运动过度等中枢神经系统不良反应,需特别注意。 与包括麻醉药物在内的中枢神经系统抑制剂合用时,存在镇静、抑制呼吸、昏迷和死亡的风险,因此仅在必要时使用最低剂量,且应密切观察患者。 对本药有过敏反应的患者,急性胰腺炎患者,特定类型的癫痫患者,遗传性乳糖不耐症患者禁止服用。 肾功能下降患者、高龄者、精神病病史患者、注意力缺陷障碍或行为障碍的儿童、孕妇或者有怀孕可能的女性、哺乳期女性应谨慎使用本药。 服用时可能出现头晕、嗜睡、记忆减退、运动协调障碍等多种副作用,这时应避免驾驶或操作危险机械。 本药在妊娠早期使用时可能对胎儿产生影响,因此在怀孕或计划怀孕的女性应务必咨询医务人员。 哺乳期女性在服用本药时应停止哺乳或咨询医务人员,服用期间可能出现药物依赖性及戒断症状,停药时需小心。 本药可能与其他药物发生相互作用,服用其他药物或饮酒情况需告知医务人员。 本药应存放在儿童无法触及的地方,且应保存在原包装中以防止误用或质量下降。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,持续性癫痫状态,出血性胰腺炎,情绪不稳定,敌意,思维异常,运动过多,虚弱,倦怠,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,错乱,协调功能异常,眩晕,言语障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,震颤,单收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,乏力,倦怠感,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减轻,寒战,陌生感,无力,酒精不耐受,宿醉效应,低血压,心绞痛,周围血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,深静脉血栓,心肌梗死,脑血管事故,肺血栓症,心室期外收缩,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,食欲减退,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水泡,牙齿变色,口角炎,唾液腺增生,唇出血,食管炎,膈疝,呕血,直肠炎,肠易激综合征,直肠出血,食管痉挛,甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退,甲状腺肿,低雌激素,卵巢功能不全,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合症,创伤性紫癜,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节强直,关节肿大,良性Romberg测试,肋软骨炎,骨质疏松,囊袋炎,粘连,眩晕,运动过多,感觉异常,反射减少或丧失,反射增加,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦异常,失语症,感觉减退,颅内出血,低张力,异常感觉,部分性麻痹,肌肉张力异常,偏瘫,面瘫,混乱,小脑功能异常,良性巴宾斯基征,位置感觉减退,脑膜下血肿,麻木,幻觉,性欲减退或丧失,焦虑,偏执,离人症,异常欢快感,敏感,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病,手足徐动症,口周运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,物质抑制,执行症,微小运动调节障碍,脑膜炎,局部肢体肌阵挛,感觉过敏,运动功能减退,躁狂,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻出血,呼吸困难,呼吸暂停,粘膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,挤压鼻子,支气管痉挛,低呼吸,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢,银屑病,表皮剥落,潮湿,皮肤结节,黑色素沉着,皮肤坏死,局部水肿,血尿,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,闭经,月经不调,月经过多,乳腺癌,闭经,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿,糖尿病,肾炎,夜尿,脓尿,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干,眼痛,眩光,两侧或单侧眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳炎,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,耳塞,眼痒,调节异常,鼓膜穿孔,对噪声敏感,眼聚焦异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,鼻涕腺功能障碍,眼退化,失明,视网膜退化,瞳孔扩大,脉络膜视网膜炎,斜视,咽鼓管功能异常,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,尿路感染,排尿障碍,阳痿,尿失禁,阴道腺病,乳腺疼痛,月经不调,多尿,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性型乳房,夜尿,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,急迫性排尿,尿异常,舌麻痹,混乱,意识丧失,精神障碍,过敏性休克,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺增大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸细胞增多,全身症状伴随药物皮疹,肝功能检查升高,多形红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳房发育,幻觉,肝炎,全身反应伴随过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病和手足徐动症,运动障碍,肌肉张力异常,肝大性肌痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠感
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密封容器中,以保护其免受空气或湿气的影响。存放温度应保持在1度至30度的室温范围内。如此存放可保持药物的有效性和安全性。
白色或灰白色粉末装入上下白色的硬胶囊中
30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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