药品信息
依那普利片(马来酸依那普利)

依那普利片(马来酸依那普利)

处方药片剂口服
成分・含量
马来酸依那普利›10mg / 1片
生产/进口商
凯普斯生物制药(株)
外观
淡粉色的圆形片剂
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200404866 · 申报 2004.11.15

核心摘要

主要用途
治疗高血压,辅助治疗心力衰竭
服用对象
成人
成人服用量
1. 高血压 1) 未接受利尿剂治疗的患者 成人:马来酸依那普利初始剂量为5㎎,每日1次,并根据血压调整。维持剂量为每日10-40㎎,分1-2次服用。对于每日给药1次的患者,如果给药末期降压作用减弱,可增加剂量或改为每日给药2次。 2) 正在接受利尿剂治疗的患者 成人:近期因高血压接受利尿剂治疗的患者,首次服用本品时可能出现低血压,因此应尽可能在服用本品前2-3天停用利尿剂;如服用本品后高血压仍未得到控制,可恢复使用利尿剂。若无法停用利尿剂,则本品口服剂量为2.5㎎,每日1次。 3) 肾功能障碍患者 ① 常规剂量适用于肌酐清除率为30㎖/分以上(血清肌酐最高为3㎎/㎗)的患者。 ② 肌酐清除率为30㎖/分以下(血清肌酐为3㎎/㎗以上)的患者:初始剂量为2.5㎎,每日1次。可给药至每日最大剂量40㎎,直至血压得到控制。 肾功能状态 肌酐清除率(㎖/分) 初始剂量(㎎/日) 正常 >80㎖/分 5㎎ 轻度损害 >30, ≤80㎖/分 5㎎ 中度-重度损害 ≤30㎖/分 2.5㎎ 透析患者 进行肾透析当天2.5㎎ * 未进行肾透析时,根据血压反应决定剂量。 2. 心力衰竭 1) 本品用作利尿剂及洋地黄类药物的辅助治疗。 2) 初始剂量 成人:每次2.5㎎,每日给药1-2次。首次给药后应观察至少2小时,并持续观察至血压稳定;如可能,应减少利尿剂剂量,以避免发生低血压。首次服用本品后如出现低血压,应继续谨慎调整剂量,并对低血压进行有效处理。 3) 维持剂量 成人:每日5-20㎎,分2次服用,每日最大剂量可达40㎎。在多数患者接受每日最大剂量40㎎的对照试验中,每日给药1次也获得了有效疗效;但通常开展的是每日给药2次的试验。在针对重度心力衰竭患者(NYHA class Ⅳ)并证实可降低死亡率的安慰剂对照试验中,多数患者接受每日2.5-40㎎,分2次服用。可根据血流动力学反应或临床反应调整剂量。 4) 合并肾功能衰竭或低钠血症的心力衰竭患者 对于低钠血症(血清钠浓度为130mEq/ℓ以下)或血清肌酐为1.6㎎/㎗以上的心力衰竭患者,初始剂量为2.5㎎/日,给药时应充分观察。如需增加剂量,可每次增加2.5-5㎎,每日2次;必要时可进一步增加。首次给药后4天或更长时间内未出现过度低血压或明显肾功能恶化时,方可增加剂量。每日最大剂量为40㎎。

成分

生产厂家
凯普斯生物制药(株)

功效・作用

治疗高血压,辅助治疗心力衰竭

  • 高血压,心力衰竭
查看批准原文

本药物用于治疗高血压和心力衰竭,特别在心力衰竭的情况下可辅助患者在接受利尿剂和洋地黄治疗时得到帮助。有效改善患者的心脏功能并调节血压。

服用方法

成人服用量

1. 高血压 1) 未接受利尿剂治疗的患者 成人:马来酸依那普利初始剂量为5㎎,每日1次,并根据血压调整。维持剂量为每日10-40㎎,分1-2次服用。对于每日给药1次的患者,如果给药末期降压作用减弱,可增加剂量或改为每日给药2次。 2) 正在接受利尿剂治疗的患者 成人:近期因高血压接受利尿剂治疗的患者,首次服用本品时可能出现低血压,因此应尽可能在服用本品前2-3天停用利尿剂;如服用本品后高血压仍未得到控制,可恢复使用利尿剂。若无法停用利尿剂,则本品口服剂量为2.5㎎,每日1次。 3) 肾功能障碍患者 ① 常规剂量适用于肌酐清除率为30㎖/分以上(血清肌酐最高为3㎎/㎗)的患者。 ② 肌酐清除率为30㎖/分以下(血清肌酐为3㎎/㎗以上)的患者:初始剂量为2.5㎎,每日1次。可给药至每日最大剂量40㎎,直至血压得到控制。 肾功能状态 肌酐清除率(㎖/分) 初始剂量(㎎/日) 正常 >80㎖/分 5㎎ 轻度损害 >30, ≤80㎖/分 5㎎ 中度-重度损害 ≤30㎖/分 2.5㎎ 透析患者 进行肾透析当天2.5㎎ * 未进行肾透析时,根据血压反应决定剂量。 2. 心力衰竭 1) 本品用作利尿剂及洋地黄类药物的辅助治疗。 2) 初始剂量 成人:每次2.5㎎,每日给药1-2次。首次给药后应观察至少2小时,并持续观察至血压稳定;如可能,应减少利尿剂剂量,以避免发生低血压。首次服用本品后如出现低血压,应继续谨慎调整剂量,并对低血压进行有效处理。 3) 维持剂量 成人:每日5-20㎎,分2次服用,每日最大剂量可达40㎎。在多数患者接受每日最大剂量40㎎的对照试验中,每日给药1次也获得了有效疗效;但通常开展的是每日给药2次的试验。在针对重度心力衰竭患者(NYHA class Ⅳ)并证实可降低死亡率的安慰剂对照试验中,多数患者接受每日2.5-40㎎,分2次服用。可根据血流动力学反应或临床反应调整剂量。 4) 合并肾功能衰竭或低钠血症的心力衰竭患者 对于低钠血症(血清钠浓度为130mEq/ℓ以下)或血清肌酐为1.6㎎/㎗以上的心力衰竭患者,初始剂量为2.5㎎/日,给药时应充分观察。如需增加剂量,可每次增加2.5-5㎎,每日2次;必要时可进一步增加。首次给药后4天或更长时间内未出现过度低血压或明显肾功能恶化时,方可增加剂量。每日最大剂量为40㎎。

注意事项

此药不应在某些患者中使用。例如,有对该药物过敏反应或过去有过类似经历的患者,接受特定血液透析方法的患者,有血管性水肿病史的患者,以及怀孕或可能怀孕的女性和哺乳期妇女均不宜服用该药。 另外,肾功能或肝功能严重受损的患者,肾移植后的患者,儿童,以及某些正在服用其他药物的糖尿病患者等也需要谨慎使用此药。 使用本药时,一定要确认肾功能,尤其是对于严重高血压患者或正在服用利尿剂的患者,建议从低剂量开始,并逐渐增加剂量。 由于本药具有降压作用,可能会出现头晕或失去平衡,因此在驾车或操作危险机器时需谨慎。 在服用本药期间要定期通过血液检查监测肾功能和电解质水平,并在出现异常症状时立即咨询医生。 本药可能会有多种副作用,已有报告显示肾功能恶化、血液异常、皮肤发疹、呼吸困难、消化系统症状、肝功能异常等,如果出现这些症状,需立即通知医疗人员。 另外,由于本药物与其他药物有许多相互作用,如果正在服用其他药物,务必告知医疗人员,尤其是在与保钾利尿剂、锂、非甾体抗炎镇痛药、降压药等一起使用时应更加注意。 孕妇或哺乳期的女性最好不要使用本药,若有必要则应中止哺乳。 由于未确立儿童使用的安全性和有效性,建议不予使用。 老年人在使用时需从低剂量开始,以避免血压过低,并仔细观察病情。 最后,在接受此药治疗的患者如正在进行蜂毒脱敏治疗时,可能会出现严重的过敏反应,因此需要注意。

副作用

BUN升高,血清肌酐升高,急性肾衰竭,血红蛋白减少,血细胞比容减少,白细胞减少,血小板减少,嗜酸性粒细胞增多,抗核抗体阳性,血管神经性水肿,银屑病,光敏感,甲癣,剥离性皮炎,皮肤粘膜症候群,皮疹,瘙痒,荨麻疹,多汗,脱发,头晕,头痛,焦虑,抑郁,睡眠障碍,嗜睡,意识丧失,心悸,低血压,体位性低血压,胸痛,心动过速,心动过缓,心绞痛,短暂性缺血发作,心肌梗死,腹痛,食欲不振,恶心,呕吐,腹泻,消化不良,便秘,口腔炎,口干,舌炎,胰腺炎,肠梗阻,黄疸,肝炎,AST升高,ALT升高,肝衰竭,咽喉不适,咳嗽,支气管炎,鼻炎,呼吸困难,支气管痉挛,低钠血症,低渗透压血症,高尿糖,抽搐,意识障碍,疲倦,疲劳,兴奋,红斑,热感,发热,肌肉痛,口渴,味觉异常,耳鸣,舌下麻木感,唇部麻木感,手指麻木感,发绀,血清钾升高,血清钠减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在通风良好的密闭容器中,置于30度以下阴凉干燥处。如此保存可使药物的效果保持更长时间。

外观·包装

外观

淡粉色的圆形片剂

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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