达灵复薄膜衣片100/25/200毫克

成人服用量

Stalevo每次1片，可与食物同服或单独口服。每片为一次剂量，应整片服用，不得分割或压碎。 应通过调整左旋多巴剂量，谨慎确定每位患者适宜的每日剂量。Stalevo的每日剂量应从市售规格中选择（左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋分别为50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg），最好每次服用1片。 应指导患者每次只服用1片。每日服用卡比多巴70mg~100mg以下的患者容易出现恶心、呕吐。 关于卡比多巴每日总剂量达到200mg以上的经验有限，而恩他卡朋每日最大推荐剂量为2000mg，左旋多巴每日最大推荐剂量为1500mg。因此，Stalevo 50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg及150/37.5/200mg的每日最大推荐剂量为10片，Stalevo 200/50/200mg的每日最大推荐剂量为7片。 一般而言，Stalevo可用于目前正接受与Stalevo剂量相同的左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准制剂及恩他卡朋治疗的患者。 1. 将既往接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂（卡比多巴或苄丝肼）和恩他卡朋治疗的患者改用Stalevo时： 1) 目前正接受与Stalevo剂量相同的左旋多巴/卡比多巴标准制剂和恩他卡朋治疗的患者，可直接改用Stalevo。例如，每日4次服用左旋多巴/卡比多巴50/12.5mg和恩他卡朋200mg的患者，可改为每日4次服用Stalevo 50/12.5/200mg，每次1片。 2) 目前接受的左旋多巴/卡比多巴标准制剂和恩他卡朋剂量与Stalevo不相同的患者，应谨慎调整剂量，以达到最佳临床效果。Stalevo的初始剂量应设定为最接近目前每日左旋多巴总剂量的剂量。 3) 将接受左旋多巴/苄丝肼标准制剂和恩他卡朋治疗的患者改用Stalevo时，应在开始服用前一天晚上停用左旋多巴/苄丝肼，并于次日早晨开始服用Stalevo。起始剂量应选择含有与既往左旋多巴剂量相同或略高（5~10%）剂量的Stalevo。 2. 将目前未服用恩他卡朋的患者改用Stalevo时： 对于患有帕金森病、采用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准疗法后剂末运动波动（end-of-dose motor fluctuation）未改善的患者，可考虑给予与当前治疗剂量相同的Stalevo。但是，对于存在运动障碍或左旋多巴每日剂量达到800mg以上的患者，不建议从左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准疗法直接改用Stalevo。对于这些患者，建议在改用Stalevo前，先以单独片剂给予恩他卡朋，并在必要时调整（减少）左旋多巴剂量。 恩他卡朋可增强左旋多巴的作用。因此，尤其对于存在运动障碍的患者，开始服用Stalevo后1日至1周内可能需要将左旋多巴剂量减少约10-30%。可根据患者的临床状况，通过延长给药间隔或减少每次左旋多巴剂量来降低每日左旋多巴剂量。 3. 服药期间的剂量调整 如需增加左旋多巴剂量，应按照上述用法用量增加Stalevo的服用次数，或在推荐剂量范围内考虑增加剂量。 如需减少左旋多巴剂量，可通过延长给药间隔以减少服药次数，或减少Stalevo每次剂量，从而降低Stalevo每日总剂量。 与Stalevo合用其他左旋多巴制剂时，应遵守最大推荐剂量。 - 停用Stalevo：停用Stalevo（左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋）并将患者改用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂时，为控制帕金森病症状，可能需要调整其他抗帕金森病药物，尤其是左旋多巴的剂量。 - 老年患者：老年患者无需调整Stalevo剂量。 - 肝功能损害患者：轻度和中度肝功能损害患者使用Stalevo时应谨慎。可能需要调整剂量（减量）。 - 肾功能衰竭：肾功能衰竭不会影响恩他卡朋的药代动力学。关于肾功能衰竭患者中左旋多巴和卡比多巴的药代动力学，目前无特别报道。包括接受透析的患者在内，重度肾功能损害患者使用Stalevo时应谨慎。

儿童服用量

18岁以下患者：尚未评估斯达莱沃的安全性和有效性。因此，不建议18岁以下患者使用斯达莱沃。

该药物用于帕金森病的治疗，含有影响神经系统的成分。 在服用该药期间，可能会罕见发生严重肌肉问题，即横纹肌溶解症或神经急性恶性综合征，因此如果出现肌肉疼痛、高热、精神状态变化等症状，应立即就医。 该药物不适用于某些疾病患者、对药物过敏患者、妊娠或哺乳期女性、重度肝功能障碍患者、青光眼患者等。 肝脏或肾功能不全患者、胃溃疡病史患者、心血管疾病或精神疾病病史患者等在使用该药时需特别小心。 该药增强多巴胺的作用，因此可能出现嗜睡、突发性睡眠症状、直立性低血压、冲动控制障碍等副作用，出现这些症状时应避免驾驶或操作危险机械。 服用期间可能出现呕吐、腹泻、体重减轻等胃肠症状，或皮肤出现皮疹、肌肉疼痛、尿色改变等（色尿）等异常症状，如有持续异常，应咨询医生。 该药可能与其他药物相互作用，应告知医生或药剂师正在一起服用的所有药物，特别是在与抗精神病药、抗抑郁药、高血压药、铁剂等一起使用时需谨慎。 妊娠或哺乳期时，应避免服用该药，如确需服用必须咨询医疗人员。 长期服用时，建议定期接受肝功能、血液检查、心脏及肾功能检查。 若出现过量服用情况，应立即就医并接受适当治疗，视症状可能需要进行胃灌洗、给药活性炭和心电图监测等。

运动障碍，呕吐，腹泻，肌肉、骨骼和结缔组织的疼痛，色尿症，胃肠出血，血管性水肿，肝炎，横纹肌溶解，神经性恶性综合症，贫血，血小板减少，体重减轻，食欲减退，抑郁症，幻觉，困惑，异常梦境，焦虑，失眠，精神病，烦躁，自杀行为，多巴胺调节障碍，帕金森病加重，颤抖，周期性现象，肌张力异常，精神障碍，嗜睡，头晕，头痛，视力模糊，缺血性心脏病，不规则心律，心肌梗塞，体位性低血压，高血压，呼吸困难，便秘，消化不良，腹痛及腹部不适，口干，结肠炎，吞咽困难，肝功能检测异常，皮疹，多汗，尿外变色，荨麻疹，肌肉痉挛，关节痛，尿路感染，尿潴留，胸痛，周围水肿，晕倒，步态障碍，无力，疲劳，倦怠，病态赌博，性欲增加，性欲亢进，冲动控制障碍，购物强迫，刻板行为，强迫思维，强迫反应，白天过度嗜睡，突发睡眠症状，痉挛，皮肤，指甲，头发及汗液的变色，烦躁，昏迷，高热，肌肉强直，肝性肌阵挛，震颤，精神状态变化，自主神经系统异常，血中肌酸磷酸激酶升高，血尿素氮异常，肌酐异常，尿酸异常，血中AST，ALT，LDH，胆红素，碱性磷酸酶升高，库姆斯试验阳性反应，溶血性贫血，血糖升高，白细胞增多，尿中细菌及血尿，烦躁，混乱状态，昏迷，心动过缓，室性心动过速，链-斯托克斯呼吸，皮肤，舌，结膜的变色

该药应保存在防潮、防空气进入的密闭容器中，存放温度应保持在1度至30度之间的室温，这样可以长期保持药物的效果和安全性。

外观

红棕色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片(30片/瓶)