药品信息
代文薄膜衣片40毫克(缬沙坦)

代文薄膜衣片40毫克(缬沙坦)

处方药片剂口服
成分・含量
缬沙坦›40mg / 1片
生产/进口商
Novartis Korea Ltd.
外观
黄色的圆形椭圆形膜衣片
包装
28片(14片/PTP包装X2)
许可状态
正常

品目基准编码 200410067 · 申报 2004.01.07 · 医保编码 653600200

核心摘要

主要用途
治疗原发性高血压,降低心肌梗死后的死亡风险,治疗心力衰竭
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
(片剂) * 40, 80, 160 mg 1. 原发性高血压 可随餐用水送服,也可在两餐之间服用。建议尽可能每天在同一时间(例如早晨)服用。 1) 成人:无论性别或种族,建议每日1次口服缬沙坦80 mg。 降压作用在2周内逐渐显现,4周后达到最大效果。 血压控制不佳的患者可将剂量增加至每日160 mg,或联合使用利尿剂。如需进一步降低血压,剂量可增加至每日最大320 mg。 2) 老年患者(75岁以上):本品起始剂量为每日1次40 mg。 3) 肾功能损害患者: (1) 肌酐清除率20 ∼ 50 mL/min:无需调整剂量。 (2) 肌酐清除率10 ∼ 20 mL/min:本品起始剂量为每日1次40 mg。 (3) 肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者:不得使用本品。 4) 血容量不足患者:对于血容量不足的患者(例如服用大剂量利尿剂且无法减量的患者),本品起始剂量为每日1次40 mg。 5) 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害患者以本品每日1次40 mg开始治疗,且每日剂量不得超过80 mg。重度肝功能损害、肝硬化及胆汁淤积患者不得使用本品。 2. 心力衰竭 成人:建议本品起始剂量为每次40 mg、每日2次口服,可增至每次80 mg或160 mg。与利尿剂合用时,应考虑减少利尿剂剂量。每日最大给药剂量为320 mg,分次服用。不建议本品与ACE抑制剂及β受体阻滞剂三联用药。 3. 降低心肌梗死后的死亡风险 成人:可在心肌梗死发作后12小时内开始给药。建议本品起始剂量为每次20 mg、每日2次;之后数周内,根据患者耐受情况,逐步增加剂量至每次40 mg、80 mg、160 mg,每日2次。 出现低血压症状或肾功能衰竭时,应考虑减量。 正在接受心肌梗死后其他治疗(例如溶栓药、乙酰水杨酸、β受体阻滞剂及他汀类药物)的患者也可使用本品。但不建议与ACE抑制剂合用。 4. 肾功能损害患者:肌酐清除率为10 mL/min以上时无需调整剂量,但由于缺乏肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者的使用经验,不得使用本品。 5. 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害患者本品每日剂量最好不超过80 mg。若每日给药剂量为80 mg以上,增加剂量时应考虑治疗获益是否大于风险。重度肝功能损害、肝硬化及胆汁淤积患者不得使用本品。
儿童服用量
6) 儿童:18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。 6. 儿童:18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。

成分

进口商
Novartis Korea Ltd.

功效・作用

治疗原发性高血压,降低心肌梗死后的死亡风险,治疗心力衰竭

  • 原发性高血压,心力衰竭,左心室衰竭,左心室收缩功能不全
查看批准原文

本药主要用于控制原发性高血压患者的血压。此外,对ACE抑制剂不耐受的心力衰竭患者也有帮助。适用于NYHA II至IV级的心力衰竭患者。此外,它还用于降低经历心肌梗死后左心室衰竭或收缩功能减退的稳定患者的死亡风险。通过控制血压和改善心脏功能,帮助减轻患者症状,提升生存率。因此用于原发性高血压和心力衰竭的治疗以及降低心肌梗死后死亡风险。

服用方法

成人服用量

(片剂) * 40, 80, 160 mg 1. 原发性高血压 可随餐用水送服,也可在两餐之间服用。建议尽可能每天在同一时间(例如早晨)服用。 1) 成人:无论性别或种族,建议每日1次口服缬沙坦80 mg。 降压作用在2周内逐渐显现,4周后达到最大效果。 血压控制不佳的患者可将剂量增加至每日160 mg,或联合使用利尿剂。如需进一步降低血压,剂量可增加至每日最大320 mg。 2) 老年患者(75岁以上):本品起始剂量为每日1次40 mg。 3) 肾功能损害患者: (1) 肌酐清除率20 ∼ 50 mL/min:无需调整剂量。 (2) 肌酐清除率10 ∼ 20 mL/min:本品起始剂量为每日1次40 mg。 (3) 肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者:不得使用本品。 4) 血容量不足患者:对于血容量不足的患者(例如服用大剂量利尿剂且无法减量的患者),本品起始剂量为每日1次40 mg。 5) 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害患者以本品每日1次40 mg开始治疗,且每日剂量不得超过80 mg。重度肝功能损害、肝硬化及胆汁淤积患者不得使用本品。 2. 心力衰竭 成人:建议本品起始剂量为每次40 mg、每日2次口服,可增至每次80 mg或160 mg。与利尿剂合用时,应考虑减少利尿剂剂量。每日最大给药剂量为320 mg,分次服用。不建议本品与ACE抑制剂及β受体阻滞剂三联用药。 3. 降低心肌梗死后的死亡风险 成人:可在心肌梗死发作后12小时内开始给药。建议本品起始剂量为每次20 mg、每日2次;之后数周内,根据患者耐受情况,逐步增加剂量至每次40 mg、80 mg、160 mg,每日2次。 出现低血压症状或肾功能衰竭时,应考虑减量。 正在接受心肌梗死后其他治疗(例如溶栓药、乙酰水杨酸、β受体阻滞剂及他汀类药物)的患者也可使用本品。但不建议与ACE抑制剂合用。 4. 肾功能损害患者:肌酐清除率为10 mL/min以上时无需调整剂量,但由于缺乏肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者的使用经验,不得使用本品。 5. 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害患者本品每日剂量最好不超过80 mg。若每日给药剂量为80 mg以上,增加剂量时应考虑治疗获益是否大于风险。重度肝功能损害、肝硬化及胆汁淤积患者不得使用本品。

儿童服用量

6) 儿童:18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。 6. 儿童:18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药在怀孕期间特别是在第二和第三期时服用可能对胎儿造成严重损害,因此一旦确认怀孕应立即停止服用。 怀孕可能性或正在哺乳的女性安全起见,不应服用本药。 肝功能严重受损的患者或有特定肾病的患者不得使用本药。 老年人、高钾血症患者、肝功能稍有下降的患者等应谨慎使用本药,可能需要调整剂量。 在服用期间可能会出现头晕或血压骤降的症状,因此首次服用时特别需注意。 如果与其他降压药或利尿剂合用,血钾水平可能升高,因此需要定期进行血液检查。 本药可能影响肝脏或肾脏功能,因此应按照医生的指示定期进行检查。 驾驶或操作机械时可能出现头晕,应注意。 本药在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未得到确认,因此不推荐使用。 过量服用时可能会引起严重低血压或意识障碍,必须立即就医。 本药应存放在儿童不易接触的地方,且不应转移至其他容器中。

副作用

  • 头痛
  • 眩晕
  • 病毒感染
  • 上呼吸道感染
  • 咳嗽
  • 腹泻
  • 疲劳
  • 鼻炎
  • 腺窦炎
  • 腹痛
再查看 52 项症状
  • 腹部疼痛
  • 恶心
  • 咽炎
  • 关节痛
  • 低血压
  • 直立性眩晕
  • 直立性低血压
  • 肾功能损伤
  • 高钾血症
  • 血管神经性水肿
  • 心力衰竭
  • 血管水肿
  • 发红
  • 瘙痒
  • 血清病
  • 血管炎
  • 晕厥
  • 鼻出血
  • 肝炎
  • 心律失常
  • 肠血管水肿
  • 间质性肺炎
  • 低血糖
  • 休克
  • 意识丧失
  • 跨纹肌溶解症
  • 无粒细胞症
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 水泡性皮炎
  • 红细胞容积减少
  • 血红蛋白减少
  • 中性粒细胞减少症
  • 血清肌酐升高
  • 总胆红素升高
  • BUN增高
  • 消化不良
  • 贫血
  • 耳鸣
  • 紧张亢进
  • 运动功能减退症
  • 昏迷
  • 胸痛
  • 皮疹
  • 肌肉痛
  • 嗜睡
  • 房颤
  • 呕吐
  • 便秘
  • 口渴
  • 食欲不振
  • 倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免暴露于空气和湿气。此外,为保持药物效能,需存放在30摄氏度以下的阴凉处。

外观·包装

外观

黄色的圆形椭圆形膜衣片

包装单位

28片(14片/PTP包装X2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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