药品信息
巴斯特片20毫克(辛伐他汀)

巴斯特片20毫克(辛伐他汀)

处方药片剂口服
成分・含量
辛伐他汀›20mg / 1片
生产/进口商
(株)哈元制药
外观
黄褐色的椭圆形薄膜衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200402982 · 申报 2004.08.09 · 医保编码 651500560

核心摘要

主要用途
改善高脂血症,改善儿童家族性高胆固醇血症,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
服用本品前及服用期间,患者必须坚持标准的降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成年患者 推荐的起始剂量为辛伐他汀 40 mg,每日 1次。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 推荐本品的一般起始剂量为 20 mg,每日 1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品 10 mg 开始服用。 推荐本品 5 ~ 40 mg,每日 1次,于晚间服用。 开始治疗前,应根据初始 LDL-胆固醇水平、治疗目标值及患者对药物的反应适当调整剂量。治疗开始后 4周及此后定期测量胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解症)风险增加,尤其在治疗的第一年,本品 80 mg剂量仅适用于在无肌肉毒性证据的情况下已服用本品 80 mg超过 12个月的患者(参见使用注意事项中 1. 警告)。 2) 关于与贝特类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年人、肾功能不全患者)的推荐剂量,请参阅以下内容(参见使用注意事项中 6. 相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者的用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品 40 mg,每日 1次。与其他降脂治疗(例如 LDL血浆置换)合用,或在无法进行其他降脂治疗时使用本品。 (2) 老年人服用本品每日 20 mg即可获得胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 服用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆患者的用药 服用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时,本品剂量不得超过 10 mg/日。 (4) 服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪患者的用药 服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时,本品剂量不得超过 20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中 2. 下列患者禁用)和非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过 10 mg/日。 (6) 肾功能不全患者的用药 本品经肾脏排泄较少,因此轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量;重度肾功能不全患者应从 5 mg/日的起始剂量开始,并进行密切监测。
儿童服用量
10 ~ 17岁:推荐本品起始剂量为 10 mg,每日 1次,于晚间服用。推荐剂量范围为 10 ~ 40 mg/日,推荐最大剂量为 40 mg/日。

成分

生产厂家
(株)哈元制药

功效・作用

改善高脂血症,改善儿童家族性高胆固醇血症,预防心血管疾病

  • 冠心病、糖尿病、外周血管疾病、中风、其他脑血管疾病、高脂血症、原发性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、异常β脂蛋白血症、高甘油三酯血症、异质合子型家族性高胆固醇血症
查看批准原文

本药有助于减少心血管疾病的风险。在有冠心病、糖尿病、外周血管疾病、中风等血管相关疾病病史的成人患者中,降低因心脏病导致的死亡风险及非致命性心肌梗死和中风的风险。此外,还降低与冠状动脉及非冠状动脉血管重建术相关的风险。对于高脂血症患者,改善总胆固醇、LDL胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯水平,并增加HDL胆固醇,可作为多种类型异常脂质血症的辅助治疗。特别是对于有家族性高胆固醇血症的儿童或其他风险因素的患者,在进行饮食治疗时有助于控制胆固醇水平。因此,本药用于心血管疾病及高脂血症的治疗。

服用方法

成人服用量

服用本品前及服用期间,患者必须坚持标准的降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成年患者 推荐的起始剂量为辛伐他汀 40 mg,每日 1次。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 推荐本品的一般起始剂量为 20 mg,每日 1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品 10 mg 开始服用。 推荐本品 5 ~ 40 mg,每日 1次,于晚间服用。 开始治疗前,应根据初始 LDL-胆固醇水平、治疗目标值及患者对药物的反应适当调整剂量。治疗开始后 4周及此后定期测量胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解症)风险增加,尤其在治疗的第一年,本品 80 mg剂量仅适用于在无肌肉毒性证据的情况下已服用本品 80 mg超过 12个月的患者(参见使用注意事项中 1. 警告)。 2) 关于与贝特类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年人、肾功能不全患者)的推荐剂量,请参阅以下内容(参见使用注意事项中 6. 相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者的用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品 40 mg,每日 1次。与其他降脂治疗(例如 LDL血浆置换)合用,或在无法进行其他降脂治疗时使用本品。 (2) 老年人服用本品每日 20 mg即可获得胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 服用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆患者的用药 服用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时,本品剂量不得超过 10 mg/日。 (4) 服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪患者的用药 服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时,本品剂量不得超过 20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中 2. 下列患者禁用)和非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过 10 mg/日。 (6) 肾功能不全患者的用药 本品经肾脏排泄较少,因此轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量;重度肾功能不全患者应从 5 mg/日的起始剂量开始,并进行密切监测。

儿童服用量

10 ~ 17岁:推荐本品起始剂量为 10 mg,每日 1次,于晚间服用。推荐剂量范围为 10 ~ 40 mg/日,推荐最大剂量为 40 mg/日。

注意事项

本药可能引起肌肉病变或横纹肌溶解症,尤其在高剂量服用时风险增加。因此,服用高剂量本药的患者如出现肌肉疼痛或肌肉无力的症状,应立即咨询医生。对本药过敏或有活动性肝病的患者,怀孕或可能怀孕的女性,以及正在服用某些药物的患者不得使用本药。肝功能或肾功能不良的患者、甲状腺功能减退症患者、高龄患者、女性等在使用本药时应更加小心。本药可能影响肝功能,因此需要定期进行肝功能检查和血液检查,如出现肝脏异常症状,应立即停止使用本药。本药与许多药物有相互作用,特别是在与某些抗真菌药、抗生素、免疫抑制剂及某些心脏药物同时使用时,可能增加肌肉损伤的风险,因此务必告知医生或药师当前正在使用的所有药物。与葡萄柚汁一起服用可能会提高本药的血中浓度,从而增加副作用的风险,因此应避免饮用葡萄柚汁。怀孕或哺乳期妇女不应服用本药,且可能怀孕的女性在服用期间必须采取避孕措施。儿童和青少年只能在特定年龄以上使用本药,需遵循医生的指示。过量服用时应立即就医接受适当治疗,本药应放在儿童接触不到的地方。

副作用

  • 肌肉病
  • 横纹肌溶解
  • 腹痛
  • 无力症
  • 便秘
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 胀气
  • 恶心
  • 头痛
再查看 81 项症状
  • 上呼吸道感染
  • 水肿
  • 心房颤动
  • 胃炎
  • 糖尿病
  • 肌肉疼痛
  • 失眠
  • 头晕
  • 支气管炎
  • 膈疝
  • 湿疹
  • 尿路感染
  • 免疫介导坏死性肌肉病
  • 特定脑神经功能障碍
  • 震颤
  • 感觉异常
  • 外周神经病
  • 外周神经麻痹
  • 精神障碍
  • 抑郁
  • 睡眠障碍
  • 忧虑
  • 认知障碍
  • 重症肌无力
  • 眼肌无力
  • 肝炎
  • 肝功能障碍
  • 黄疸
  • 脱发症
  • 瘙痒
  • 皮肤变化
  • 扁平苔藓样药物皮疹
  • 女乳症
  • 性欲减退
  • 性功能障碍
  • 白内障进展
  • 眼肌麻痹
  • 贫血
  • 氨基转移酶升高
  • ALP升高
  • γ-GTP升高
  • 胆红素升高
  • 甲状腺功能异常
  • 血清肌酸激酶升高
  • 间质性肺病
  • 血小板减少
  • 过敏综合症
  • 胰腺炎
  • 肝衰竭
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 肝脂肪变
  • 肝硬化
  • 雷击性肝坏死
  • 肝癌
  • 食欲减退
  • 呕吐
  • 皮肤黏膜综合症
  • 毒性表皮坏死性松解症
  • 红斑狼疮样综合症
  • 血管炎
  • 紫癜
  • 血小板减少症
  • 白细胞减少症
  • 溶血性贫血
  • 抗核抗体阳性
  • 红细胞沉降率增加
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 关节炎
  • 关节痛
  • 荨麻疹
  • 光敏感
  • 发热
  • 寒战
  • 瘫痪
  • 倦怠
  • 呼吸困难
  • 外周神经障碍
  • 四肢感觉迟钝
  • 刺痛感
  • 冷感
  • 肌力下降

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。保存温度应保持在1℃至30℃之间的室温,以安全保持药效。

外观·包装

外观

黄褐色的椭圆形薄膜衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。