药品信息
辛巴斯汀片20毫克(辛伐他汀)

辛巴斯汀片20毫克(辛伐他汀)

处方药片剂口服
成分・含量
辛伐他汀›20mg / 1片
生产/进口商
新丰制药(股)
外观
黄色棕色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200500072 · 申报 2005.09.13 · 医保编码 648502500

核心摘要

主要用途
改善高脂血症(包括儿童家族性高脂血症),预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
使用本品前及治疗期间,患者必须遵循标准的降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而冠心病事件风险较高的成人患者 推荐的起始剂量为辛伐他汀40 mg,每日1次。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 推荐通常的起始剂量为本品20 mg,每晚1次。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始。 推荐本品5 ~ 40 mg,每晚1次。 应根据治疗开始前的基线LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平,并调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)风险增加,尤其在治疗第一年期间,只有在没有肌毒性证据的情况下已服用本品80 mg超过12个月的患者,才可使用本品80 mg剂量(参见使用注意事项中的1.警告)。 2) 与纤维酸类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年人、肾功能损害患者)的推荐剂量,请参见下文(参见使用注意事项中的6.相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应在每晚服用本品40 mg,每日1次。可与其他降脂治疗(例如LDL血浆置换)联合使用;若无法进行其他降脂治疗,也可使用本品。 (2) 老年患者使用本品每日20 mg即可达到胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (4) 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时,本品剂量不得超过20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与纤维酸类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中的2.下列患者禁用)和非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (6) 肾功能损害患者 本品经肾脏排泄较少,因此轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者的起始剂量为5 mg/日,并应密切监测。
儿童服用量
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐起始剂量为本品10 mg,每晚1次。推荐剂量范围为10 ~ 40 mg/日,推荐最大剂量为40 mg/日。

成分

生产厂家
新丰制药(股)

功效・作用

改善高脂血症(包括儿童家族性高脂血症),预防心血管疾病

  • 冠心病、糖尿病、周围血管疾病、中风、其他脑血管疾病、高胆固醇血症、异常脂质血症、异常β-脂蛋白血症、高三酰甘油血症、高胆固醇血症、异合子家族性高胆固醇血症、早发心血管疾病
查看批准原文

本药有助于降低心血管疾病的风险。它降低患有冠心病、糖尿病、周围血管疾病和中风等疾病病史的成年人的心脏相关死亡、心肌梗死和中风的风险。同时也降低冠状动脉和非冠状动脉血管再生术后的风险。本药对于高脂血症患者有助于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和三酰甘油的水平,并提高高密度脂蛋白胆固醇的水平。尤其在家族性高胆固醇血症的儿童患者中,配合饮食疗法有效控制胆固醇水平。本药在心血管疾病和高脂血症的治疗中非常有效。

服用方法

成人服用量

使用本品前及治疗期间,患者必须遵循标准的降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而冠心病事件风险较高的成人患者 推荐的起始剂量为辛伐他汀40 mg,每日1次。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 推荐通常的起始剂量为本品20 mg,每晚1次。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始。 推荐本品5 ~ 40 mg,每晚1次。 应根据治疗开始前的基线LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平,并调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)风险增加,尤其在治疗第一年期间,只有在没有肌毒性证据的情况下已服用本品80 mg超过12个月的患者,才可使用本品80 mg剂量(参见使用注意事项中的1.警告)。 2) 与纤维酸类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年人、肾功能损害患者)的推荐剂量,请参见下文(参见使用注意事项中的6.相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应在每晚服用本品40 mg,每日1次。可与其他降脂治疗(例如LDL血浆置换)联合使用;若无法进行其他降脂治疗,也可使用本品。 (2) 老年患者使用本品每日20 mg即可达到胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (4) 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时,本品剂量不得超过20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与纤维酸类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中的2.下列患者禁用)和非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (6) 肾功能损害患者 本品经肾脏排泄较少,因此轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者的起始剂量为5 mg/日,并应密切监测。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐起始剂量为本品10 mg,每晚1次。推荐剂量范围为10 ~ 40 mg/日,推荐最大剂量为40 mg/日。

注意事项

本药主要作用于肝脏,降低血清胆固醇水平,特别用于高脂血症的治疗。 服用本药时可能会发生肌肉相关的副作用,例如肌病或横纹肌溶解症,因此需要谨慎。 服用高剂量本药时,肌肉问题的风险可能会增加,并且与其他药物联合使用时可能因相互作用而风险更高。 肝功能有问题或有肝病病史的患者应避免服用本药,并应定期进行肝功能检查。 孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期女性应避免服用本药。 本药与某些药物合用时,肌病的风险会增加,因此如果正在服用其他药物,必须告知医生或药剂师。 老年人、肾功能受损的患者、甲状腺功能减退的患者在使用本药时特别需要小心,任何症状出现时应立即咨询医疗专业人员。 如果服用期间出现肌肉疼痛、肌肉无力、疼痛等,应立即告知医生,必要时应停止本药的服用。 本药可能会出现肝功能异常、消化道不适、头痛、上呼吸道感染等副作用,因此如有异常症状持续出现,应与医疗人员联系。 在服用本药期间,应避免摄入西柚汁等特定食物或饮料,并应遵守用药注意事项。 服用时应将本药放在儿童接触不到的地方,并存放在原包装内。

副作用

肌病,横纹肌溶解,腹痛,无力,便秘,腹泻,消化不良,腹胀,恶心,头痛,上呼吸道感染,水肿,心房颤动,胃炎,糖尿病,肌肉疼痛,失眠,头晕,支气管炎,鼻炎,湿疹,尿路感染,肌肉痉挛,关节痛,味觉异常,外眼球运动障碍,面部不完全瘫痪,震颤,感觉异常,周围神经病,周围神经麻痹,精神障碍,焦虑,睡眠障碍,噩梦,抑郁,认知障碍,重症肌无力,眼肌无力,肝炎,肝功能障碍,黄疸,胰腺炎,肝衰竭,胆汁淤积性黄疸,肝脂肪变,肝硬化,爆发性肝坏死,肝癌,食欲减退,呕吐,脱发,瘙痒,皮肤变化,扁平苔藓样药物皮疹,女性型乳腺症,性欲减退,性功能障碍,白内障进展,眼肌麻痹,贫血,氨基转移酶升高,ALP升高,γ-GTP升高,胆红素水平升高,甲状腺功能异常,血清肌酸激酶升高,肝功能检测异常,HbA1c增加,空腹血糖水平升高,四肢感觉迟钝,麻木感,冷感,肌力下降,血小板减少,红斑狼疮样综合症,血管炎,紫癜,血小板减少症,白细胞减少症,溶血性贫血,抗核抗体阳性,红细胞沉降率增加,嗜酸细胞增多症,关节炎,荨麻疹,光敏感,发热,寒颤,潮红,乏力,呼吸困难,毒性表皮坏死松懈症,皮肤黏膜综合症,多形性红斑,间质性肺病,呕吐,粘液便

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和湿度敏感,因此必须存放在密闭容器中。储存温度应保持在1至30度的室温,以确保药物的效力长久保持。

外观·包装

外观

黄色棕色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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