森福罗片0.25毫克(盐酸普拉克索一水合物)

成人服用量

特发性帕金森病 为避免过度不良反应和体位性低血压，所有临床试验均从低于治疗剂量的剂量（亚治疗水平）开始。所有患者均应逐渐增加本品剂量。应增加剂量至既能达到最大治疗效果，又能平衡运动障碍、幻觉、嗜睡、口干等主要不良反应的水平。 1. 肾功能正常患者 1) 起始用法 起始总剂量为 0.375mg/day，分 3 次服用，并逐渐增加剂量。 周 剂量 (mg) 总日剂量 (mg) 1 0.125mg，每日 3次 0.375 2 0.25mg，每日 3次 0.75 3 0.5mg，每日 3次 1.50 4 0.75mg，每日 3次 2.25 5 1.0mg，每日 3次 3.0 6 1.25mg，每日 3次 3.75 7 1.5mg，每日 3次 4.50 大约每 5-7日增加一次剂量，不得更频繁地增加剂量。临床试验推荐的增加方案如下。 2) 维持疗法 本品总剂量为 1.5~4.5mg/day，分 3 次单独给药或与左旋多巴（约 800mg/day）合用时有效且耐受性良好。 在早期帕金森病患者中进行的临床试验显示，本品总日剂量为 3mg、4.5mg、6mg 时的疗效与 1.5mg/day 相比无显著优势。但在同一临床试验中，以下不良反应呈剂量相关性：体位性低血压、恶心、便秘、嗜睡、健忘。 本品剂量达到 3mg/day 以上时，这些不良反应的发生率通常约为安慰剂的 2倍。本品 1.5mg/day 剂量下报告的嗜睡发生率与安慰剂相似。 本品与左旋多巴合用时，应考虑减少左旋多巴剂量。 在晚期帕金森病患者中进行的临床试验显示，与开始给予本品前（基线）相比，左旋多巴剂量平均减少了 27%。 2. 肾功能不全患者 肾功能状态 起始剂量(mg) 最大剂量(mg) creatinine CL>50ml/min 无需调整日剂量及给药频率。 creatinine CL=20~50ml/min 0.125mg片，每日 2次 2.25mg/日 creatinine CL<20ml/min 0.125mg片，每日 1次 1.5mg/日 3. 停药 将本品剂量以 0.75 mg/day 的幅度逐渐减量，直至日剂量降至 0.75 mg，之后应以 0.375 mg/day 的幅度减量。 特发性不宁腿综合征 1. 推荐起始剂量为 0.125mg，每日 1次，于睡前 2~3小时服用。如需进一步缓解症状，可每 4~7日按以下方案增加剂量。在本品的长期开放性临床试验中，少数患者的剂量曾增加至 0.75mg，但没有证据证明使用 0.75mg 较 0.5mg 可带来额外获益。应使用最低有效剂量。 给药阶段 日剂量(mg) 1 0.125 2* 0.25 3* 0.50 *必要时 2. 肾功能不全患者 中度及重度肾功能不全（肌酐清除率 20~60mL/min）的不宁腿综合征患者，应每 14日增加一次剂量。 3. 停止治疗 在一项对不宁腿综合征患者每日 1次给予本品至 0.75mg 的临床试验中，停药时未进行减量。

本药在使用过程中可能会出现突然入睡的现象，特别是在进行需要集中注意力的活动，如驾驶汽车或操作机器时需谨慎。 在使用前应充分告知患者可能出现的嗜睡，并在使用镇静剂或有睡眠障碍的情况下，或与提高本药血药浓度的药物联合使用时需更加小心。 本药可能引起幻觉或混乱，因此老年患者特别需要注意这些症状。一旦出现幻觉症状，应立即咨询医生。 本药可能导致体位性低血压，即突然站立时血压下降引起头晕或晕厥，因此在初次服用或增加剂量时，应缓慢活动并保持注意。 肾功能不良的患者需要调整本药的剂量，有心血管疾病的患者也需从用药初期开始密切观察血压。 在服用期间可能出现恶心、头晕、失眠、便秘、无力、幻觉等副作用，因此这些症状持续或加重时应告知医疗人员。 此外，本药作为多巴胺激动剂，可能引起或加重与多巴胺相关的副作用，如肌肉张力障碍或运动障碍，因此出现这些症状时需要调整剂量。 服用期间若白天嗜睡加重或在日常活动中突然入睡，应停止驾驶或进行危险作业，并咨询医生。 本药的突然停用可能引起严重副作用，因此，停药或调整剂量时必须遵循医生的指导。 本药可能引起多种异常反应，因此服用期间若感到身体有异常症状，应及时与医疗人员联系。

嗜睡，幻觉，混乱，直立性低血压，恶心，头晕，失眠，便秘，乏力，锥体外系症候群，头痛，记忆丧失，知觉减退，协调失调，坐立不安，异常思维，肝型肌肉痉挛，异常视觉，勃起功能障碍，普通水肿，疲劳，食欲减退，吞咽困难，周围水肿，体重减轻，混乱，运动异常症，意外伤害，异常梦境，紧张亢进，口渴，健忘，频尿，呼吸困难，鼻炎，肺炎，皮肤病，异常远近调节，复视，尿路感染，尿失禁，呕吐，鼻咽炎，腰痛，四肢疼痛，失眠，记忆丧失，前倾症状，运动过多症，突然睡眠发生，晕厥，下肢不安综合症，复视，视野模糊，视力下降，心力衰竭，低血压，打嗝，瘙痒，皮疹，自然阴茎勃起，多巴胺拮抗剂戒断综合症，食欲下降，体重下降，体重增加，思维，错乱，肢体，肠梗阻，消化不良，上腹部不适，胃食管反流，水肿，乏力，暴食，强迫购物，性欲过强症，病态赌博，异常行为，奇怪的梦，妄想，食欲亢进症，失眠，性欲障碍，偏执症，坐立不安，运动无能症，头痛，运动异常症，突然睡眠发生，晕厥，下肢不安综合症，复视，视野模糊，视力下降，心力衰竭，低血压，呼吸困难，打嗝，便秘，恶心，呕吐，瘙痒，皮疹，乏力，幻觉

本药应存放在密封容器中，避免空气或光照，并建议将温度保持在1度至30度之间的凉爽地方。 如此储存可有效保持药物的效果。

外观

白色椭圆形片剂

包装单位

100片（10片/PTP包装 x 10个）