药品信息
雄康唑胶囊50毫克(氟康唑)

雄康唑胶囊50毫克(氟康唑)

处方药硬胶囊
成分・含量
氟康唑›50mg / 1粒
生产/进口商
大雄生物股份有限公司
外观
此药为上部青绿色、下部微黄色的硬胶囊,内含白色粉末。
包装
30胶囊/瓶,100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200404889 · 申报 2004.10.04 · 医保编码 694000720

核心摘要

主要用途
治疗念珠菌病、皮肤真菌病,治疗隐球菌病并预防复发,预防真菌感染
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
药物给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全吸收,因此口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 阴道念珠菌病:氟康唑150 mg,单次口服 2. 黏膜念珠菌病 1) 口咽念珠菌病:通常本品1日1次,每次50 mg,连续给药7-14日;可根据医生判断延长给药时间。 2) 慢性萎缩性口腔念珠菌病(义齿引起的口腔疼痛):通常本品1日1次,每次50 mg,连续给药14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 3) 其他黏膜念珠菌病(除阴道念珠菌病外的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常本品1日1次,每次50 mg,连续给药14-30日;对于难治性黏膜念珠菌病,可增至本品1日1次,每次100 mg。 3. 包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等)在内的全身性念珠菌病:通常本品首日一次给予400 mg,自次日起1日1次给予200 mg;可根据患者的反应增至1日1次400 mg。给药疗程应根据临床反应及医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常本品首日一次给予400 mg,自次日起1日1次给予200-400 mg。治疗疗程由临床反应及真菌学反应决定,但通常应至少给药6 ~ 8周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成基础治疗后,本品1日1次给予200 mg,长期持续给药。 6. 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少,从而有真菌感染风险的免疫功能低下患者的真菌感染预防:应根据患者发生真菌感染的风险程度,给予本品1日1次50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,以及预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长的患者,推荐1日1次400 mg。对于此类患者,应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予400 mg,持续1周。 7. 甲癣每周给药1次,每次150 mg;给药疗程持续至手指甲、脚趾甲重新长出(直至未感染的新指甲长出)。新指甲长出通常需要3-6个月,脚趾甲则需要6-12个月;生长速度可能因人而异,并受年龄影响。长期给药成功治愈后,有时指甲仍会保持受损状态。 包括脚癣(足癣)、体癣、股癣(腹股沟癣)、皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常本品1日1次,每次50 mg,或每周1次,每次150 mg,连续给药2-4周。但脚癣根据病情可能需要给药6周。花斑癣给予本品1日1次,每次50 mg,连续给药2-4周。 ○ 老年人 肾功能正常时,通常给予成人常用剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在首日给予常用剂量,自次日起应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常用剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50(未透析):常用剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常用剂量的100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后应给予常用剂量的100%。未进行透析的日子,应根据肌酐清除率减少剂量后给药。
儿童剂量
○ 儿童 根据成人剂量换算的儿童剂量通常按以下标准执行,最大不超过400 mg。 成人剂量100 mg:儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg:儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg:儿童剂量12 mg/kg 但是,尚未确立本品在出生后6个月以下婴儿中的安全性和有效性(参见注意事项)。 1. 口咽念珠菌病:首日按体重每kg给予6 mg,此后每日1次按体重每kg给予3 mg。为预防复发,应至少给药2周。 2. 食管念珠菌病:首日按体重每kg给予6 mg,此后每日1次按体重每kg给予3 mg。根据患者反应,可增加至每日1次按体重每kg给予12 mg。至少给药3周,并在症状消失后继续给药至少2周。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):每日1次按体重每kg给予6-12 mg。给药疗程根据临床反应及医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎:首日按体重每kg给予12 mg,此后每日1次按体重每kg给予6 mg。根据患者反应,可增加至每日1次按体重每kg给予12 mg。治疗持续10-12周,且应在脑脊液培养结果转阴后继续给药。 5. AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发的预防:患者完成初始治疗后,每日1次按体重每kg给予6 mg。 6. 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,按照与成人肾功能损害患者相同的标准延长给药间隔并减少剂量。使用低于10 mg的剂量时,为准确调整剂量,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射注射剂。

成分

生产厂家
大雄生物股份有限公司

功效・作用

治疗念珠菌病、皮肤真菌病,治疗隐球菌病并预防复发,预防真菌感染

  • 急性阴道真菌感染、复发性阴道真菌感染、口腔咽部感染、食道感染、非侵袭性支气管肺感染、真菌尿症、皮肤黏膜真菌感染、慢性萎缩性口腔真菌感染、真菌血症、播散性真菌感染、侵袭性真菌感染、全身真菌感染、隐球菌性脑膜炎、隐球菌感染、中性粒细胞减少症、真菌感染、手足癣、花斑癣、体癣、股癣、皮肤真菌感染。
查看批准原文

此药用于治疗急性或复发性阴道真菌感染、口腔食道、支气管肺、皮肤及黏膜的真菌感染等多种形式的真菌感染。此外,在发生侵袭性真菌感染时,如真菌血症、腹膜、心内膜、肺及泌尿系统等其他部位也可使用。对于免疫功能下降的患者,它有效治疗隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌感染,并在艾滋病患者中用于预防复发。此外,此药还可帮助预防因化疗或放疗导致的中性粒细胞减少患者的真菌感染。它可用于多种皮肤疾病,如手足癣、花斑癣、体癣和股癣等。此药对全身及局部真菌感染的治疗有效,用于预防和改善患者的真菌感染。

用法用量

成人剂量

药物给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全吸收,因此口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 阴道念珠菌病:氟康唑150 mg,单次口服 2. 黏膜念珠菌病 1) 口咽念珠菌病:通常本品1日1次,每次50 mg,连续给药7-14日;可根据医生判断延长给药时间。 2) 慢性萎缩性口腔念珠菌病(义齿引起的口腔疼痛):通常本品1日1次,每次50 mg,连续给药14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 3) 其他黏膜念珠菌病(除阴道念珠菌病外的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常本品1日1次,每次50 mg,连续给药14-30日;对于难治性黏膜念珠菌病,可增至本品1日1次,每次100 mg。 3. 包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等)在内的全身性念珠菌病:通常本品首日一次给予400 mg,自次日起1日1次给予200 mg;可根据患者的反应增至1日1次400 mg。给药疗程应根据临床反应及医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常本品首日一次给予400 mg,自次日起1日1次给予200-400 mg。治疗疗程由临床反应及真菌学反应决定,但通常应至少给药6 ~ 8周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成基础治疗后,本品1日1次给予200 mg,长期持续给药。 6. 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少,从而有真菌感染风险的免疫功能低下患者的真菌感染预防:应根据患者发生真菌感染的风险程度,给予本品1日1次50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,以及预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长的患者,推荐1日1次400 mg。对于此类患者,应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予400 mg,持续1周。 7. 甲癣每周给药1次,每次150 mg;给药疗程持续至手指甲、脚趾甲重新长出(直至未感染的新指甲长出)。新指甲长出通常需要3-6个月,脚趾甲则需要6-12个月;生长速度可能因人而异,并受年龄影响。长期给药成功治愈后,有时指甲仍会保持受损状态。 包括脚癣(足癣)、体癣、股癣(腹股沟癣)、皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常本品1日1次,每次50 mg,或每周1次,每次150 mg,连续给药2-4周。但脚癣根据病情可能需要给药6周。花斑癣给予本品1日1次,每次50 mg,连续给药2-4周。 ○ 老年人 肾功能正常时,通常给予成人常用剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在首日给予常用剂量,自次日起应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常用剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50(未透析):常用剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常用剂量的100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后应给予常用剂量的100%。未进行透析的日子,应根据肌酐清除率减少剂量后给药。

儿童剂量

○ 儿童 根据成人剂量换算的儿童剂量通常按以下标准执行,最大不超过400 mg。 成人剂量100 mg:儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg:儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg:儿童剂量12 mg/kg 但是,尚未确立本品在出生后6个月以下婴儿中的安全性和有效性(参见注意事项)。 1. 口咽念珠菌病:首日按体重每kg给予6 mg,此后每日1次按体重每kg给予3 mg。为预防复发,应至少给药2周。 2. 食管念珠菌病:首日按体重每kg给予6 mg,此后每日1次按体重每kg给予3 mg。根据患者反应,可增加至每日1次按体重每kg给予12 mg。至少给药3周,并在症状消失后继续给药至少2周。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):每日1次按体重每kg给予6-12 mg。给药疗程根据临床反应及医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎:首日按体重每kg给予12 mg,此后每日1次按体重每kg给予6 mg。根据患者反应,可增加至每日1次按体重每kg给予12 mg。治疗持续10-12周,且应在脑脊液培养结果转阴后继续给药。 5. AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发的预防:患者完成初始治疗后,每日1次按体重每kg给予6 mg。 6. 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,按照与成人肾功能损害患者相同的标准延长给药间隔并减少剂量。使用低于10 mg的剂量时,为准确调整剂量,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射注射剂。

注意事项

此药在特定患者中不得使用。例如,对此药或其他类似药物过敏的人、孕妇或哺乳期妇女,以及服用特定心脏疾病相关药物的患者应避免使用。 肾脏或肝功能不佳的患者、心脏病患者或有心律不齐风险的患者应谨慎使用此药,药物过敏史的患者也需提高警惕。 此药通常耐受性良好,但也可能偶尔出现血液、肝脏、肾脏方面的异常反应,或出现皮疹、头痛、消化系统症状等。特别是在发现肝功能异常的迹象时,需立即咨询医生。 在服用此药期间,建议定期进行血液检查、肝肾功能检查,并监测肾上腺功能是否下降。 此药可能导致与心跳相关的QT间期延长,因此有心脏病或低钾血症的患者需特别小心。 此药与多种药物可能产生相互作用,因此正在服用其他药物的患者应告知医生或药师,某些药物可能需要避免联用或调整剂量。 孕妇或有怀孕可能的女性在使用此药期间应采取有效的避孕措施,哺乳期妇女则应避免使用此药。 对6个月以下的婴儿,此药的安全性和有效性尚未得到充分验证,因此仅在必要时使用。 服用此药期间,若驾驶或操作机械可能会出现晕眩或癫痫发作,需特别注意。 过量服用时可能出现幻觉或异常行为,需立即寻求医疗人员的帮助,并根据需要进行支持疗法和胃肠清洗、血液透析等。

副作用

无颗粒型血小板减少症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,血小板减少症,过敏性休克,血管性水肿,高甘油三脂血症,高胆固醇血症,低钾血症,失眠,嗜睡,头痛,癫痫,眩晕,感觉异常,味觉异常,震颤,头昏,尖端扭转型室性心动过速,QT延长,腹痛,腹泻,恶心,呕吐,消化不良,腹胀,口干,ALT增高,AST增高,血清碱性磷酸酶增高,胆汁淤积,黄疸,胆红素增高,肝毒性,肝衰竭,肝细胞坏死,肝炎,肝细胞损伤,皮疹,瘙痒,荨麻疹,出汗增多,药物皮疹,中毒性表皮坏死松解症,史蒂文斯-约翰逊综合症,急性全身性皮疹性脓疱病,脱落性皮炎,面部水肿,脱发,伴有嗜酸性粒细胞增多和全身反应的药物反应,肌肉疼痛,疲劳,乏力,虚弱,发热,肾上腺功能不全,幻觉,偏执行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应保存在密封容器中,以防空气进入,建议存放在室温1至30度之间。这样可以保持药物的有效性并防止变质。

外观·包装

外观

此药为上部青绿色、下部微黄色的硬胶囊,内含白色粉末。

包装单位

30胶囊/瓶,100胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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