达灵复薄膜衣片50/12.5/200毫克

成人服用量

Stalevo每次口服1片，可随餐或单独服用。每片为一次服用剂量，应整片服用，不要分割或压碎。 应通过调整左旋多巴剂量，谨慎确定每位患者适宜的每日剂量。建议从市售的Stalevo规格（左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋分别为50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg）中选择一种，每次服用1片。 应指导患者每次只服用1片。每日服用卡比多巴70mg~100mg以下的患者容易出现恶心、呕吐。 对于卡比多巴，每日总剂量达到200mg以上的用药经验有限；而恩他卡朋每日最大推荐剂量为2000mg，左旋多巴每日最大推荐剂量为1500mg。因此，Stalevo 50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg及150/37.5/200mg的每日最大推荐剂量为10片，Stalevo 200/50/200mg的每日最大推荐剂量为7片。 一般而言，Stalevo可用于目前正在接受与Stalevo剂量相同的左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准制剂及恩他卡朋治疗的患者。 1. 将既往接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂（卡比多巴或苄丝肼）和恩他卡朋治疗的患者改用Stalevo时： 1) 对于目前接受与Stalevo剂量相同的左旋多巴/卡比多巴标准制剂及恩他卡朋治疗的患者，可直接改用Stalevo。例如，目前每日4次服用左旋多巴/卡比多巴50/12.5mg和恩他卡朋200mg的患者，可改为每日4次、每次服用Stalevo 50/12.5/200mg 1片。 2) 对于目前接受的左旋多巴/卡比多巴标准制剂及恩他卡朋的剂量与Stalevo剂量不相同的患者，为获得最佳临床疗效，应谨慎调整剂量。Stalevo的初始剂量应设定为最接近患者目前每日左旋多巴总剂量的剂量。 3) 将接受左旋多巴/苄丝肼标准制剂及恩他卡朋治疗的患者改用Stalevo时，应在开始服用前一晚停用左旋多巴/苄丝肼，并于次日早晨开始服用Stalevo。开始时使用的Stalevo剂量应相当于既往左旋多巴剂量，或略高（5~10%）。 2. 将目前未服用恩他卡朋的患者改用Stalevo时： 对于采用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准治疗后运动波动（剂末运动波动）未改善的帕金森病患者，可考虑给予与当前治疗剂量相同的Stalevo。但对于有运动障碍或左旋多巴每日剂量达到800mg以上的患者，不建议从左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准治疗直接改用Stalevo。对于此类患者，建议在改用Stalevo前单独以片剂形式给予恩他卡朋，并在必要时调整（减量）左旋多巴剂量。 恩他卡朋可增强左旋多巴的作用。因此，尤其是对于有运动障碍的患者，开始服用Stalevo后1日至1周内，可能需要将左旋多巴剂量减少约10-30%。可根据患者的临床状况，通过延长给药间隔或减少每次左旋多巴剂量来降低每日左旋多巴剂量。 3. 治疗期间的剂量调整 如需增加左旋多巴剂量，应按照上述用法/用量增加Stalevo给药次数，或在推荐剂量范围内考虑增加剂量。 如需减少左旋多巴剂量，应延长给药间隔以减少给药次数，或减少Stalevo的剂量，从而降低Stalevo每日总量。 如与Stalevo合用其他左旋多巴药物，应遵守最大推荐剂量。 - 停用Stalevo：停用Stalevo（左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋）并将患者改为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗时，为控制帕金森病症状，需要调整其他抗帕金森病药物，尤其是左旋多巴的剂量。 - 老年人：老年患者无需调整Stalevo剂量。 - 肝功能障碍患者：轻度至中度肝功能障碍患者使用Stalevo时应谨慎。可能需要调整剂量（减量）。 - 肾功能不全：肾功能不全不会影响恩他卡朋的药代动力学。关于肾功能不全患者中左旋多巴和卡比多巴的药代动力学，目前尚无特别报告。肾功能严重受损的患者（包括透析患者）使用Stalevo时应谨慎。

儿童服用量

尚未评估18岁以下患者使用斯达莱沃的安全性和有效性。因此，不建议18岁以下患者使用斯达莱沃。

该药物有报告与严重运动障碍或神经恶性综合征后罕见发生的横纹肌溶解症相似的严重副作用。 这些症状包括肌肉强直、高热、精神状态变化、自主神经系统异常等，早期诊断和治疗至关重要。 该药物应慢慢减量，因为突然停用可能会加重症状，并在必要时转用其他多巴胺治疗方案。 该药物不应在某些患者中使用。例如，对该药物成分过敏或孕妇、重度肝功能障碍患者、闭角型青光眼患者、皮肤疾病或黑色素瘤病史未诊断患者等。 此外，与某些药物联合使用可能会出现严重副作用，因此必须咨询医生。 肝脏或肾功能差的患者、具有胃溃疡或心脏病史的患者、精神疾病病史的患者等应谨慎使用该药物，并需注意可能引起体位性低血压。 该药物最常见的副作用包括运动障碍、恶心、腹泻、肌肉疼痛、尿色变化等，罕见情况下也可能出现严重的肝炎或横纹肌溶解症。 同时，使用多巴胺药物时可出现冲动控制障碍，因此患者及其看护者应对此有清晰的认识。 在服药期间，应仔细观察是否有精神状态变化、自杀倾向、幻觉等症状，并建议长期用药者定期进行肝、血液、心血管检查。 该药物可能与其他药物发生相互作用，因此如正在服用其他药物，则必须告知医生或药剂师，特别是在与特定抗抑郁药或抗精神病药物联合使用时需谨慎。 孕妇或哺乳期妇女不应服用该药物，其对生育能力的安全性尚不明确。 如过量服用，应立即去医院进行胃洗浊、活性炭给药等适当治疗，并密切观察心脏及呼吸状况。 在服药期间应避免驾驶或危险机械操作，若出现症状则应立即咨询医疗人员。

运动异常症，呕吐，腹泻，肌肉及骨骼和结缔组织疼痛，色尿症，胃肠出血，血管性水肿，肝炎，横纹肌溶解，神经松弛剂恶性综合症，贫血，血小板减少症，体重减轻，食欲减退，抑郁症，幻觉，混乱，异常梦境，焦虑，失眠，精神病，烦躁，自杀行为，多巴胺调节障碍，帕金森病加重，震颤，间歇现象，肌张力障碍，精神障碍，嗜睡，头晕，头痛，视力模糊，缺血性心脏病，不规则心律，心肌梗死，直立性低血压，高血压，呼吸困难，便秘，消化不良，腹痛及腹部不适，口干，结肠炎，吞咽困难，肝功能检查异常，皮疹，出汗过多，尿液以外的变色，荨麻疹，肌肉痉挛，关节痛，尿路感染，尿潴留，胸痛，周围水肿，晕厥，行走障碍，无力症，疲劳，倦怠感

该药物应保存在密闭容器中，以防空气或湿气暴露，温度应保持在1度到30度的室温。 这样保存能够保持药物的效果和安全性。

外观

红棕色的凸圆形膜衣片

包装单位

30片(30片/瓶)