尤尼哌酮片(利培酮)

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况调整，并应使用尽可能低的有效剂量。 将本品置于舌上，数秒内崩解后可不伴水吞服，也可用水吞服（仅限口腔崩解片）。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 起始剂量：利培酮每次1 mg，每日2次口服，并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量：每次1∼3 mg，每日2次。根据年龄、症状适当增减。 (3) 每日剂量超过10 mg时，与低剂量相比未观察到额外疗效，且可能增加锥体外系症状的风险。仅在判断个别患者的获益大于风险时，才可给予每日超过10 mg的剂量。 (4) 每日剂量超过16 mg的安全性尚未确立，因此不得使用。 (5) 如需额外镇静作用，可合用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 • 老年患者及易发生低血压的患者 起始剂量为每次0.5 mg，每日2次。根据患者状况，每次增加0.5 mg，每日2次，直至达到每次1～2 mg、每日2次。通常每次增加至1.5 mg以上、每日2次的剂量时，至少应间隔1周。 3) 从既往抗精神病药转换为本品 如医学上适宜，应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。如医学上适宜，从既往长效抗精神病药转换时，应以本品替代预定的下一次长效制剂注射。应定期重新评估是否需要继续使用合用的抗帕金森病药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击性或精神病性症状 本品起始剂量为每次0.25 mg，每日2次。根据患者情况，如有需要，可至少间隔2日，每次增加0.25 mg，每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg，每日2次，但部分患者可增加至每次1 mg，每日2次。患者达到最佳剂量后，也可考虑每日1次给药。与对症治疗相同，应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 • 建议本品起始剂量为每日1次、每次2 mg。根据患者情况，可间隔24小时以上，每日增加1 mg。大多数患者的最佳剂量为每日2∼6 mg。与对症治疗相同，应评估持续使用本品的合理性。 肾功能障碍及肝功能障碍 肾功能障碍或肝功能障碍患者的起始剂量和维持剂量均应减半，并且应更缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎（参见5. 一般注意事项）

儿童服用量

精神分裂症：缺乏用于儿童及15岁以下青少年的临床经验。 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗：缺乏用于儿童及15岁以下青少年的临床经验。 行为障碍及其他破坏性行为障碍，体重50 kg以上：起始剂量为本品0.5 mg，每日1次。根据患者情况，如有需要，可至少间隔2日，每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg，每日1次。根据患者情况，可给予0.5∼1.5 mg，每日1次。 行为障碍及其他破坏性行为障碍，体重50 kg以下：起始剂量为0.25 mg，每日1次。根据患者情况，如有需要，可至少间隔2日，每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg，每日1次。根据患者情况，可给予0.25∼0.75 mg，每日1次。 行为障碍及其他破坏性行为障碍：与对症治疗相同，应评估持续使用本品的合理性。 行为障碍及其他破坏性行为障碍：缺乏用于5岁以下儿童的临床经验。

本药在使用于高龄痴呆患者时，可能增加死亡率，因此需要谨慎。特别是当与某些利尿剂如呋塞米同时使用时，死亡风险可能更高，因此在联合用药前须慎重评估风险与收益。 需注意在服用本药期间防止脱水，脑血管异常反应的风险可能增加。此外，因静脉血栓症的发生风险升高，需预先确认血栓症风险因素并采取预防措施。 患有苯酮尿症的患者须告知，因本药中含有的人工甜味剂阿斯巴甜会代谢为苯丙氨酸，且要注意不超过阿斯巴甜的每日允许量。 如患者对本药或成分过敏、因酒精或中枢神经抑制剂导致中枢神经抑制的患者、处于昏迷状态的患者、接受肾上腺素治疗的患者均不得施用。 患有心血管疾病或有心律失常病史、肝肾功能障碍、自杀风险者、帕金森病或路易体痴呆患者、糖尿病患者、高龄者、孕妇及哺乳期妇女需谨慎使用本药。 在服用期间可能出现昏睡、头晕、低血压、直立性低血压、体重增加、高血糖等副作用，出现这些症状时应咨询医生。 本药具有中枢神经抑制作用，因此与酒精或其他中枢神经抑制剂一起服用时，症状可能加重，需注意。 孕期或哺乳期时，因可能影响胎儿或新生儿，服用前务必咨询医生，尤其在哺乳期间推荐停止哺乳。 如超量服用时，可能出现昏睡、低血压、心律失常、癫痫等症状，需立即就医，接受适当治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方，不得随意打开包装或切割片剂。同时，不得与茶或可乐混合，液体剂型与红茶混合可能产生沉淀，需注意。

死亡率增加，脑卒中，短暂性脑缺血发作，静脉血栓症，鼻咽炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，尿路感染，贫血，过敏反应，失眠，焦虑，神经过敏，帕金森病，坐立不安，嗜睡，眩晕，镇静，震颤，肌肉紧张异常，嗜睡症，体位性眩晕，运动障碍，晕厥，视物模糊，耳痛，体位性低血压，心动过速，低血压，鼻塞，呼吸困难，流鼻血，鼻窦充血，恶心，便秘，消化不良，呕吐，腹泻，唾液分泌过多，口腔干燥，腹部不适，腹痛，胃肠不适，上腹部疼痛，皮疹，皮肤干燥，头皮屑，脂溢性皮炎，角化过度症，背痛，关节痛，四肢疼痛，尿失禁，射精障碍，疲劳，无力，发热，胸痛，血清肌酐和磷酸肌酸激酶升高，心率增加，尿路感染，肺炎，软组织炎，食欲减退，意识混乱，短暂性缺血发作，意识状态降低，流涎，脑血管意外，结膜炎，低血压，咳嗽，流感，吞咽困难，粪便块，红斑，异常姿势，关节肿胀，周围水肿，行走障碍，凹陷性水肿，体温升高，上呼吸道感染，鼻炎，流感，食欲增加，中度失眠，乏力，头痛，口吃，注意力障碍，平衡障碍，过度睡眠，心悸，咽后痛，肺充血，瘙痒，青春痘，肌肉疼痛，颈部疼痛，夜尿症，频尿症，乳汁分泌过多，情感异常，懒惰，胸部不适，焦虑，坐立不安，运动障碍，肌肉张力异常，高血压，肌肉骨骼疼痛，行走异常，水肿，疼痛，跌倒，耳部感染，病毒感染，咽炎，扁桃体炎，支气管炎，眼部感染，感染，局部感染，膀胱炎，中耳炎，指甲真菌感染，螨虫皮炎，支气管肺炎，气道感染，气管支气管炎，慢性中耳炎，嗜酸性粒细胞增多，红细胞压积减少，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，药物过敏反应，尿糖检出，高催乳素血症，下一症，食欲不振，血中胆固醇增加，血中甘油三酯增加，高血糖，体重下降，情感迟钝，睡眠障碍，性欲降低，性别冷淡，抑郁症，噩梦，对刺激反应无，合作异常，意识丧失，语言障碍，感觉减退，运动障碍，多发性运动障碍，大脑缺血，脑血管意外障碍，神经松弛剂恶性综合症，糖尿病酮症，颤抖，痉挛，精神运动过度活动，延迟运动障碍，脑血管障碍，感觉异常，眼充血，眼分泌物，眼球转动，眼睑肿胀，畏光，眼睑边缘结痂，眼干，眼泪流出增加，眩光，青光眼，视力下降，耳鸣，头晕，窦性心动过缓，窦性心动过速，心悸，I度房室传导阻滞，左束支阻滞，右束支阻滞，房室阻滞，潮红，传导障碍，心电图异常，心电图QT间期延长，动脉血栓，心动过缓，喘息，吸入性肺炎，发声障碍，湿性咳嗽，气道充血，水泡音，呼吸障碍，鼻腔肿胀，过度呼吸，便失禁，胃炎，唇肿胀，唇炎，唾液缺乏症，腹胀，胃肠炎，舌肿胀，牙痛，皮肤变色，皮肤病变，皮肤障碍，红斑性皮疹，丘疹性皮疹，全身性皮疹，半丘疹性皮疹，湿疹，肌肉骨骼胸痛，关节僵硬，肌肉无力，横纹肌溶解，排尿障碍，闭经，女性型乳腺，阴道分泌物，阳痿，射精障碍，月经障碍，乳房膨大的，性功能障碍，逆行射精，乳房分泌物，口渴，流感样症候群，水肿，乏力，面部水肿，不适，全身水肿，寒战，末梢冷感，药物戒断综合症，药物不良反应，体温降低，手术相关疼痛，ALT升高，心电图异常，嗜酸性粒细胞增多，AST升高，白细胞减少，血糖增加，血红蛋白减少，血细胞比容减少，体温降低，血压下降，转氨酶升高，γ-谷氨酰转肽酶升高，肝酶升高，无粒细胞减少症，血小板减少症，过敏反应，抗利尿激素分泌异常，糖尿病酮症，糖尿病，低血糖症，水中毒，血中三酸甘油脂增高，躁狂症，味觉异常，手术中瞳孔紧张低下综合症，心房颤动，深静脉血栓，肺栓塞，睡眠呼吸暂停综合症，肠梗阻，胰腺炎，黄疸，血管水肿，脱发，新生儿药物戒断综合症，尿潴留，持久勃起症，低体温，心电图QT延长，胸痛，肝功能异常，肝炎，口渴，口腔干燥，尿潴留，多尿，打嗝，出汗增加，排尿障碍，白细胞减少症，心律失常，流鼻血，贫血，腹泻，宿醉，眼球运动发作，青春痘，吞咽困难，尿失禁，抽动障碍，呼吸困难，兔子综合征，自杀倾向，事故异常，妄想，幻觉，听觉幻觉症状加重，延迟运动障碍，神经松弛剂恶性综合症，混乱，麻木，姿势不稳定，频繁跌倒，高血糖，糖尿病，体重增加，体位性低血压，晕厥，深部体温降低，药物过量中毒症状，QT间期延长，癫痫发作

本药应存放在密闭容器中，以防空气或湿气侵入。建议存放温度保持在1度至30度之间的室温。

外观

淡橙色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶