タクロベルカプセル0.5ミリグラム（タクロリムス水和物）

成人服用量

腎移植における拒絶反応の抑制：通常、初期にはタクロリムスとして成人に1回0.10~0.15mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨トラフ血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 肝移植における拒絶反応の抑制：通常、初期にはタクロリムスとして成人に1回0.05~0.10mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨トラフ血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 骨髄移植：通常、移植1日前からタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与する。移植初期にはタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。また、移植片対宿主病の発現後に本剤の投与を開始する場合には、通常、タクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与する。また、症状に応じて適宜増減する。 慢性関節リウマチ：通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回、夕食後に経口投与する。高齢者には通常1.5mgを1日1回、夕食後に経口投与し、症状に応じて3mgまで増量できる。 ループス腎炎：通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回、夕食後に経口投与する。臨床試験では、投与開始後12 週時点で効果が不十分で、安全性に問題がないと判断された場合、本剤4 mg/日を4 週間投与して安全性を確認した後、5 mg/日まで増量した。副作用が認められた場合には、患者の状態を考慮して0.5 mgまたは1 mgずつ適宜減量した。また、ループス腎炎に十分な効果が得られた場合には、その効果を維持できる用量まで本剤を減量した。 重症筋無力症：成人を対象に、タクロリムスとして3mgを1日1回、食後に経口投与する。

小児服用量

腎移植における拒絶反応の抑制：小児には1回0.15mg/kgを1日2回経口投与 肝移植における拒絶反応の抑制：小児には1回0.15mg/kgを1日2回経口投与

この薬は免疫機能を抑制する薬剤であるため、感染にかかりやすくなり、リンパ腫など特定の癌が発生するリスクが高まる可能性があります。したがって、この薬は免疫抑制治療の経験が豊富な医師のみが使用すべきであり、投与中の患者は適切な検査と観察が必要です。また、この薬は腎臓に負担をかけ、腎機能が急激に悪化する可能性があるため、腎機能検査を頻繁に行い、異常があれば用量を調整するか投与を中止しなければなりません。さらに、この薬を他の腎臓に毒性のある薬剤と併用する場合、腎障害がより悪化する可能性があるため注意が必要です。血中カリウム濃度が上昇するリスクがあるため、カリウム濃度を頻繁に検査し、カリウム保持性利尿剤とは併用しないようにします。神経系に影響を与え、震え、頭痛、けいれん、精神状態の変化などが現れる可能性があり、重度の場合には脳症の症状が現れることもあるため、こうした症状が発生した場合には直ちに医師に相談すべきです。この薬を使用している間は、リンパ腫や皮膚癌など悪性腫瘍の発生リスクが増加する可能性があるため、定期的な検診と注意が必要です。免疫が低下し、潜伏ウイルスやその他の感染にかかりやすくなる可能性があるため、感染症状がある場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。この薬は製剤変更や投与量の変更時には厳格な医療従事者の監督が必要であり、他の製剤と混用してはいけません。腎機能障害、肝機能障害、高齢者、感染症のある患者、妊娠中または妊娠の可能性のある女性などは、この薬を使用する際にさらに慎重でなければなりません。妊娠中には胎児に影響を与える可能性があるため、必ず医師に相談してから投与し、授乳中には母乳育児を中止しなければなりません。この薬を服用する際には、血圧、血糖、腎機能、肝機能、電解質の値などを定期的に検査し、異常が発見された場合には直ちに対応しなければなりません。他の薬剤との相互作用が多く、特に特定の抗真菌剤、抗生物質、カルシウム拮抗剤、抗ウイルス剤などと併用する場合に血中濃度の変化および副作用のリスクがあるため、服用中のすべての薬を医療従事者に告知する必要があります。過剰摂取の場合、腎臓、膵臓、心臓などに深刻な副作用が現れる可能性があるため、定められた用法および用量を必ず守らなければなりません。この薬は日光または紫外線にさらされると皮膚癌のリスクが増加する可能性があるため、外出時には紫外線防止剤を使用し、保護服を着用することをお勧めします。この薬を服用する間は運転や機械操作に注意が必要で、視力の変化や神経学的な異常症状が現れた場合には直ちに医師に相談すべきです。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外形

白色または淡白色の粉末を含む淡黄色の硬カプセル

包装単位

50カプセル（10カプセル/PTP×5）