达灵复薄膜衣片150/37.5/200毫克

成人服用量

Stalevo每次口服1片，可与食物同服或单独服用。1片为1次剂量，应整片服用，不要掰开或压碎。 应通过调整左旋多巴剂量，谨慎确定每位患者每日的适宜剂量。每日剂量宜选择市售Stalevo规格（左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋分别为50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg）中的一种，每次服用1片。 应指导患者每次只服用1片。每日服用卡比多巴70mg~100mg以下的患者容易出现恶心、呕吐。 卡比多巴每日总剂量达到200mg以上的用药经验有限；恩他卡朋每日最大推荐剂量为2000mg，左旋多巴每日最大推荐剂量为1500mg。因此，Stalevo 50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg及150/37.5/200mg的每日最大推荐剂量为10片，Stalevo 200/50/200mg的每日最大推荐剂量为7片。 一般而言，Stalevo可用于目前正在接受与Stalevo规格相同的左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准制剂和恩他卡朋治疗的患者。 1. 将既往接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂（卡比多巴或苄丝肼）和恩他卡朋治疗的患者改用Stalevo时： 1) 对于目前接受与Stalevo规格相同的左旋多巴/卡比多巴标准制剂和恩他卡朋治疗的患者，可直接改用Stalevo。例如，患者目前每日4次服用左旋多巴/卡比多巴50/12.5mg和恩他卡朋200mg，可改为每日4次服用Stalevo 50/12.5/200mg 1片。 2) 对于目前接受的左旋多巴/卡比多巴标准制剂和恩他卡朋与Stalevo规格不一致的患者，应谨慎调整剂量，以获得最佳临床疗效。Stalevo的初始剂量应设定为最接近患者当前每日左旋多巴总剂量的剂量。 3) 将接受左旋多巴/苄丝肼标准制剂和恩他卡朋治疗的患者改用Stalevo时，应在开始用药前一晚停用左旋多巴/苄丝肼，并于次日早晨开始服用Stalevo。开始时所用Stalevo剂量应相当于既往左旋多巴剂量，或略高于该剂量（5~10%）。 2. 将目前未服用恩他卡朋的患者改用Stalevo时： 对于采用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准疗法后运动波动（剂末运动波动）未改善的帕金森病患者，可考虑给予与目前治疗方案剂量相同的Stalevo。但不建议伴有运动障碍或左旋多巴每日剂量为800mg以上的患者，从左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准疗法直接改用Stalevo。对于此类患者，宜在改用Stalevo前先以单独片剂给予恩他卡朋，并在必要时调整（减少）左旋多巴剂量。 恩他卡朋可增强左旋多巴的作用。因此，尤其是伴有运动障碍的患者，开始服用Stalevo后1日到1周内，可能需要将左旋多巴剂量减少约10-30%。可根据患者的临床状况，通过延长给药间隔或减少每次左旋多巴剂量来降低每日左旋多巴剂量。 3. 治疗期间的剂量调整 如需增加左旋多巴剂量，应按照前述用法/用量增加Stalevo的给药次数，或在推荐剂量范围内考虑增加剂量。 如需减少左旋多巴剂量，可延长给药间隔以减少给药次数，或减少Stalevo每次剂量，从而降低Stalevo每日总量。 与Stalevo合用其他左旋多巴制剂时，应遵守最大推荐剂量。 - 停用Stalevo：停用Stalevo（左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋）并将患者改为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗时，为控制帕金森病症状，需要调整其他抗帕金森病药物，尤其是左旋多巴的剂量。 - 老年人：老年患者无需调整Stalevo剂量。 - 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害患者使用Stalevo时应谨慎。可能需要调整剂量（减量）。 - 肾功能衰竭：肾功能衰竭不会影响恩他卡朋的药代动力学。尚无关于肾功能衰竭患者左旋多巴及卡比多巴药代动力学的特别报告。包括透析患者在内的重度肾功能损害患者使用Stalevo时应谨慎。

儿童服用量

- 儿童：尚未评估斯达沃在18岁以下患者中的安全性和有效性。因此，不建议18岁以下患者使用斯达沃。

本药物用于帕金森病的治疗，具有改善运动症状的作用。 但是，严重的运动障碍症或神经性恶性综合征后可能出现的横纹肌溶解症等严重副作用偶尔会被报道，因此需要特别小心。 突然停药可能导致肌肉强直、高热、精神状态变化等症状，类似神经性恶性综合征，因此逐渐减量非常重要。 对本药成分过敏或怀孕的患者、重度肝功能障碍患者、青光眼、皮肤病、铬亲和性细胞瘤患者等特定患者不应使用本药。 此外，与单胺氧化酶抑制剂合用时风险较大，因此至少需在2周前停药。 肝脏或肾脏功能有问题、有胃溃疡、心血管疾病、精神病史的患者等需谨慎使用本药， 特别是在与其他多巴胺类药物合用或可能诱发体位性低血压的情况下更需小心。 服用本药时可能出现运动障碍、呕吐、腹泻、肌肉疼痛、色尿症等多种副作用。 偶尔会出现严重的肝炎、横纹肌溶解症、神经性恶性综合征等不良反应，若出现异常症状应立即咨询医生。 使用本药期间可能会出现精神状态变化、抑郁、幻觉、冲动控制障碍等症状，患者及其看护者应仔细观察这些症状。 长期服用时需定期检查肝功能、血液检查、心血管及肾功能，并宜避免驾驶汽车等危险机械，直至不再感到困倦或头晕。 也需注意与其他药物的相互作用，尤其在与抗高血压药、抗抑郁药、抗精神病药、铁剂等合用时可能需要咨询医生以调整剂量。 怀孕或哺乳的女性不应服用本药，计划怀孕的患者也需务必咨询医生。 过量服用时可能出现昏迷、心律失常、皮肤及尿液颜色变化等症状，因此应立即到医院接受治疗，可能需要进行胃灼洗和支持性疗法。

运动障碍，呕吐，腹泻，肌肉及骨骼与结缔组织疼痛，呈红色尿，胃肠出血，血管性水肿，肝炎，横纹肌溶解，神经性恶性综合症，贫血，血小板减少症，体重减轻，食欲减退，抑郁症，幻觉，困惑，异常梦境，焦虑，失眠，精神病，烦躁，自杀行为，多巴胺调节障碍，运动异常，帕金森病加重，颤抖，按时现象，肌肉紧张障碍，精神障碍，嗜睡，头晕，头痛，视力模糊，缺血性心脏病，不规则心律，心肌梗死，直立性低血压，高血压，呼吸困难，便秘，消化不良，腹痛与腹部不适，口干，结肠炎，吞咽困难，肝功能检查异常，皮疹，多汗，尿以外的变色，荨麻疹，肌肉痉挛，关节痛，尿路感染，尿潴留，胸痛，周围水肿，晕倒，步态障碍，虚弱，疲劳，倦怠感

本药应存放在密闭容器中，以防止暴露于空气或潮湿中。保持1到30度之间的室温非常重要。这样存放可以安全保持药效。

外观

赤褐色的椭圆形涂膜片

包装单位

30片(30片/瓶)