翰林芬太尼注射液(枸橼酸芬太尼)

成人给药量

剂量应根据个人情况确定，并考虑年龄、体重、身体状况、病理状况、是否合用其他药物以及手术和麻醉的类型与持续时间等因素。 老年患者或衰弱患者应减量；肥胖患者（体重超过标准体重的20 %）应按去脂体重（lean body weight）确定剂量。 1. 成人及12岁以上青少年（参见成人给药剂量表） 1) 麻醉前给药：手术前30∼60分钟肌内注射50∼100 ㎍ (1∼2 mL)（老年患者、衰弱患者或正在使用其他抑制剂的患者，应适当调整剂量）。 2) 全身麻醉时的镇痛辅助：参见成人给药剂量表 3) 局部麻醉时的镇痛辅助：如需额外镇痛，可将50∼100 ㎍(1∼2 mL)缓慢静脉注射（1∼2分钟）或肌内注射。 4) 术后（恢复室）：如需控制疼痛，或出现呼吸急促、谵妄，可肌内注射50∼100 ㎍(1∼2 mL)。必要时可于1∼2小时后重复给药。 5) 全身麻醉剂：如需减轻手术应激，可与氧气及神经肌肉阻滞剂合用，剂量为50∼100 ㎍/kg(1∼2 mL/kg)。 据报告，即使不使用其他麻醉剂，采用此方案也可达到麻醉效果。某些情况下，为达到此类麻醉效果，可能需要高达150 ㎍/kg(3 mL/kg)。 （成人给药剂量表） 总剂量 低剂量 2 ㎍/kg(0.04 mL/kg) 中等剂量 2∼20 ㎍/kg(0.04∼0.4 mL/kg) 高剂量 20∼50 ㎍/kg(0.4∼1 mL/kg) 维持剂量 低剂量 2 ㎍/kg(0.04 mL/kg) 中等剂量 2∼20 ㎍/kg(0.04∼0.4 mL/kg) 如出现麻醉效果减弱的迹象、提示手术应激的生命体征（vital sign）变化或患者活动，可静脉注射或肌内注射本药25∼100 ㎍/kg(0.5∼2 mL/kg)。 高剂量 20∼50 ㎍/kg(0.4∼1 mL/kg) 如出现麻醉效果减弱的迹象或提示手术应激的生命体征（vital sign）变化，可给予25 ㎍至初始剂量的1/2。

儿童给药量

2∼12岁儿童：麻醉诱导及维持时，使用约2∼3 ㎍/kg体重的低剂量。

本药在打开注射瓶时可能会有玻璃碎片进入，在使用注射剂时需非常小心，确保没有玻璃碎片混入。 特别在儿童或老年人使用时需更为谨慎。 本药与麻醉性止痛剂及苯二氮卓类药物或酒精合用时，可能导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷，以及甚至死亡，因此原则上不应合用。 如必须合用，应确保使用最低剂量且仅在短时间内使用，同时仔细观察患者的呼吸状态和意识变化。 本药不应在对本药或成分，或其他阿片类药物过敏的人群中使用。 此外，对神经肌肉阻断剂不能使用的患者、颅压升高的患者、既往有癫痫历史的患者、2岁以下的婴儿、哮喘患者、严重呼吸抑制的患者、正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者等也不应给药。 对于呼吸功能较差或肝肾功能下降的患者、心律不齐患者、高龄患者、肌无力患者、甲状腺功能减退患者、血液凝固障碍患者、药物或酒精依赖史患者、心血管疾病患者等，应谨慎给药并密切观察其状况。 本药可能引起依赖性、呼吸抑制、肌肉强直、过敏反应、血压下降、心律失常等严重副作用，因此在给药中应持续监测患者的状态。 此外，还可能出现瘙痒、皮疹、嗜睡、头晕、恶心、呕吐等多种副作用。 本药品只应在具有专业麻醉管理能力的医疗人员指导下使用，并应在准备了必要的呼吸辅助设备和急救装置的环境中给药。 麻醉时应确认患者处于禁食状态，并应保持麻醉深度为手术或检查所需的最低水平。 给药后，呼吸抑制可持续数小时，因此需充分观察患者。 本药若与其他中枢神经系统抑制剂或酒精共用，副作用可能加重，因此合用时需减少剂量并仔细观察。 在妊娠期间或怀孕可能性存在的女性中，需在必要时谨慎给药，且在分娩过程中不应使用。 此外，本药会通过母乳分泌，因此在给药后24小时内应停止母乳喂养。 对2岁以下婴儿的安全性和有效性尚未建立，因此不宜使用。 对于老年人或虚弱患者，由于身体功能减弱，副作用的风险较高，因此应在调整剂量下谨慎使用。 过量服用可能导致严重呼吸抑制、意识丧失、低血压、心脏问题等，应立即接受急救治疗，并根据需要使用麻醉拮抗剂和呼吸辅助。 在给药前，一定要检查药物是否变色或有异物。

依赖性，呼吸困难，呼吸缓慢，不规律呼吸，无呼吸，体干肌肉强直，颈部和四肢的骨骼肌强直后的呼吸困难，过敏性反应，休克，血压下降，心律失常，异位收缩，心脏骤停，心动过缓，瘙痒，皮疹，红斑，荨麻疹，体位性低血压，心动过速，血压升高，视力障碍，异常欣快，嗜睡，话多，麻痹，头痛，颤抖，锥体外系症状，精神症状，失眠，兴奋，头晕，胡言乱语，情绪波动，强直，幻觉，麻木，谵妄，对疼痛的敏感，无害刺激疼痛，恶心，呕吐，手术后次级反应抑制呼吸，声带痉挛，出汗，尿潴留，打喷嚏，咽喉痛，黏液分泌过多，痰排出增加，痰排出困难，体温过低，寒冷，四肢冰冷，青紫，喘息，打嗝，瞳孔缩小，口渴，沙哑，发热，性功能障碍，戒断综合症，乏力，不随意肌肉收缩，过敏性反应，过敏性休克，恶心，腹泻，不安，寒战，颤抖，出汗，戒断症状，无呼吸，意识不清，昏迷，骨骼肌放松，皮肤冰冷，瞳孔缩小，低血压

本药对光敏感，故应存放在不透光的密封容器中。 存放温度应保持在1°C至30°C的室温之间。 这样存放可以安全地保持药物的功效。

外观

[内包装1] 无色透明液体装在棕色安瓿内或棕色小瓶内 [内包装2] 装在塑料无色透明注射器内的注射剂

包装单位

[内包装 1] 1mL/安瓿X10安瓿, 2mL/安瓿X10安瓿, 10mL/安瓿X10安瓿, 10mL/小瓶X10小瓶, 20mL/小瓶X5小瓶 [内包装 2] 2mL/安瓿x10安瓿, 10mL/安瓿x10安瓿, 20mL/安瓿x10安瓿