药品信息
迪卡唑胶囊(氟康唑)

迪卡唑胶囊(氟康唑)

处方药硬胶囊
成分・含量
氟康唑›50mg / 1粒
生产/进口商
(株)NexPharm Korea
外观
上部为蓝色,下部为白色,装有白色粉末的胶囊
包装
30粒/瓶,100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200404200 · 申报 2004.09.21 · 医保编码 662500670

核心摘要

主要用途
治疗念珠菌病、皮肤真菌病(如足癣)、隐球菌病;预防真菌感染
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
药物给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 阴道念珠菌病:氟康唑150 mg,单次口服 2. 黏膜念珠菌病 1) 口咽念珠菌病:通常给予本品50 mg,每日1次,连续7-14日;可根据医生判断延长给药。 2) 慢性萎缩性口腔念珠菌病(由义齿引起的口腔疼痛):通常给予本品50 mg,每日1次,连续14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 3) 其他黏膜念珠菌病(除阴道念珠菌病外的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常给予本品50 mg,每日1次,连续14-30日;对于难治性黏膜念珠菌病,可增至本品100 mg,每日1次。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常首日给予本品400 mg,单次给药;从次日起给予本品200 mg,每日1次,并可根据患者的反应增至本品400 mg,每日1次。给药疗程根据临床反应和医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常首日给予本品400 mg,单次给药;从次日起给予本品200-400 mg,每日1次。治疗疗程根据临床反应和真菌学反应决定,但通常至少应给药6 ~ 8周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成初始治疗后,应给予本品200 mg,每日1次,长期服用。 6. 免疫功能不全患者因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少,存在真菌感染风险时,预防真菌感染:应根据患者发生真菌感染的风险程度,给予本品50-400 mg,每日1次。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,以及预计中性粒细胞减少严重或持续时间较长的患者,推荐给予本品400 mg,每日1次。此类患者应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予400 mg,持续1周。 7. 手、足甲癣:每周给予150 mg,直至手指甲、脚趾甲重新长出(直至未感染的新指甲、趾甲长出)。新指甲通常需要3-6个月长出,新趾甲则需要6-12个月;生长速度可能因个人及年龄而异。长期治疗成功后,有时指甲、趾甲仍会保持受损状态。 包括足癣、体癣、股癣(腹股沟癣)、皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常给予本品50 mg,每日1次,或150 mg,每周1次,连续2-4周。但足癣根据病程可能需要治疗6周。花斑癣给予本品50 mg,每日1次,连续2-4周。 ○ 老年人 肾功能正常时,通常给予成人常用剂量;肾功能受损时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能受损患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在给药首日给予常用剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常用剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50(未透析):常用剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常用剂量的100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后应给予常用剂量的100%。未进行透析的日子,应根据肌酐清除率减少剂量后给药。
儿童剂量
○ 儿童 根据成人剂量确定的儿童剂量通常按以下标准给药,且不得超过 400 mg。 成人剂量 100 mg:儿童剂量 3 mg/kg 成人剂量 200 mg:儿童剂量 6 mg/kg 成人剂量 400 mg:儿童剂量 12 mg/kg 但是,尚未确立本品用于出生后 6个月以下婴儿的安全性和有效性(参见注意事项)。 1. 口咽念珠菌病:本品首日按体重每 kg 给药 6 mg,自次日起每日 1次按体重每 kg 给药 3 mg。为预防复发,至少应给药 2周。 2. 食管念珠菌病:本品首日按体重每 kg 给药 6 mg,自次日起每日 1次按体重每 kg 给药 3 mg。可根据患者反应增至每日 1次按体重每 kg 给药 12 mg。至少给药 3周,并在症状消失后继续给药至少 2周。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):每日 1次按体重每 kg 给药 6-12 mg。给药疗程根据临床反应和医学判断确定。 4. 隐球菌性脑膜炎:本品首日按体重每 kg 给药 12 mg,自次日起每日 1次按体重每 kg 给药 6 mg。可根据患者反应增至每日 1次按体重每 kg 给药 12 mg。治疗应持续 10-12周,直至脑脊液培养结果转阴后。 5. 为预防 AIDS 患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成全部基础治疗后,每日 1次按体重每 kg 给药 6 mg。 6. 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,按照与肾功能损害成人患者相同的标准延长给药间隔并减少剂量。给药剂量不足 10 mg 时,为确保剂量准确,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射注射剂。

成分

生产厂家
(株)NexPharm Korea

功效・作用

治疗念珠菌病、皮肤真菌病(如足癣)、隐球菌病;预防真菌感染

  • 急性阴道念珠菌病、复发性阴道念珠菌病、口腔咽喉感染、食管感染、非侵袭性支气管肺感染、念珠菌尿症、皮肤黏膜念珠菌感染、慢性萎缩性口腔念珠菌病、念珠菌血症、播散性念珠菌病、侵袭性念珠菌感染、全身性念珠菌病、隐球菌脑膜炎、隐球菌肺感染、隐球菌皮肤感染、隐球菌病、真菌感染、甲癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣、皮肤念珠菌病
查看批准原文

本药用于急性或复发性阴道念珠菌感染的治疗。此外,用于免疫功能正常患者或免疫功能低下患者的口腔、食道、支气管、皮肤及黏膜上发生的念珠菌感染的治疗。也对全身性侵袭性念珠菌感染如念珠菌血症有效,且用于隐球菌脑膜炎及肺部、皮肤等身体其他部位的隐球菌病治疗。特别适用于艾滋病患者的隐球菌病复发预防的维持治疗,亦有助于由于化疗、放疗等而有高风险真菌感染的免疫低下患者的真菌感染预防。此外,还用于各种皮肤真菌感染的治疗,如甲癣、脚气、体癣、股癣等。总体而言,对多种真菌引起的感染的治疗和预防均有效。

用法用量

成人剂量

药物给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 阴道念珠菌病:氟康唑150 mg,单次口服 2. 黏膜念珠菌病 1) 口咽念珠菌病:通常给予本品50 mg,每日1次,连续7-14日;可根据医生判断延长给药。 2) 慢性萎缩性口腔念珠菌病(由义齿引起的口腔疼痛):通常给予本品50 mg,每日1次,连续14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 3) 其他黏膜念珠菌病(除阴道念珠菌病外的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常给予本品50 mg,每日1次,连续14-30日;对于难治性黏膜念珠菌病,可增至本品100 mg,每日1次。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常首日给予本品400 mg,单次给药;从次日起给予本品200 mg,每日1次,并可根据患者的反应增至本品400 mg,每日1次。给药疗程根据临床反应和医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常首日给予本品400 mg,单次给药;从次日起给予本品200-400 mg,每日1次。治疗疗程根据临床反应和真菌学反应决定,但通常至少应给药6 ~ 8周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成初始治疗后,应给予本品200 mg,每日1次,长期服用。 6. 免疫功能不全患者因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少,存在真菌感染风险时,预防真菌感染:应根据患者发生真菌感染的风险程度,给予本品50-400 mg,每日1次。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,以及预计中性粒细胞减少严重或持续时间较长的患者,推荐给予本品400 mg,每日1次。此类患者应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予400 mg,持续1周。 7. 手、足甲癣:每周给予150 mg,直至手指甲、脚趾甲重新长出(直至未感染的新指甲、趾甲长出)。新指甲通常需要3-6个月长出,新趾甲则需要6-12个月;生长速度可能因个人及年龄而异。长期治疗成功后,有时指甲、趾甲仍会保持受损状态。 包括足癣、体癣、股癣(腹股沟癣)、皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常给予本品50 mg,每日1次,或150 mg,每周1次,连续2-4周。但足癣根据病程可能需要治疗6周。花斑癣给予本品50 mg,每日1次,连续2-4周。 ○ 老年人 肾功能正常时,通常给予成人常用剂量;肾功能受损时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能受损患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在给药首日给予常用剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常用剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50(未透析):常用剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常用剂量的100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后应给予常用剂量的100%。未进行透析的日子,应根据肌酐清除率减少剂量后给药。

儿童剂量

○ 儿童 根据成人剂量确定的儿童剂量通常按以下标准给药,且不得超过 400 mg。 成人剂量 100 mg:儿童剂量 3 mg/kg 成人剂量 200 mg:儿童剂量 6 mg/kg 成人剂量 400 mg:儿童剂量 12 mg/kg 但是,尚未确立本品用于出生后 6个月以下婴儿的安全性和有效性(参见注意事项)。 1. 口咽念珠菌病:本品首日按体重每 kg 给药 6 mg,自次日起每日 1次按体重每 kg 给药 3 mg。为预防复发,至少应给药 2周。 2. 食管念珠菌病:本品首日按体重每 kg 给药 6 mg,自次日起每日 1次按体重每 kg 给药 3 mg。可根据患者反应增至每日 1次按体重每 kg 给药 12 mg。至少给药 3周,并在症状消失后继续给药至少 2周。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):每日 1次按体重每 kg 给药 6-12 mg。给药疗程根据临床反应和医学判断确定。 4. 隐球菌性脑膜炎:本品首日按体重每 kg 给药 12 mg,自次日起每日 1次按体重每 kg 给药 6 mg。可根据患者反应增至每日 1次按体重每 kg 给药 12 mg。治疗应持续 10-12周,直至脑脊液培养结果转阴后。 5. 为预防 AIDS 患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成全部基础治疗后,每日 1次按体重每 kg 给药 6 mg。 6. 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,按照与肾功能损害成人患者相同的标准延长给药间隔并减少剂量。给药剂量不足 10 mg 时,为确保剂量准确,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射注射剂。

注意事项

本药不应给予某些患者。首先,曾对本药或类似药物有过过敏反应的人应避免使用。孕妇或有怀孕可能的女性,以及哺乳期女性亦应避免使用本药。此外,与特定药物一同服用时可能会引起严重的副作用,因此正在服用其他药物者需务必咨询医生或药剂师。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐受或有相关遗传疾病的人应避免使用。肾功能或肝功能有问题的患者、心脏疾病或电解质异常的患者在使用本药时需特别小心。因可能导致肝功能恶化,应定期检查肝健康状况。 本药通常耐受性良好,但偶尔可能出现血液异常、过敏反应、肝功能异常、心律失常、胃肠道障碍、皮疹等副作用。特别是当怀疑发生严重皮肤反应或肝功能异常时,应立即咨询医疗人员。 在服用本药期间,应定期进行血液检查、肝肾功能检测、以及电解质检测,若肝酶水平显著升高,则应谨慎决定是否继续使用本药。此外,为预防心脏相关副作用,可能需要进行心电图检查。 本药可与多种药物相互作用,因此若正在服用其他药物,务必通知专业人士。尤其是在与影响心脏的药物、抗凝剂、某些抗抑郁剂、免疫抑制剂、抗癌药、镇痛药、抗生素等一起使用时,可能需要调整剂量或监测。 在孕期应避免使用,且有可能怀孕的女性在服药期间及停药后至少一个月内需采取有效的避孕措施。哺乳期女性也应避免使用本药。 对6个月以下的婴儿安全性和有效性尚未确立,故应仅在必要时谨慎使用。 服用本药时可能会出现眩晕或癫痫,因此在驾驶或操作机械时需谨慎。 过量服用时可能会出现幻觉或异常行为,应立即到医院接受适当治疗。本药主要通过尿液排泄,因此应增加水分摄入,必要时可通过血液透析帮助排除药物。

副作用

无颗粒细胞症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,血小板减少症,过敏性休克,血管性水肿,高甘油三酯血症,高胆固醇血症,低钾血症,失眠,嗜睡,头痛,发作,眩晕,感觉异常,味觉异常,颤抖,头晕,尖端扭转型室性心动过速,QT延长,腹痛,腹泻,恶心,呕吐,消化不良,腹胀,口干,ALT升高,AST升高,血中碱性磷酸酶增加,胆汁淤积,黄疸,胆红素升高,肝毒性,肝衰竭,肝细胞坏死,肝炎,肝细胞损伤,皮疹,瘙痒,荨麻疹,出汗增加,药物皮疹,中毒性表皮坏死松解症,斯蒂文斯-约翰逊综合征,急性弥漫性发疹性脓疱症,脱落性皮炎,面部水肿,脱发,伴有嗜酸细胞增多及全身症状的药物反应,肌肉痛,疲劳,乏力,无力,发热,肾上腺功能不全,幻觉,偏执行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。推荐存放温度保持在1度到30度之间的室温下。这样存放可安全保持药物的效用。

外观·包装

外观

上部为蓝色,下部为白色,装有白色粉末的胶囊

包装单位

30粒/瓶,100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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