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辛伐他汀 20mg
片剂 · 处方药
(株)哈元制药

品目基准编码 200402982 · 申报 2004.08.09 · 医保编码 651500560
改善高脂血症,改善儿童家族性高胆固醇血症,预防心血管疾病
本药有助于减少心血管疾病的风险。在有冠心病、糖尿病、外周血管疾病、中风等血管相关疾病病史的成人患者中,降低因心脏病导致的死亡风险及非致命性心肌梗死和中风的风险。此外,还降低与冠状动脉及非冠状动脉血管重建术相关的风险。对于高脂血症患者,改善总胆固醇、LDL胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯水平,并增加HDL胆固醇,可作为多种类型异常脂质血症的辅助治疗。特别是对于有家族性高胆固醇血症的儿童或其他风险因素的患者,在进行饮食治疗时有助于控制胆固醇水平。因此,本药用于心血管疾病及高脂血症的治疗。
服用本品前及服用期间,患者必须坚持标准的降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成年患者 推荐的起始剂量为辛伐他汀 40 mg,每日 1次。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 推荐本品的一般起始剂量为 20 mg,每日 1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品 10 mg 开始服用。 推荐本品 5 ~ 40 mg,每日 1次,于晚间服用。 开始治疗前,应根据初始 LDL-胆固醇水平、治疗目标值及患者对药物的反应适当调整剂量。治疗开始后 4周及此后定期测量胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解症)风险增加,尤其在治疗的第一年,本品 80 mg剂量仅适用于在无肌肉毒性证据的情况下已服用本品 80 mg超过 12个月的患者(参见使用注意事项中 1. 警告)。 2) 关于与贝特类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年人、肾功能不全患者)的推荐剂量,请参阅以下内容(参见使用注意事项中 6. 相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者的用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品 40 mg,每日 1次。与其他降脂治疗(例如 LDL血浆置换)合用,或在无法进行其他降脂治疗时使用本品。 (2) 老年人服用本品每日 20 mg即可获得胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 服用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆患者的用药 服用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时,本品剂量不得超过 10 mg/日。 (4) 服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪患者的用药 服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时,本品剂量不得超过 20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中 2. 下列患者禁用)和非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过 10 mg/日。 (6) 肾功能不全患者的用药 本品经肾脏排泄较少,因此轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量;重度肾功能不全患者应从 5 mg/日的起始剂量开始,并进行密切监测。
10 ~ 17岁:推荐本品起始剂量为 10 mg,每日 1次,于晚间服用。推荐剂量范围为 10 ~ 40 mg/日,推荐最大剂量为 40 mg/日。
本药可能引起肌肉病变或横纹肌溶解症,尤其在高剂量服用时风险增加。因此,服用高剂量本药的患者如出现肌肉疼痛或肌肉无力的症状,应立即咨询医生。对本药过敏或有活动性肝病的患者,怀孕或可能怀孕的女性,以及正在服用某些药物的患者不得使用本药。肝功能或肾功能不良的患者、甲状腺功能减退症患者、高龄患者、女性等在使用本药时应更加小心。本药可能影响肝功能,因此需要定期进行肝功能检查和血液检查,如出现肝脏异常症状,应立即停止使用本药。本药与许多药物有相互作用,特别是在与某些抗真菌药、抗生素、免疫抑制剂及某些心脏药物同时使用时,可能增加肌肉损伤的风险,因此务必告知医生或药师当前正在使用的所有药物。与葡萄柚汁一起服用可能会提高本药的血中浓度,从而增加副作用的风险,因此应避免饮用葡萄柚汁。怀孕或哺乳期妇女不应服用本药,且可能怀孕的女性在服用期间必须采取避孕措施。儿童和青少年只能在特定年龄以上使用本药,需遵循医生的指示。过量服用时应立即就医接受适当治疗,本药应放在儿童接触不到的地方。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。保存温度应保持在1℃至30℃之间的室温,以安全保持药效。
黄褐色的椭圆形薄膜衣片
30片/瓶, 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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(株)哈元制药

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(株)钟根堂
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东星制药(株)

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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。