要約
- 主な用途
- 局所止血および組織接合の補助治療
- 使用対象
- 成人 · 小児
- 成人使用量
- - 患者の状態に応じて用量と適用頻度を決定します。 - 手術の種類、影響を受ける部位の面積、意図された適用方法と適用回数に応じて異なります。 - 臨床試験での個別用量は通常4 ~ 20 mLでした。しかし、肝手術や広範囲の火傷部位の縫合などの場合は、より多くの量が必要となることがあります。 - 初期治療時の用量は解剖学的構造と治療する傷の状態に基づいて決定する必要があります。
- 小児使用量
- 小児における安全性および有効性は確立されていない。
成分
- 輸入元
- 대한적십자사
効能・効果
局所止血および組織接合の補助治療
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この薬は、既存の治療法で症状が制御されない場合や不十分な場合に補助的に使用されます。主に局所止血、縫合、および組織接合などの手順を助けて治療効果を高めます。したがって、このような状況で治療を補完し、より良い結果を得るために使用されます。
使用方法
成人使用量
- 患者の状態に応じて用量と適用頻度を決定します。 - 手術の種類、影響を受ける部位の面積、意図された適用方法と適用回数に応じて異なります。 - 臨床試験での個別用量は通常4 ~ 20 mLでした。しかし、肝手術や広範囲の火傷部位の縫合などの場合は、より多くの量が必要となることがあります。 - 初期治療時の用量は解剖学的構造と治療する傷の状態に基づいて決定する必要があります。
小児使用量
小児における安全性および有効性は確立されていない。
注意事項
この薬は人の血漿から作られているため、血液を通じて感染するウイルスや感染を完全に防ぐことはできません。 特に血友病患者や免疫力が低下している人は、肝炎ワクチンなどの予防接種を受けることをお勧めします。 この薬を使用する際は、医師が定期的に感染の有無を確認する必要があります。 感染のリスクのため、この薬は必要な場合にのみ最小限に使用する必要があります。 広範囲かつ迅速な出血がある患者には、この薬のみを使用すべきではなく、 手術部位を縫合する皮膚縫合の代わりとして使用することはできません。 この薬またはその成分にアレルギーがある患者には投与しないでください。 血管内に注入すると血栓や塞栓症などの重大な副作用が生じる可能性があるため、決して血管内投与をしてはなりません。 アレルギー体質や薬剤に敏感な患者は慎重に使用する必要があり、 過去にアプロトニン成分を使用したことがある患者には抗ヒスタミン剤の投与が推奨されます。 この薬を使用すると血管浮腫、かゆみ、呼吸困難、じんましん、低血圧、吐き気などのアレルギー反応が稀に現れることがあります。 特に何度も使用したりアプロトニンに過敏反応がある患者では、重度のアナフィラキシー(急性アレルギー反応)が発生するリスクがあります。 血管内に誤って投与すると血栓塞栓症や播種性血管内凝固といった危険な状態が生じる可能性があります。 この薬は傷口にのみ塗布し、血管内には絶対に投与しないでください。 高圧ガスで噴射する際には、空気塞栓や組織損傷のリスクがあるため注意が必要です。 噴射時には製造元の推奨圧力と距離を守り、 噴射部位の血圧、脈拍、酸素飽和度などを厳密に観察する必要があります。 この薬を使用する前には適用部位以外の身体部位がこの薬に付着しないように注意し、 使用直前には製品が完全に解凍され、適切に混合されているか確認する必要があります。 妊婦や授乳中の女性に対する安全性は十分に確認されていないため、必ず必要な場合のみ使用してください。 過度に厚く塗布すると薬の効果が落ち、傷の治癒を妨げる可能性があるため、 薄く塗布し、残った薬は可能な限り除去する必要があります。 この薬は冷凍状態で保管し、解凍後に再凍結や冷蔵保管をしてはいけません。 使用前まで光を遮断して保管し、解凍後は定められた時間内に使用する必要があります。
副作用と直ちに受診が必要な場合
重篤な副作用
じんましん、重度の腫れ(血管浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、喘鳴、呼吸困難、低血圧、アナフィラキシス反応、アナフィラキシスショック、血栓塞栓症、動脈塞栓症、空気塞栓症、脳動脈塞栓症、脳梗塞、全身じんましん、血管浮腫
軽度の副作用
投与部位の焼ける感覚と刺すような痛み、徐脈、全身じんましん、頭痛、しびれ、眠気、吐き気、発疹、不安、頻脈、嘔吐、かゆみ、紅斑、感覚障害、低血圧、血腫、知覚異常、胸部圧迫感、痛み、体温上昇、四肢痛、嘔気、治療不全、施術時の痛み、血清腫、血液及びリンパ系異常(フィブリン分解産物増加)、手術後の傷感染、浮腫
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
保管方法
この薬は光に弱いため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために、氷点下20度以下の冷凍状態で保管することが重要です。
外観・包装
外形
白色から微黄白色の凍結液が入った上下が封じられた一端がつながった一対のプリフィルドシリンジ
包装単位
1キット(2mL)/箱、1キット(4mL)/箱、1キット(10mL)/箱
このお薬に関する質問
まだ質問はありません。
医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。