薬情報
エナラプリル錠 (エナラプリルマレイン酸塩)

エナラプリル錠 (エナラプリルマレイン酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
エナラプリルマレート›10mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社キプスバイオファーマ
外形
淡いピンク色の円形錠剤
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200404866 · 届出 2004.11.15

要約

主な用途
高血圧の治療、心不全の補助治療
服用対象
成人
成人服用量
1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして初回量1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与終了時に降圧作用が低下する場合は、用量を増加するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬投与により高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧があらわれることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が治療されない場合は、利尿薬の投与を再開することができる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 一般的な投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能の状態 クレアチニンクリアランス(㎖/分) 初回量(㎎/日) 正常 >80㎖/分 5㎎ 軽度障害 >30, ≤80㎖/分 5㎎ 中等度-重度障害 ≤30㎖/分 2.5㎎ 透析患者 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧があらわれないよう利尿薬の用量を減量する。本剤の初回投与後に低血圧があらわれた場合は、引き続き注意深く用量を調節し、低血圧を効果的に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。大部分の患者に1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効な効果が得られたが、1日2回投与の試験が一般的に多く実施されており、重度の心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象として死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、大部分の患者は1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。用量を増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量して投与する。増量の間隔は、初回投与後4日またはそれ以上の間、過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が認められない場合に増量する。1日最大40㎎まで投与できる。

成分

製造会社
株式会社キプスバイオファーマ

効能・効果

高血圧の治療、心不全の補助治療

  • 高血圧
  • 心不全
承認事項の原文を見る

この薬は高血圧および心不全の治療に使用されます。特に心不全の場合、利尿剤やデジタリスの治療を受けている際に補助的に役立ちます。患者の心臓機能を改善し、血圧を調整するのに効果的です。

服用方法

成人服用量

1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして初回量1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与終了時に降圧作用が低下する場合は、用量を増加するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬投与により高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧があらわれることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が治療されない場合は、利尿薬の投与を再開することができる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 一般的な投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能の状態 クレアチニンクリアランス(㎖/分) 初回量(㎎/日) 正常 >80㎖/分 5㎎ 軽度障害 >30, ≤80㎖/分 5㎎ 中等度-重度障害 ≤30㎖/分 2.5㎎ 透析患者 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧があらわれないよう利尿薬の用量を減量する。本剤の初回投与後に低血圧があらわれた場合は、引き続き注意深く用量を調節し、低血圧を効果的に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。大部分の患者に1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効な効果が得られたが、1日2回投与の試験が一般的に多く実施されており、重度の心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象として死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、大部分の患者は1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。用量を増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量して投与する。増量の間隔は、初回投与後4日またはそれ以上の間、過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が認められない場合に増量する。1日最大40㎎まで投与できる。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬にアレルギー反応があるか、過去にその経験がある方、特定の血液透析方法を受けている方、血管浮腫の病歴がある方、妊娠中または妊娠の可能性がある女性や授乳中の方はこの薬を服用すべきではありません。 また、腎臓や肝臓の機能が重度に損傷されている患者、腎移植後の患者、小児、および特定の他の薬物を服用中の糖尿病患者などもこの薬を注意して使用する必要があります。 この薬を使用する際は腎機能を必ず確認する必要があり、特に高血圧が重度の患者や利尿剤を服用中の患者は低用量から開始し、徐々に増量する必要があります。 この薬は血圧を下げる作用を持つため、めまいやふらつきが現れることがあるので運転や危険な機械操作をする際は注意が必要です。 この薬を服用している間は血液検査で腎機能と電解質値を定期的に確認する必要があり、異常症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 この薬はさまざまな副作用がある可能性があり、腎機能悪化、血液異常、皮膚発疹、呼吸困難、消化器症状、肝機能異常などが報告されているため、これらの症状が現れた場合はすぐに医療関係者に通知する必要があります。 また、他の薬物との相互作用が多いため、服用中の他の薬物がある場合は必ず医療関係者に通知する必要があり、特にカリウム保持利尿剤やリチウム、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤、血圧降下剤などと一緒に使用する際はさらに注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全でやむを得ない場合は授乳を中止する必要があります。 小児には安全性と有効性が確立されていないため投与しない方が良いです。 高齢者は血圧が急激に低下するのを防ぐために低用量から開始し、状態を注意深く観察する必要があります。 この薬を投与される患者が蜂毒脱感作療法を受けている場合は、重篤なアレルギー反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは避ける必要があります。

副作用

BUN上昇、血清クレアチニン上昇、急性腎不全、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、白血球減少、血小板減少、好酸球増加、抗核抗体陽性、血管神経性浮腫、乾癬、光過敏症、爪剥離、剥離性皮膚炎、皮膚粘膜症候群、発疹、かゆみ、じんましん、多汗、脱毛、めまい、頭痛、不安、うつ、睡眠障害、眠気、意識喪失、心悸亢進、低血圧、起立性低血圧、胸痛、頻脈、徐脈、狭心症、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、腹痛、食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢、消化不良、便秘、口内炎、口腔乾燥、舌炎、膵炎、腸閉塞、黄疸、肝炎、AST上昇、ALT上昇、肝不全、咽頭不快感、咳、気管支炎、鼻炎、呼吸困難、気管支けいれん、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、高張尿、けいれん、意識障害、倦怠感、疲労、興奮、紅斑、熱感、発熱、筋肉痛、口渇、味覚異常、耳鳴り、舌下麻痺感、唇麻痺感、指麻痺感、チアノーゼ、血清カリウム上昇、血清ナトリウム減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が通りにくい密閉容器に保管し、30度以下の涼しく湿気の少ない場所に置かなければなりません。 このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

淡いピンク色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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