ネオヘンチンカプセル100ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

てんかん(Epilepsy) 13歳以上の患者における単独療法および補助療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節は、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 1日目: 本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mg 1カプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目: 本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mg 2カプセルを1日3回投与（ガバペンチン 600 mg/day） 3日目以降: 本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mg 3カプセルを1日3回投与（ガバペンチン 900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mg 1カプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン 900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。リバウンド現象（治療の突然の中止によるてんかん発作の頻度の増加）が認められるという証拠はないが、てんかん患者で抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 神経障害性疼痛 (Neuropathic pain) 成人（18歳以上） 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節は、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 1日目: 本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mg 1カプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目: 本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mg 2カプセルを1日3回投与（ガバペンチン 600 mg/day） 3日目以降: 本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mg 3カプセルを1日3回投与（ガバペンチン 900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mg 1カプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン 900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する場合、1日総投与量は3回に分けて投与する。 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 虚弱患者 体重の少ない虚弱患者、または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 高齢者 加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）、または血液透析を受けている患者: 以下の表に基づき用量調節が必要である。 腎機能障害患者の用量: 腎機能、クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥80: 1日総投与量a (mg/日) 900 ~ 2,400 腎機能、クレアチニンクリアランス(mL/min) 50 - 79: 1日総投与量a (mg/日) 600 ~ 1,800 腎機能、クレアチニンクリアランス(mL/min) 30 - 49: 1日総投与量a (mg/日) 300 ~ 900 腎機能、クレアチニンクリアランス(mL/min) 15 - 29: 1日総投与量a (mg/日) 150b~600 腎機能、クレアチニンクリアランス(mL/min) < 15: 1日総投与量a (mg/日) 150b~300 a: 1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b: 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 血液透析患者の用量 初期用量: ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量: 4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 投与方法および期間 本剤は十分な水分とともに、噛まずに飲み込むこと。食事と同時に、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の投与を忘れた場合（最終投与から12時間以上経過した場合）、その後に飲み忘れ分を補うため追加投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与の少なくとも2時間後に本剤を投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。 本剤の投与量を減量する場合、投与を中止する場合、または他の代替薬に切り替える場合は、少なくとも1週間かけて段階的に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 眠気、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量することができる。 本剤投与時の1日総投与量は、3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用している患者は気分や行動に異常が生じた場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を突然中止すると発作が増加するか持続的なてんかん状態に繋がる可能性があるため、必ず医師の指示に従って服用を調整する必要があります。 動物実験で一部の癌発生の可能性が報告されていますが、人に対する影響はまだ明確ではありません。 服用中に予期しない突然死例が報告されていますが、これはてんかん患者で一般的に発生するリスクの範囲内において起こっています。 膵炎の症状（持続的な上腹部痛、吐き気、繰り返しの嘔吐）が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 3歳以上12歳以下の小児はこの薬を服用する際に感情不安定、敵意、思考異常、運動過多などの中枢神経系の異常反応が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制薬を同時に服用する場合、鎮静、呼吸抑制、昏睡および死亡のリスクがあるため、必要な場合には最小用量で短期間服用し、患者を緊密に観察する必要があります。 この薬に過敏反応がある、急性膵炎の患者、特定の発作の患者、遺伝的乳糖不耐症の患者は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴がある患者、注意欠陥障害や行動障害のある小児、妊婦または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を慎重に使用する必要があります。 服用時にはめまい、眠気、記憶力低下、運動調整障害などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、これらの症状が出た場合には運転や危険な機械操作を避ける必要があります。 この薬は妊娠初期の使用時に胎児に影響を及ぼす可能性があるため、妊娠中または妊娠計画中の女性は必ず医療従事者と相談する必要があります。 授乳中の女性はこの薬を服用する際に授乳を中止するか医療従事者に相談する必要があり、薬物の依存性や禁断症状の可能性もあるため、服用中止時には注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬やアルコール摂取について医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器で保管して誤用や品質の低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうして保管することで、薬の効果と安全性を長期間維持することができます。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上下白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶