核心摘要
- 主要用途
- 局部止血及组织连接辅助治疗
- 使用对象
- 成人 · 儿童
- 成人使用量
- - 根据患者状况确定剂量和应用频率。 - 根据手术类型、影响部位的面积、预期的应用方法和施用次数进行调整。 - 临床试验中的个体剂量通常为4 ~ 20 mL。然而,在肝脏手术或大面积烧伤部位缝合等情况下,可能需要更大剂量。 - 初始治疗剂量应根据解剖结构及需要治疗的伤口部位确定,应覆盖整个应用部位。如有需要可重复给药。然而,在本药已涂抹形成聚合层的地方无法再次附着。 - 表面黏附时,首次在10㎠的面积上应用时,产品2 mL(缝合蛋白溶液1 mL + 凝血酶溶液1 mL)1包即可满足需求。 - 在特定情况下,使用喷雾器可在广泛区域充分应用同样数量的产品。 - 为防止过度肉芽组织生成,应该尽量薄薄应用,逐步吸收凝固的纤维蛋白凝固剂。 - 儿童的安全性和有效性尚未确立。
- 儿童使用量
- 儿童的安全性和有效性尚未确立。
成分
- 进口商
- 대한적십자사
功效・作用
局部止血及组织连接辅助治疗
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本药用于在现有疗法症状控制不佳或不充分情况下作为辅助治疗,主要帮助局部止血、缝合和组织连接等措施,提高治疗效果。因此可在这些情况下补充治疗以获得更好的结果。
使用方法
成人使用量
- 根据患者状况确定剂量和应用频率。 - 根据手术类型、影响部位的面积、预期的应用方法和施用次数进行调整。 - 临床试验中的个体剂量通常为4 ~ 20 mL。然而,在肝脏手术或大面积烧伤部位缝合等情况下,可能需要更大剂量。 - 初始治疗剂量应根据解剖结构及需要治疗的伤口部位确定,应覆盖整个应用部位。如有需要可重复给药。然而,在本药已涂抹形成聚合层的地方无法再次附着。 - 表面黏附时,首次在10㎠的面积上应用时,产品2 mL(缝合蛋白溶液1 mL + 凝血酶溶液1 mL)1包即可满足需求。 - 在特定情况下,使用喷雾器可在广泛区域充分应用同样数量的产品。 - 为防止过度肉芽组织生成,应该尽量薄薄应用,逐步吸收凝固的纤维蛋白凝固剂。 - 儿童的安全性和有效性尚未确立。
儿童使用量
儿童的安全性和有效性尚未确立。
注意事项
本药由人血浆制成,不能完全阻止通过血液传播的病毒或感染。 特别是血友病患者或免疫力低下的人,建议接种肝炎疫苗等预防接种。 使用本药时,医生应定期检查感染情况。 由于感染风险,本药应仅在必要时最小化使用。 对有广泛和迅速出血的患者,本药不应单独使用,且不能替代缝合手术部位的皮肤缝合。 对本药或其成分过敏的患者不应给予。 若注入血管内,可能产生血栓或栓塞等严重副作用,因此绝对不应进行血管内给药。 过敏体质或对药物敏感的患者应谨慎使用, 曾使用阿普洛定成分的患者建议给予抗组胺药。 使用本药可能偶尔出现血管肿胀、瘙痒、呼吸困难、荨麻疹、低血压、恶心等过敏反应。 尤其是多次使用或对阿普洛定过敏的患者,发生严重的过敏反应(急性过敏反应)风险较高。 若错误注射入血管,可能引发血栓栓塞或弥漫性血管内凝血等危险状态。 本药仅限于在伤口部位涂抹,绝对不应投予血管内, 在使用高压气体喷射时应注意空气栓塞或组织损伤的风险。 喷射时应遵循制造商建议的压力和距离, 并密切监测喷射部位的血压、脉搏、氧饱和度等。 使用本药前,应注意避免药物粘附于适用部位以外的身体部位, 在使用前应检查产品是否完全解冻并适当混合。 孕妇或哺乳期妇女的安全性尚未得到充分证实,仅在必要时使用。 如果过度涂抹则可能降低药物效果并妨碍伤口愈合, 应薄薄涂抹,并尽可能去除剩余药物。 本药应在冷冻状态下储存,解冻后不得重新冷冻或冷藏。 在使用前应阻挡光线保存,解冻后应在规定时间内使用。
副作用与需立即就医的情况
严重副作用
荨麻疹、严重肿胀(血管性水肿)、胸闷、呼吸困难、喘息、低血压、过敏反应、过敏性休克、血栓栓塞、动脉栓塞、空气栓塞、脑动脉栓塞、脑梗塞、全身荨麻疹、血管性水肿
轻微副作用
注射部位的灼热感和疼痛、心动过缓、全身荨麻疹、头痛、刺痛、嗜睡、恶心、皮疹、焦虑、心动过速、呕吐、瘙痒、红斑、感觉障碍、低血压、血肿、感觉异常、胸闷、疼痛、体温升高、肢体疼痛、恶心、治疗失败、手术疼痛、浆液肿、血液及淋巴系统异常(纤维蛋白降解产物增加)、术后伤口感染、水肿
并非所有人都会出现,且因人而异。
贮藏方法
本药对光敏感,应储存在不透光的容器中。此外,为维持药物效果,重要的是在零下20度以下的冷冻状态下储存。
外观·包装
外观
装有白色至微黄色冷冻液体的封闭一端连接的两只预装注射器
包装单位
1盒(2mL)/箱, 1盒(4mL)/箱, 1盒(10mL)/箱
关于该药品的问题
还没有问题。
需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。