西巴斯片(辛伐他汀)

成人服用量

本品给药前及给药期间，患者必须坚持标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因有冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而冠心病事件风险较高的成人患者 推荐起始剂量为辛伐他汀40 mg，每日1次。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 一般推荐本品起始剂量为20 mg，每日1次，于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始治疗。 推荐本品5 ～ 40 mg，每日1次，于晚间服用。 根据治疗开始前的初始LDL胆固醇水平、治疗目标值及患者对药物的反应，适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平，并调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时应减量。 由于横纹肌溶解症等肌病风险增加，尤其在治疗的第一年内，本品80 mg剂量仅适用于已服用本品80 mg至少12个月且未出现肌毒性证据的患者（参见使用注意事项中1. 警告）。 2) 关于与贝特类药物（吉非贝齐和非诺贝特除外）、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者，以及特定患者群体（即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能不全患者）的推荐剂量，参见下文（参见使用注意事项中6. 相互作用）。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者 对照临床试验结果显示，纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品40 mg，每日1次。本品应与其他降脂治疗（例如LDL血浆置换）合用，或在无法进行其他降脂治疗时使用。 (2) 老年患者每日服用本品20 mg即可达到最大降胆固醇效果。 (3) 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时，本品剂量不得超过10 mg/日。 (4) 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时，本品剂量不得超过20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物（吉非贝齐（参见使用注意事项中2. 以下患者禁用）和非诺贝特除外）合用时，本品剂量不得超过10 mg/日。 (6) 肾功能不全患者 本品经肾脏排泄量较少，轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量；重度肾功能不全患者的起始剂量为5 mg/日，并应进行密切监测。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者（10 ～ 17岁）：推荐起始剂量为本品10 mg，每日1次，于晚间服用。推荐剂量范围为10 ～ 40 mg/日，推荐最大剂量为40 mg/日。应根据推荐的治疗目标对每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

本药可能会引起肌肉病症及横纹肌溶解等肌肉相关的副作用。特别是在高剂量服用或与特定药物同时服用时，风险可能更高。 本药不适合有本药成分过敏、严重肝功能损害的人、怀孕或哺乳的女性以及正在服用强效CYP3A4抑制剂的人使用。 肝脏或肾脏功能较差的人、甲状腺功能低下或有肌肉疾病病史的人、高龄者和女性在使用本药时需谨慎。 服用期间如出现肌肉疼痛、肌肉无力、压痛等症状，应立即通知医生，并在出现此类症状时停止用药。 本药可能影响肝功能，因此在用药前及用药期间定期进行肝功能检查非常重要。 服用本药期间可能发生其他药物相互作用，因此在开处方新药时，一定要告知医疗人员正在使用本药。 怀孕期间或孕期可能女性应务必采取避孕措施，如确认怀孕则应立即停止服用。 哺乳期时本药可能通过乳汁传递，因此在服用期间应停止哺乳。 对于10岁以下儿童或初潮前女性，尚未确认其安全性，故不予使用。 本药在高龄者中，肌肉副作用风险更高，因此服用时需更为小心。 过量服用可能会导致严重副作用，应确保遵循规定剂量。 存放本药时应放在儿童无法触及的地方，并保留在原包装内，不要转移至其他容器。

肌肉病症，横纹肌溶解，腹痛，无力，便秘，腹泻，消化不良，胀气，恶心，头痛，上呼吸道感染，水肿，心房颤动，胃炎，糖尿病，肌肉痛，失眠，头昏，气管炎，鼻窦炎，湿疹，尿路感染，肌肉痉挛，关节痛，味觉异常，外眼球运动障碍，面部不完全麻痹，震颤，感觉异常，周围神经病，周围神经麻痹，精神障碍，焦虑，睡眠障碍，噩梦，抑郁，认知障碍，重症肌无力，眼肌无力，肝炎，肝功能障碍，黄疸，脱发，瘙痒，皮肤变化，扁平苔藓样药物皮疹，男性乳腺发育症，性欲减退，性功能障碍，白内障进展，眼肌麻痹，贫血，氨基转移酶升高，ALP升高，γ-GTP升高，胆红素升高，甲状腺功能异常，血清肌酸激酶升高，肝功能检查异常，HbA1c增加，空腹血糖水平增高，肝衰竭，胰腺炎，胆汁淤积性黄疸，肝脂肪变，肝硬化，暴发性肝坏死，肝癌，食欲不振，呕吐，皮肤粘膜症候群，毒性表皮坏死松解症，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，抗核抗体阳性，红细胞沉降率增加，嗜酸性细胞增多症，关节炎，荨麻疹，光敏感，发热，寒战，潮红，乏力，呼吸困难，血小板减少，间质性肺病，四肢感觉迟钝，麻木感，冷感，感觉障碍，肌力下降

本药应储存在密闭容器中，以防空气和潮气侵入。存放温度应保持在1度至30度之间的室温下的重要性。这可以保持药物的效果更长时间。

外观

内用: 黄棕色的椭圆形薄膜涂层药片 出口用: 黄棕色的圆形薄膜涂层药片

包装单位

30片/瓶，300片/瓶，100片/瓶（出口用）