他克罗贝尔胶囊0.5毫克(他克莫司水合物)

成人服用量

肾移植排斥反应的抑制：通常初始时，成人口服他克莫司，每次0.10~0.15mg/kg，每日2次，之后逐渐减量。维持剂量参考“推荐谷浓度”，根据症状适当增减。 肝移植排斥反应的抑制：通常初始时，成人口服他克莫司，每次0.05~0.10mg/kg，每日2次，之后逐渐减量。维持剂量参考“推荐谷浓度”，根据症状适当增减。 骨髓移植：通常从移植前1日开始，口服他克莫司，每次0.06mg/kg，每日2次。移植初期口服他克莫司，每次0.06mg/kg，每日2次，之后逐渐减量。此外，若在移植物抗宿主病发生后开始使用本药，通常口服他克莫司，每次0.15mg/kg，每日2次。并根据症状适当增减。 慢性类风湿性关节炎：通常成人口服他克莫司3mg，每日1次，于晚餐后服用。老年人通常口服1.5mg，每日1次，于晚餐后服用，可根据症状增至3mg。 狼疮性肾炎：通常成人口服他克莫司3mg，每日1次，于晚餐后服用。临床试验中，给药开始后第12 周时，若认为疗效不足且安全性无问题，则给予本药4 mg/日，连续4 周确认安全性后增至5 mg/日；出现不良反应时，根据患者状况适当减量0.5 mg或1 mg。此外，当狼疮性肾炎达到充分疗效时，将本药减至能够维持疗效的剂量。 重症肌无力：成人餐后口服他克莫司3mg，每日1次。

儿童服用量

肾移植排斥反应的抑制：儿童口服，每次0.15mg/kg，每日2次。 肝移植排斥反应的抑制：儿童口服，每次0.15mg/kg，每日2次。

本药为免疫抑制剂，易导致感染发生，同时有增加淋巴瘤等特定癌症发生的风险。因此，只有经验丰富的医师才能使用本药，接受治疗的患者需要进行适当的检查和观察。本药会对肾脏造成负担，肾功能可能迅速恶化，因此需要定期进行肾功能检查，如有异常情况应调整剂量或停止使用。此外，若与其他对肾脏有毒性的药物联合使用，可能会加重肾脏损伤，应当谨慎。由于血清钾水平升高的风险，应定期检查钾浓度，并避免与保钾型利尿剂同时使用。本药会影响神经系统，可能出现颤抖、头痛、抽搐、精神状态变化等症状，严重时可能出现脑病的症状，因此若出现这些症状，应立即咨询医生。在使用本药期间，恶性肿瘤（如淋巴瘤或皮肤癌）的发生风险可能增加，因此需要定期进行检查和注意。免疫功能减弱，潜伏病毒或其他感染的风险也可能增加，因此如出现感染症状，应立即告知医护人员。本药的配方变更或用量变动时，需要严格按医务人员的监督进行，并且不得与其他配方混合使用。肾功能障碍、肝功能障碍、高龄患者、有感染症的患者、怀孕或有怀孕可能的女性在使用本药时应更加谨慎。怀孕期间可能影响胎儿，因此使用前务必咨询医生，如在哺乳期间，应停止母乳喂养。在服用本药期间，应定期检查血压、血糖、肾功能、肝功能和电解质水平，如发现异常应立即采取措施。本药与其他药物有许多相互作用，特别是与某些抗真菌药物、抗生素、钙通道阻滞剂和抗病毒药物合用时，会有血中浓度变化及副作用风险，因此需告知医务人员所有正在服用的药物。过量使用时可能对肾脏、胰腺、心脏等造成严重副作用，因此必须遵循规定的使用方法和用量。本药在阳光或紫外线照射下，可能增加皮肤癌风险，因此出外时最好使用防晒霜并穿戴保护衣物。在服药期间，驾驶或操作机械时需谨慎，如出现视力变化或神经系统异常症状，须立即咨询医生。

感染的敏感性增加，淋巴瘤发生的可能性，血管收缩效果，毒性肾小管病，间质性肾小管效果，急性和慢性肾功能障碍，血清肌酐升高，高钾血症，尿素排出减少，高尿酸血症，进行性肾功能障碍，血液尿素增加，蛋白尿，震颤，头痛，运动功能变化，精神状态变化，感觉功能变化，抽搐，昏迷，精神错乱，后脑病综合症（PRES），癫痫，视力障碍，高血压，淋巴增生性疾病，恶性肿瘤，BK病毒相关肾病，JC病毒相关PML，CMV感染，移植排斥，胰岛素依赖性移植后糖尿病，高血糖，心肌障碍，心力衰竭，心室性和上心室性心律失常，心肌梗塞，心绞痛，心包积液，QT延长，Torsades de pointes，急性肾功能衰竭，肾综合症，血栓性微血管病，全血细胞减少症，血小板减少性紫癜，纯红细胞无再生症，无粒细胞症，溶血性贫血，肠梗阻，细菌性，病毒性，真菌性，原虫感染，全身性，局部感染，可逆性后脑病综合症，脑梗塞，脑出血，癫痫性肺炎，糖尿病恶化，胰腺炎，皮肤黏膜炎症，史蒂文斯-约翰逊综合症，呼吸困难，急性呼吸窘迫综合症，肌无力危机，血压升高，水肿，心动过速，心悸，心电图异常，血压下降，心动过缓，运动失调，幻觉，感觉异常，焦虑，谵妄，失眠，麻木，眼睑震颤，四肢僵硬，瘫痪，嗜睡，意识混乱，部位感觉丧失，喃喃自语，抑郁症，兴奋，胸痛，腹胀，肠道运动障碍，食欲不振，腹泻，腹痛，胃溃疡，十二指肠溃疡，结肠炎，口腔炎，恶心，呕吐，黑色粪便，出血，胃肠道穿孔，淀粉酶升高，肝功能异常，黄疸，贫血，血小板数增加或减少，白细胞减少症，白细胞增多症，淋巴细胞减少症，瘙痒，脱发，红斑，皮疹，肾小管坏死，肥厚型心肌病，女性乳房发育，血管扩张，磷酸盐血中浓度降低，胸腔积液，腹水，哮喘，发热，体重下降，灼热感，全身虚弱，月经过多，肌肉痛，关节痛，味觉异常，再生不良性贫血，脑梗塞，毒性表皮坏死症，青光眼，酮症，眼球震颤，躁狂症，脑膜炎，巨细胞病，血栓性静脉炎，血栓症，血管炎，咽喉异物感，疼痛，眼痛，发红，出汗过多，口渴，体温变化，视神经病，发热性中性粒细胞减少症，震颤，腹泻，高血压，恶心，肾功能障碍，高钾血症，低镁血症，高血糖，贫血，白细胞增多症，血小板减少症，腹痛，疼痛，发热，虚弱，腰痛，腹水，四肢水肿，胸腔积液，无气，呼吸困难，瘙痒，皮疹，震颤，头痛，失眠，感觉异常，眩晕，消化不良，胸痛，血尿，膀胱炎，排尿困难，肾积水，脓尿，中毒性肾病，急性肾功能丧失，蛋白尿，BK肾病，膀胱痉挛，尿量减少，急迫性尿失禁，频尿，尿失禁，尿潴留，阴道炎，酸中毒，碱性磷酸酶升高，碱性中毒，胆红素血症，愈合不良，高脂血症，高磷血症，高尿酸血症，低钙血症，低钠血症，低蛋白血症，AST升高，ALT升高，重碳酸钠减少，脱水症，低血糖症，体重增加，水肿，痛风，高胆固醇血症，周围水肿，库欣综合症，凝血障碍，斑点出血，低色素性贫血，白细胞减少症，血小板减少，红细胞增多，凝血酶原减少，血浆铁减少，红细胞压积增加，血红蛋白异常，白细胞增多，关节痛，全身性抽搐，四肢抽搐，肌肉痛，肌无力，骨质疏松，关节疾病，疼痛性肌肉痉挛，哮喘，支气管炎，肺病，肺水肿，咽炎，肺炎，呼吸障碍，鼻炎，鼻窦炎，声音变化，气胸，打嗝，肺功能下降，脱发，单纯疱疹，多毛症，皮肤疾病，出汗，痤疮，真菌性皮肤炎，皮肤变色，皮肤溃疡，脱屑性皮肤炎，带状疱疹，皮肤良性肿瘤，腹部膨胀，脓包，寒战，疝气，腹膜炎，光敏性反应，过敏反应，细胞炎症，流感样综合症，败血症，意外损伤，背痛，软组织炎，摔倒，感觉异常，耐温差，溃疡，鼻咽炎，尿糖，淋巴细胞减少症，宫颈癌，心肌梗死，胃溃疡，类风湿关节炎恶化，脑梗塞，胸痛，中脘不适，视网膜病变，心脏骤停，腰痛，声音沙哑，感冒，巨细胞病毒感染，子宫平滑肌瘤，心脏骤停，吞咽困难，烧心，中脘不适，视网膜病变，心脏骤停，腰痛，声音沙哑，感冒，皮肤干燥，骨骼痛，胃食管反流，溃疡性口炎，胆管狭窄，病毒性肝炎，肝静脉血栓症，胆道障碍，高密度脂蛋白减少，低密度脂蛋白增加，低胆固醇血症，出血性膀胱炎，肾盂肾炎，腿痛，超高热，巨细胞病毒胃肠道感染，继发性恶性肿瘤，因B型肝炎再激活引起的肝功能衰竭

本药应置于密闭容器中，以防空气或湿气侵入，储存温度应在1度至30度的室温下。如此储存，能够保持药物的有效性并安全使用。

外观

含有白色或微白色粉末的浅黄色硬胶囊

包装单位

50颗胶囊（10颗/PTP×5）