ミラペックス錠0.25ミリグラム(プラミペクソール塩酸塩一水和物)

成人服用量

特発性パーキンソン症候群 過度の副作用および起立性低血圧を避けるため、すべての臨床試験で治療用量より低い用量（治療量未満のレベル）から開始した。すべての患者において本剤は徐々に増量する。最大の治療効果を得ながら、主な副作用であるジスキネジア、幻覚、傾眠、口渇とのバランスが取れる用量まで増量する。 1. 腎機能正常患者 1) 開始用法 開始用量は1日総量0.375mg/dayを1日3回に分けて投与し、徐々に増量する。 週 用量 (mg) 1日総量 (mg) 1 0.125mgを1日3回 0.375 2 0.25mgを1日3回 0.75 3 0.5mgを1日3回 1.50 4 0.75mgを1日3回 2.25 5 1.0mgを1日3回 3.0 6 1.25mgを1日3回 3.75 7 1.5mgを1日3回 4.50 増量は5-7日ごとに1回程度とし、これより頻繁に増量しない。臨床試験で推奨される増量幅は以下のとおり。 2) 維持療法 本剤を1日総量1.5~4.5mg/day、1日3回に分けて単独投与するか、レボドパ（約800mg/day）と併用投与した場合、有効であり忍容性も良好であった。 早期パーキンソン病患者を対象とした臨床試験では、本剤を1日総量3mg、4.5mg、6mg投与した場合の効果は、1.5mg/day投与と比較して有意な利点を示さなかった。同じ臨床試験では、以下の副作用が用量に関連して認められた：体位性低血圧、悪心、便秘、傾眠、健忘。 本剤3mg/day以上でのこれらの副作用の発現頻度は、通常プラセボの約2倍であった。本剤1.5mg/dayで報告された傾眠の発現頻度はプラセボと同程度であった。 本剤をレボドパと併用する場合は、レボドパの減量を考慮する。 進行期パーキンソン病患者を対象とした臨床試験では、本剤投与開始直前（baseline）と比べ、レボドパの投与量を平均27%減量した。 2. 腎機能障害患者 腎機能の状態 開始用量(mg) 最大用量(mg) creatinine CL>50ml/min 1日投与量および投与頻度の調整は不要。 creatinine CL=20~50ml/min 0.125mg錠を1日2回 1日2.25mg creatinine CL<20ml/min 0.125mg錠を1日1回 1日1.5mg 3. 投与中止 本剤は、1日用量が0.75 mgに減量されるまで0.75 mg/dayずつ減量し、その後は0.375 mg/dayずつ減量する。 特発性レストレスレッグス症候群 1. 推奨開始用量として0.125mgを1日1回、就寝2~3時間前に服用する。さらに症状を緩和する必要がある場合は、4~7日ごとに以下の計画に従って増量できる。本剤の長期非盲検臨床試験では、一部の患者で0.75mgまで増量されたが、0.75mg投与が0.5mg投与よりさらに有益であることを示す証拠はない。最低有効用量を服用する。 投与段階 1日投与量(mg) 1 0.125 2* 0.25 3* 0.50 *必要に応じて 2. 腎機能障害患者 重度および中等度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス20~60mL/min）を有するレストレスレッグス症候群患者では、14日ごとに増量する。 3. 治療の中止 レストレスレッグス症候群患者に1日1回0.75mgまで投与した臨床試験では、本剤は減量せずに中止された。

この薬は投与中に突然眠り込む現象が起こる可能性があります。特に自動車運転や機械操作など注意が必要な活動を行う際には注意してください。 投与前には、眠気が現れる可能性について患者に十分に知らせて、鎮静剤や睡眠障害がある場合、またはこの薬の血中濃度を高める薬を同時に服用する場合には特に注意が必要です。 この薬は幻覚や混乱を引き起こす可能性があるため、特に高齢の患者はこれらの症状に注意が必要です。幻覚症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 起立性低血圧、つまり急に立ち上がると血圧が下がりめまいや失神が起こることがあるため、初めて服用する時や用量を増やす時はゆっくりと動き、注意を払わなければなりません。 腎機能が良くない患者はこの薬の用量を調整する必要があり、心血管疾患のある患者も投与初期から血圧を注意深く観察することが求められます。 この薬を服用中に吐き気、めまい、不眠、便秘、無力感、幻覚などの副作用が現れることがありますので、これらの症状が持続するか悪化する場合には医療従事者に知らせることが重要です。 また、この薬はドーパミン作用剤としてドーパミン関連の副作用である筋肉緊張異常や運動障害を引き起こしたり悪化させる可能性があるため、これらの症状が現れた場合には用量調整が必要です。 服用中には昼間への眠気が強くなったり日常活動中に突然眠る症状が現れた場合には運転や危険な作業を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬を突然中止すると深刻な副作用が生じることがあるため、服用中止や用量調整は必ず医師の指示に従う必要があります。 この薬はさまざまな異常反応を引き起こす可能性があるため、服用中に体に異常を感じた場合には直ちに医療従事者と相談することが重要です。

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この薬は空気や光に曝露しないよう密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の涼しい場所に置くことが望ましいです。 このように保管すれば薬の効果を長く維持できます。

外形

白色の楕円形錠剤

包装単位

100錠 (10錠/PTP包装 x 10個)