药品信息
坎迪纳唑胶囊(氟康唑)

坎迪纳唑胶囊(氟康唑)

处方药硬胶囊
成分・含量
氟康唑›50mg / 1粒
生产/进口商
(株)TDS Farm
外观
上部为蓝色填充的白色粉末,底部为白色胶囊
包装
30胶囊/瓶,100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200402994 · 申报 2004.06.30 · 医保编码 679800610

核心摘要

主要用途
治疗念珠菌病和皮肤真菌病,治疗隐球菌病并预防复发,预防真菌感染
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
药物给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 外阴阴道念珠菌病:氟康唑单次口服150 mg 2. 黏膜念珠菌病 1) 口咽念珠菌病:本品通常一次50 mg,每日1次,连续7-14日;可根据医生判断延长给药。 2) 慢性萎缩性口腔念珠菌病(由义齿引起的口腔疼痛):本品通常一次50 mg,每日1次,连续14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 3) 其他黏膜念珠菌病(外阴阴道念珠菌病以外的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):本品通常一次50 mg,每日1次,连续14-30日;对于难治性黏膜念珠菌病,可增至一次100 mg,每日1次。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):本品通常首日一次给予400 mg,从次日起一次给予200 mg,每日1次;可根据患者反应增至一次400 mg,每日1次。给药疗程根据临床反应及医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:本品通常首日一次给予400 mg,从次日起一次给予200-400 mg,每日1次。治疗疗程根据临床反应及真菌学反应决定,但通常应至少给药6 ~ 8周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成初始治疗后,本品一次给予200 mg,每日1次,长期持续使用。 6. 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、存在真菌感染风险的免疫功能低下患者的真菌感染预防:应根据患者发生真菌感染的风险程度,给予本品50-400 mg,每日1次。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,以及预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长的患者,建议一次给予400 mg,每日1次。对于此类患者,应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,还应继续给予400 mg 1周。 7. 手、足甲癣:每周一次给予150 mg,持续给药直至手、足指甲重新长出(直至未感染的新指甲长出)。新指甲通常需3-6个月长出,足趾甲则需6-12个月;生长速度可能因人及年龄而异。长期给药成功治疗后,有时手、足指甲仍会保持受损状态。 包括足癣、体癣、股癣及皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:本品通常给予50 mg,每日1次,或150 mg,每周1次,连续2-4周。但足癣可能根据病情需要治疗6周。花斑癣给予50 mg,每日1次,连续2-4周。 ○ 老年人 肾功能正常时,通常给予成人剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在给药首日给予常规剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常规剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50(未接受透析):常规剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常规剂量的100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后应给予常规剂量的100%。未进行透析的日子,应根据肌酐清除率减少剂量给药。
儿童剂量
○ 儿童 根据成人剂量换算的儿童剂量通常按以下标准给药,且不得超过最大剂量 400 mg。 成人剂量 100 mg:儿童剂量 3 mg/kg,最大 400 mg 成人剂量 200 mg:儿童剂量 6 mg/kg,最大 400 mg 成人剂量 400 mg:儿童剂量 12 mg/kg,最大 400 mg 但是,出生未满 6个月的婴儿,其安全性和有效性尚未确立(参见使用注意事项)。 1. 口咽念珠菌病:首日按体重每 kg 给予 6 mg,从次日起每日 1次按体重每 kg 给予 3 mg,最大 400 mg。为预防复发,应至少给药 2周。 2. 食管念珠菌病:首日按体重每 kg 给予 6 mg,从次日起每日 1次按体重每 kg 给予 3 mg;可根据患者反应增至每日 1次按体重每 kg 给予 12 mg,最大 400 mg。至少给药 3周,并在症状消失后继续给药至少 2周。 3. 包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等)在内的全身性念珠菌病:每日 1次按体重每 kg 给予 6-12 mg,最大 400 mg。给药疗程根据临床反应和医学判断确定。 4. 隐球菌性脑膜炎:首日按体重每 kg 给予 12 mg,从次日起每日 1次按体重每 kg 给予 6 mg;可根据患者反应增至每日 1次按体重每 kg 给予 12 mg,最大 400 mg。脑脊液培养呈阴性后继续治疗 10-12周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成全部基础治疗后,每日 1次按体重每 kg 给予 6 mg。 6. 肾功能不全儿童应根据肾功能不全程度,按照与成人肾功能不全患者相同的标准延长给药间隔并减少剂量。给予低于 10 mg 的剂量时,为准确控制剂量,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射注射剂。

成分

生产厂家
(株)TDS Farm

功效・作用

治疗念珠菌病和皮肤真菌病,治疗隐球菌病并预防复发,预防真菌感染

  • 急性阴道念珠菌症、复发性阴道念珠菌症、口腔咽部感染、食道感染、非侵袭性支气管肺感染、念珠菌尿症、皮肤黏膜感染、慢性萎缩性口腔念珠菌症、念珠菌血症、播散性念珠菌症、侵袭性念珠菌感染、全身念珠菌症、隐球菌脑膜炎、隐球菌症、真菌感染、手足癣、脚气、体癣、股癣、皮肤念珠菌症
查看批准原文

本药用于急性及复发性念珠菌症的治疗,包括口腔、咽部、食道、支气管、肺、皮肤及黏膜中发生的念珠菌感染。此外,对念珠菌血症和腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等身体多个部位出现的全身念珠菌症治疗有效。还可用于免疫功能下降的患者中可能发生的隐球菌脑膜炎及身体其他部位的隐球菌症的治疗,适合爱滋病患者的复发预防治疗。此外,在癌症治疗或放射治疗后,免疫力降低的患者有助于预防真菌感染。对手足癣、脚气、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等皮肤真菌感染也有效。广泛用于治疗和预防各种真菌感染。

用法用量

成人剂量

药物给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 外阴阴道念珠菌病:氟康唑单次口服150 mg 2. 黏膜念珠菌病 1) 口咽念珠菌病:本品通常一次50 mg,每日1次,连续7-14日;可根据医生判断延长给药。 2) 慢性萎缩性口腔念珠菌病(由义齿引起的口腔疼痛):本品通常一次50 mg,每日1次,连续14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 3) 其他黏膜念珠菌病(外阴阴道念珠菌病以外的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):本品通常一次50 mg,每日1次,连续14-30日;对于难治性黏膜念珠菌病,可增至一次100 mg,每日1次。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):本品通常首日一次给予400 mg,从次日起一次给予200 mg,每日1次;可根据患者反应增至一次400 mg,每日1次。给药疗程根据临床反应及医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:本品通常首日一次给予400 mg,从次日起一次给予200-400 mg,每日1次。治疗疗程根据临床反应及真菌学反应决定,但通常应至少给药6 ~ 8周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成初始治疗后,本品一次给予200 mg,每日1次,长期持续使用。 6. 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、存在真菌感染风险的免疫功能低下患者的真菌感染预防:应根据患者发生真菌感染的风险程度,给予本品50-400 mg,每日1次。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,以及预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长的患者,建议一次给予400 mg,每日1次。对于此类患者,应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,还应继续给予400 mg 1周。 7. 手、足甲癣:每周一次给予150 mg,持续给药直至手、足指甲重新长出(直至未感染的新指甲长出)。新指甲通常需3-6个月长出,足趾甲则需6-12个月;生长速度可能因人及年龄而异。长期给药成功治疗后,有时手、足指甲仍会保持受损状态。 包括足癣、体癣、股癣及皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:本品通常给予50 mg,每日1次,或150 mg,每周1次,连续2-4周。但足癣可能根据病情需要治疗6周。花斑癣给予50 mg,每日1次,连续2-4周。 ○ 老年人 肾功能正常时,通常给予成人剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在给药首日给予常规剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常规剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50(未接受透析):常规剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常规剂量的100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后应给予常规剂量的100%。未进行透析的日子,应根据肌酐清除率减少剂量给药。

儿童剂量

○ 儿童 根据成人剂量换算的儿童剂量通常按以下标准给药,且不得超过最大剂量 400 mg。 成人剂量 100 mg:儿童剂量 3 mg/kg,最大 400 mg 成人剂量 200 mg:儿童剂量 6 mg/kg,最大 400 mg 成人剂量 400 mg:儿童剂量 12 mg/kg,最大 400 mg 但是,出生未满 6个月的婴儿,其安全性和有效性尚未确立(参见使用注意事项)。 1. 口咽念珠菌病:首日按体重每 kg 给予 6 mg,从次日起每日 1次按体重每 kg 给予 3 mg,最大 400 mg。为预防复发,应至少给药 2周。 2. 食管念珠菌病:首日按体重每 kg 给予 6 mg,从次日起每日 1次按体重每 kg 给予 3 mg;可根据患者反应增至每日 1次按体重每 kg 给予 12 mg,最大 400 mg。至少给药 3周,并在症状消失后继续给药至少 2周。 3. 包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等)在内的全身性念珠菌病:每日 1次按体重每 kg 给予 6-12 mg,最大 400 mg。给药疗程根据临床反应和医学判断确定。 4. 隐球菌性脑膜炎:首日按体重每 kg 给予 12 mg,从次日起每日 1次按体重每 kg 给予 6 mg;可根据患者反应增至每日 1次按体重每 kg 给予 12 mg,最大 400 mg。脑脊液培养呈阴性后继续治疗 10-12周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成全部基础治疗后,每日 1次按体重每 kg 给予 6 mg。 6. 肾功能不全儿童应根据肾功能不全程度,按照与成人肾功能不全患者相同的标准延长给药间隔并减少剂量。给予低于 10 mg 的剂量时,为准确控制剂量,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射注射剂。

注意事项

本药对某些患者不应使用。 首先,对本药或类似成分过敏的人应避免服用。 怀孕或可能怀孕的女性,以及哺乳期的女性也应避免使用本药。 此外,与某些药物同时使用可能会产生严重副作用,因此应该避免合用。 例如,和影响心脏的药物、某些抗生素、抗组胺药等合用可能存在风险。 本药含有乳糖,乳糖不耐症或相关遗传疾病的人不适合使用。 在使用本药时,一些患者需要特别注意。 有药物过敏史或肾脏、肝脏功能障碍的患者在使用前需要谨慎评估。 心脏疾病或电解质失衡的人因心律失常等心脏问题风险需特别小心。 本药会抑制肝脏特定酶并可与多种药物相互作用,因此如有服用其他药物的情况应咨询医生或药剂师。 本药一般耐受性良好,但偶尔可影响血液、肝脏、肾脏功能,可能出现皮疹或消化系统症状等。 如出现严重皮肤反应或肝功能异常症状,应立即通知医疗人员。 怀孕期间特别重要的是避免使用本药。 怀孕初期高剂量使用可能增加胎儿先天性缺陷的风险,因此,育龄女性在使用本药期间及用药后应采取有效避孕措施至少一个月。 哺乳期的女性也需避免使用,因为本药可通过母乳传递。 对儿童,尤其是6个月以下的婴儿的安全性尚未确认,必须在必要时使用。 使用本药时,驾驶或操作机械时可能会出现晕眩或癫痫,因此需注意。 如果过量使用本药,可能会出现幻觉或异常行为,须立即接受适当治疗。 本药主要通过尿液排泄,因此在过量使用的情况下可以通过血液透析降低药物浓度。

副作用

  • 无颗粒性白血球减少症
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 低血小板症
  • 过敏性休克
  • 血管性水肿
  • 高甘油三酯血症
  • 高胆固醇血症
  • 低钾血症
  • 失眠
再查看 48 项症状
  • 嗜睡
  • 头痛
  • 抽搐
  • 眩晕
  • 感觉异常
  • 味觉异常
  • 震颤
  • 头晕
  • Torsade de pointes
  • QT延长
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 腹胀
  • 口干
  • ALT升高
  • AST升高
  • 血清碱性磷酸酶升高
  • 胆汁淤积
  • 黄疸
  • 胆红素升高
  • 肝毒性
  • 肝衰竭
  • 肝细胞坏死
  • 肝炎
  • 肝细胞损伤
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 荨麻疹
  • 出汗增多
  • 药物性皮疹
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 急性泛发性脓疱性皮肤病
  • 脱落性皮炎
  • 面部水肿
  • 脱发
  • 伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应
  • 肌肉疼痛
  • 疲劳
  • 倦怠
  • 虚弱
  • 发热
  • 肾上腺功能不全
  • 幻觉
  • 精神错乱行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。贮存温度应维持在1度至30度之间的室温。这样可以延长药物的有效性。

外观·包装

外观

上部为蓝色填充的白色粉末,底部为白色胶囊

包装单位

30胶囊/瓶,100胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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