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辛伐他汀 20mg
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SPC(株)

品目基准编码 200411015 · 申报 2004.06.17 · 医保编码 669700130
改善高脂血症(如儿童杂合子家族性高胆固醇血症),预防心血管疾病风险
本药用于降低心血管疾病的风险,特别是对于有冠心病、糖尿病、外周血管疾病、中风等血管疾病病史的成年人患者,减少心脏疾病死亡风险及非致命性心肌梗死和中风的风险。此外,还可降低冠状动脉和非冠状动脉血管重建的风险。在高脂血症治疗中,能降低原发性及混合性高脂血症患者的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯水平,并提高高密度脂蛋白胆固醇。在异质合家族性高胆固醇血症儿童患者中作为饮食的辅助药物帮助降低低密度脂蛋白胆固醇水平。因此,本药有效用于心血管疾病的预防及高脂血症的治疗。
本品给药前及用药期间,患者必须遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、周围血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而具有较高冠心病事件风险的成人患者 推荐起始剂量为以辛伐他汀计每日40 mg。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 通常建议本品起始剂量为20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始。 建议每日1次于晚间服用本品5 ~ 40 mg。 应根据治疗开始前的LDL胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应适当调整剂量。开始治疗后4周及此后定期测量胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)的风险增加,尤其是在治疗的第一年内,本品80 mg剂量仅用于在无肌毒性证据的情况下已服用本品80 mg超过12个月的患者(参见“使用注意事项”中的1.警告)。 2) 关于本品与贝特类药物(吉非贝齐及非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年人、肾功能损害患者)的推荐剂量,请参见下列内容(参见“使用注意事项”中的6.相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者使用本品每日40 mg,于晚间服用。与其他降脂治疗(例如LDL血浆置换)联合使用,或在无法进行其他降脂治疗时使用本品。 (2) 老年人使用本品每日20 mg即可获得胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者用药 使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (4) 使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时,本品剂量不得超过每日20 mg。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。与贝特类药物(吉非贝齐(参见“使用注意事项”中的2.下列患者禁用)及非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (6) 肾功能损害患者用药 本品经肾脏排泄较少,轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者的起始剂量为每日5 mg,并应密切监测。
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐起始剂量为本品10 mg,每日1次,于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ~ 40 mg,推荐最大剂量为每日40 mg。应根据推荐的治疗目标,对每位患者的剂量进行适当调整。调整剂量时应间隔4周或更长时间。
本药可能会导致肌肉出现异常,尤其在服用高剂量时,风险更高。因此,如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即告知医生。 某些患者不应服用本药。例如,对本药或其成分过敏者、有肝病、怀孕或哺乳的女性,以及正在服用某些特定其他药物者,应避免使用。 肝功能不佳或大量饮酒的患者、肾功能下降的患者、甲状腺功能减退患者、高龄者、女性等在使用本药时需特别小心。 服用期间可能会出现消化不良、头痛、便秘、恶心等症状,偶尔可能出现严重的肌肉问题或肝功能异常。 本药可能与多种药物相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。特别是与某些抗生素、抗真菌药、免疫抑制剂、钙通道阻滞剂等同时服用时,可能需要调整剂量。 孕妇或有怀孕可能的女性不应服用本药,若在服用中确认怀孕,应立即停药并咨询医生。哺乳期女性在服用本药时应停止哺乳。 不适用于儿童或10岁以下的幼儿。 老年人使用本药的效果与年轻人相似,但肌肉异常等副作用的风险可能更高,因此需谨慎。 服药前后应定期接受肝功能检查,如出现异常症状,需立即咨询医生。 服用过量时应进行一般急救措施,并将其存放在儿童无法触及的地方,保存在原容器内。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以免受空气或湿气影响。建议储存温度保持在1摄氏度至30摄氏度的室温下。
棕黄色椭圆形薄膜包衣片
30片/瓶, 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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(株)钟根堂
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。