ウィンコナゾールカプセル50ミリグラム（フルコナゾール）

成人用量

薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 ○成人 1. 外陰膣カンジダ症：フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症：本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内疼痛）：本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 3) その他の粘膜カンジダ症（外陰膣カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）：本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与する。難治性粘膜カンジダ症の場合は、1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症：本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて終了した後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防：患者の真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 7. 爪真菌症には、1週1回150 mgを投与し、手足の爪が再び伸びるまで（感染していない新しい爪が伸びるまで）投与する。新しい手の爪が伸びるまでの期間は通常3-6ヶ月、足の爪の場合は6-12ヶ月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療が成功した後も、手足の爪に損傷が残ることがある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症：本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要なこともある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 ○腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50：通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）：通常用量の50% 血液透析患者：各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

○ 小児 成人用量に基づく小児用量は、一般に以下の基準を適用し、最大400 mgを超えない。 成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg ただし、生後6か月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていない（使用上の注意参照）。 1. 口腔咽頭カンジダ症：初日は体重kg当たり6 mg、翌日からは1日1回、体重kg当たり3 mg。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 2. 食道カンジダ症：初日は体重kg当たり6 mg、翌日からは1日1回、体重kg当たり3 mg。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。最低3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路系など）を含む全身性カンジダ症：1日1回、体重kg当たり6-12 mg。投与期間は臨床反応および医学的判断により決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎：初日は体重kg当たり12 mg、翌日からは1日1回、体重kg当たり6 mg。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防：患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6 mg。 6. 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす必要がある。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な用量に調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定の患者に投与してはいけない場合があります。例えば、この薬や他の類似薬物に対してアレルギーがある人、妊娠中または授乳中の女性、特定の心疾患関連薬を服用している患者には使用してはいけません。 腎臓や肝機能が良くない患者、心疾患がある場合や不整脈のリスクがある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。薬物過敏反応歴のある患者も注意が必要です。 この薬は全般的に耐容性が良好ですが、稀に血液、肝臓、腎臓に関連する異常反応や皮膚発疹、頭痛、消化器症状などが現れることがあります。特に肝機能の異常徴候が見られた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬を服用している間は血液検査、肝および腎機能検査を定期的に受けることをお勧めします。また、副腎機能低下が報告されているため、その監視も必要です。 この薬は心拍に関連したQT間隔の延長を引き起こす可能性があるため、心疾患がある患者や低カリウム血症がある患者は特に注意する必要があります。 この薬はさまざまな薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬物を服用中の患者は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があり、一部の薬物とは併用を避けるか、用量の調整が必要になる場合があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用する間は効果的な避妊を行う必要があり、授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全です。 生後6ヶ月未満の乳幼児についてはこの薬の安全性および効果が十分に確認されておらず、必須の場合にのみ使用するべきです。 この薬を服用する間、運転や機械操作の際にめまいや発作が生じる可能性があるため注意が必要です。 過量服用した場合には幻覚や異常行動が現れることがあり、直ちに医療従事者の助けを受ける必要があります。また、必要に応じて支持療法や胃洗浄、血液透析などが行われることがあります。

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この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管するのが望ましいです。このように保管すれば薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

この薬は白色の粉末が入った上部が青緑色、下部が淡黄色の硬カプセルです。

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶