佐科纳片40毫克(辛伐他汀)

成人服用量

本品给药前及给药期间，患者必须遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成年患者 推荐的初始剂量为辛伐他汀 40 mg，每日1次。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 通常推荐的初始剂量为本品 20 mg，每日1次，于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品 10 mg开始服用。 推荐本品 5 ～ 40 mg，每日1次，于晚间服用。 根据开始治疗前的初始LDL-胆固醇水平、治疗目标以及患者对药物的反应，适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平，并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时，应减量。 由于肌病（包括横纹肌溶解）的风险增加，尤其是在治疗的第一年内，只有在未出现肌毒性证据且已服用本品 80 mg 达12个月以上的患者中，才可使用本品 80 mg剂量（参见“使用注意事项”中的1. 警告）。 2) 关于与贝特类药物（吉非贝齐和非诺贝特除外）、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者以及特定患者群体（即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年人、肾功能不全患者）的推荐剂量，请参阅以下内容（参见“使用注意事项”中的6. 相互作用）。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者的用药 对照临床试验结果显示，纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品 40 mg，每日1次。本品应与其他降脂治疗（例如LDL血浆置换）联合使用；若无法进行其他降脂治疗，也可单独使用本品。 (2) 老年患者使用本品每日 20 mg的剂量即可达到最大降胆固醇效果。 (3) 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者用药 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时，本品剂量不得超过 10 mg/日。 (4) 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时，本品剂量不得超过 20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物（吉非贝齐（参见“使用注意事项”中的2. 以下患者禁用）和非诺贝特除外）合用时，本品剂量不得超过 10 mg/日。 (6) 肾功能不全患者用药 本品经肾脏排泄较少，因此轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量；重度肾功能不全患者的初始剂量应为 5 mg/日，并须严密监测。

儿童服用量

3. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ～ 17岁)：推荐起始剂量为本品10 mg，每日1次，于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ～ 40 mg，推荐最大剂量为每日40 mg。应根据推荐的治疗目标，针对每位患者适当调整剂量。调整剂量时，间隔应为4周或以上。

本药可能引发肌病和横纹肌溶解等严重的肌肉相关副作用，因此需特别注意特别是服用高剂量的患者。 肝功能不良或活动性肝病患者、孕妇及哺乳期妇女不应服用本药。 若出现肝功能异常、肌肉疼痛、肌肉无力等症状，应立即告知医生，并在必要时停止用药。 本药与多种药物可能发生相互作用，正在服用其他药物的患者必须告知医生或药师。 特别是与强效的CYP3A4抑制剂、吉非罗齐、环孢菌素、达那唑等合用时，肌病风险会增加，因此应避免联合使用。 老年人、肾功能减退患者、甲状腺功能减退患者等应谨慎使用本药。 怀孕期间或有怀孕可能的女性必须采取避孕措施，确认怀孕后应立即停止用药。 本药含有乳糖，乳糖不耐受患者应避免使用。 在服用期间，建议定期进行肝功能和肌肉相关检查，如出现异常症状应立即咨询医疗人员。 对儿童和青少年使用时需特别注意，10岁以下儿童不应使用。 本药应存放在儿童无法触及的地方，并放回原包装中保存。

肌肉病、横纹肌溶解、腹痛、无力、便秘、腹泻、消化不良、腹胀、恶心、头痛、上呼吸道感染、水肿、心房颤动、胃炎、糖尿病、肌肉痛、失眠、头晕、支气管炎、鼻炎、湿疹、尿路感染、免疫-mediated坏死性肌肉病、味觉异常、眼球运动障碍、面部不完全性麻痹、颤抖、感觉异常、周围神经病、周围神经麻痹、精神障碍、焦虑、睡眠障碍、噩梦、抑郁、认知障碍、重症肌无力、眼肌无力、肝炎、肝功能障碍、黄疸、胰腺炎、肝衰竭、胆汁淤积性黄疸、肝脂肪变、肝硬化、急性肝坏死、肝癌、食欲减退、呕吐、脱发、瘙痒、皮肤变化、扁平苔藓样药物皮疹、女性型乳腺发育、性欲减退、性功能障碍、白内障进展、眼肌麻痹、贫血、氨基转移酶升高、ALP升高、γ-GTP升高、胆红素水平升高、甲状腺功能异常、血清肌酸激酶升高、间质性肺病、过敏反应、血管性水肿、红斑狼疮样综合症、类风湿性多发性肌痛、皮肌炎、血管炎、紫癜、血小板减少症、白细胞减少症、溶血性贫血、抗核抗体阳性、红细胞沉降率增加、嗜酸性细胞增多症、关节炎、关节疼痛、荨麻疹、光敏感、发热、寒战、潮红、疲倦、呼吸困难、毒性表皮坏死症、皮肤黏膜综合症、多形红斑、四肢感觉麻木、刺痛感、凉感、肌肉力量下降、血小板减少、间质性肺病、发热、体重下降、疲劳

本药应存放在密闭的容器中，以防止空气或水分进入。存放温度应保持在1度至30度之间的室温，这样可以安全地保持药物的效果。

外观

淡粉色的椭圆形包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶