スタレボフィルムコーティング錠100/25/200ミリグラム

成人服用量

スタレボは1回1錠を、食事とともに、または単独で経口投与する。1錠が1回投与量であり、分割したり砕いたりせず、そのまま服用する。 患者ごとの1日適正用量は、レボドパの用量を調節して慎重に決定する。スタレボの1日用量は、市販されているスタレボの規格（それぞれレボドパ/カルビドパ/エンタカポンとして50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg）のうち1つを選択し、1錠を服用することが望ましい。 患者には1回1錠のみ服用するよう服薬指導する。1日70mg~100mg以下のカルビドパを服用している患者では、悪心、嘔吐が発現しやすい。 カルビドパについては1日総用量として200mg以上の使用経験が限られている一方、エンタカポンの1日最大推奨用量は2000mg、レボドパの1日最大推奨用量は1500mgである。したがって、スタレボ50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mgおよび150/37.5/200mgの1日最大推奨用量は10錠、スタレボ200/50/200mgの1日最大推奨用量は7錠である。 一般に、スタレボは、スタレボと同じ用量のレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準製剤およびエンタカポンによる治療を現在受けている患者に使用できる。 1. 既にレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬（カルビドパまたはベンセラジド）およびエンタカポンを投与されている患者をスタレボに切り替える場合： 1) 現在、スタレボと同じ用量のレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者は、直ちにスタレボに切り替えることができる。例えば、レボドパ/カルビドパ50/12.5mgおよびエンタカポン200mgを1日4回服用している患者は、これに代えてスタレボ50/12.5/200mgを1錠、1日4回服用できる。 2) 現在、スタレボと同じ用量ではないレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者では、最適な臨床効果を得るため、用量を慎重に漸増する。スタレボの初回投与量は、現在投与されているレボドパの1日総量に最も近くなるよう設定する。 3) レボドパ/ベンセラジド標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者をスタレボに切り替える場合は、投与開始前日の夜からレボドパ/ベンセラジドの服用を中止し、翌朝からスタレボの服用を開始する。従来投与されていたレボドパの用量と同等、またはわずかに（5~10%）多い量に相当するスタレボの用量で投与を開始する。 2. 現在エンタカポンを服用していない患者をスタレボに切り替える場合： パーキンソン病患者のうち、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準療法で運動変動（wearing-off）が改善しない場合、現在の治療薬と同じ用量のスタレボの投与を検討できる。ただし、ジスキネジアがある患者、またはレボドパの1日用量が800mg以上の患者では、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準療法からスタレボへ直接切り替えることは推奨されない。このような患者では、スタレボに切り替える前にエンタカポンを別の錠剤として投与し、必要に応じてレボドパの投与量を調節（減量）することが望ましい。 エンタカポンはレボドパの効果を増強する。したがって、特にジスキネジアのある患者では、スタレボ投与開始後1日から1週間以内にレボドパの用量を約10-30%減量する必要がある場合がある。レボドパの1日用量は、患者の臨床状態に応じて投与間隔を延長するか、1回あたりのレボドパ用量を減らすことで減量できる。 3. 服用中の用量調節 レボドパの増量が必要な場合は、前述の用法・用量に従ってスタレボの投与回数を増やすか、推奨用量の範囲内で用量の増加を検討する。 レボドパの減量が必要な場合は、投与間隔を延長して投与回数を減らすか、スタレボの投与量を減らし、スタレボの1日総量を減少させる。 スタレボとともに他のレボドパ製剤を併用投与する場合は、最大推奨用量を守る。 - スタレボの中止：スタレボ（レボドパ/カルビドパ/エンタカポン）の投与を中止し、患者をレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬に切り替える場合、パーキンソン病症状をコントロールするため、他の抗パーキンソン病薬、特にレボドパの用量を調節する必要がある。 - 高齢者：高齢者に対するスタレボの用量調節は不要である。 - 肝機能障害患者：スタレボは軽度および中等度の肝機能障害患者に投与する際、注意を要する。用量調節（減量）が必要となる場合がある。 - 腎不全：腎不全はエンタカポンの薬物動態に影響を及ぼさない。腎不全患者におけるレボドパおよびカルビドパの薬物動態については、特に報告されていない。スタレボは、透析患者を含む重度の腎機能障害患者には慎重に投与する。

小児服用量

18歳以下の患者：スタレボの安全性および有効性は評価されていない。したがって、18歳以下の患者へのスタレボの投与は推奨されない。

この薬はパーキンソン病治療に使用される薬剤であり、中枢神経系に影響を与える成分を含んでいます。 この薬を服用している間に、まれに重篤な筋肉の問題である横紋筋融解症や神経遮断薬悪性症候群が生じる可能性があるため、筋肉痛、高熱、精神状態の変化などの症状が現れた場合には、直ちに医師の診察を受けるべきです。 この薬は特定の疾患を持つ、または薬物に過敏な患者、妊娠中または授乳中の女性、中等度以上の肝障害を持つ患者、緑内障患者などには使用すべきではありません。 肝機能や腎機能が低下した患者、胃潰瘍の既往歴がある患者、心血管疾患や精神疾患の既往歴がある患者などは、この薬を使用する際に特別な注意が必要です。 この薬はドパミン作用を強化するため、眠気や突然の睡眠症状、起立性低血圧、衝動コントロール障害などの副作用が現れる可能性があります。これらの症状がある場合は、運転や危険な機械操作を避けるべきです。 服用中には、嘔吐、下痢、体重減少などの胃腸症状や皮膚発疹、筋肉痛、色尿症（尿の色の変化）が現れることがあるため、異常症状が持続する場合は医師に相談する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、併用しているすべての薬物について医師または薬剤師に知らせる必要があります。特に抗精神病薬、抗うつ薬、抗高血圧薬、鉄剤などと併用する場合には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の場合には、この薬を服用しないべきで、服用が必要な場合は必ず医療スタッフに相談するべきです。 長期に服用する際には、定期的に肝機能、血液検査、心臓および腎機能検査を受けることが推奨されます。 過量服用の場合には、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受けるべきで、症状によっては胃洗浄、活性炭投与、心電図モニタリングなどが必要になることがあります。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうして保管することで、薬の効果と安全性を長く維持することができます。

外形

赤褐色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠（30錠/瓶）