药品信息
辛巴斯特片40毫克(辛伐他汀)

辛巴斯特片40毫克(辛伐他汀)

处方药片剂口服
成分・含量
辛伐他汀›40mg / 1片
生产/进口商
韩美药品股份有限公司
外观
红砖色的椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200402617 · 申报 2004.03.19 · 医保编码 643501470

核心摘要

主要用途
改善高脂血症(包括儿童杂合子家族性高胆固醇血症),预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
服用本品前及服用期间,患者必须遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 推荐的初始剂量为辛伐他汀40 mg/日。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 通常推荐本品初始剂量为20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始服用。 推荐本品5 ~ 40 mg,每日1次,于晚间服用。 开始治疗前,应根据初始LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)的风险增加,尤其在治疗的第一年内,只有在服用本品80 mg超过12个月且未出现肌毒性证据的患者中,才可使用本品80 mg剂量(参见使用注意事项中的1.警告)。 2) 与贝特类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年人、肾功能障碍患者)的推荐剂量,请参见以下内容(参见使用注意事项中的6.相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品40 mg,每日1次。本品可与其他降脂治疗(例如LDL血浆置换)联合使用;若无法进行其他降脂治疗,也可单独使用本品。 (2) 老年人使用本品20 mg/日即可达到胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者 与维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆合用时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (4) 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者 与胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪合用时,本品剂量不得超过20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。与贝特类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中的2.下列患者禁用)和非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (6) 肾功能障碍患者 由于本品经肾脏排泄较少,轻度至中度肾功能障碍患者无需调整剂量;重度肾功能障碍患者的初始剂量应为5 mg/日,并应密切监测。
儿童服用量
10 ~ 17岁:推荐初始剂量为本品10 mg,每日1次,于晚间服用。推荐剂量范围为10 ~ 40 mg/日,推荐最大剂量为40 mg/日。应根据推荐治疗目标为每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

成分

生产厂家
韩美药品股份有限公司

功效・作用

改善高脂血症(包括儿童杂合子家族性高胆固醇血症),预防心血管疾病

  • 冠状动脉心脏病、糖尿病、外周血管疾病、中风、其他脑血管疾病、高胆固醇血症、异常脂质血症、异常β-脂蛋白血症、高甘油三酯血症、异质合并家族性高胆固醇血症
查看批准原文

本药有助于降低心血管疾病的风险,尤其是对有冠状动脉心脏病、糖尿病、外周血管疾病和中风病史的成年患者,减少因冠状动脉疾病导致的死亡风险,并降低非致命性心肌梗死和中风的发生风险以及与血管重建术相关的风险。此外,它还能够调节高脂血症患者的胆固醇和甘油三酯水平,帮助维持健康的血脂状态。可与饮食疗法联合用于原发性高胆固醇血症和异常脂质血症患者,对某些类型的家族性高胆固醇血症患者也有益。对10至17岁的儿童患者,在满足一定条件的情况下,可作为饮食疗法的辅助药物。本药用于改善心血管健康和治疗高脂血症。

服用方法

成人服用量

服用本品前及服用期间,患者必须遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 推荐的初始剂量为辛伐他汀40 mg/日。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 通常推荐本品初始剂量为20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始服用。 推荐本品5 ~ 40 mg,每日1次,于晚间服用。 开始治疗前,应根据初始LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)的风险增加,尤其在治疗的第一年内,只有在服用本品80 mg超过12个月且未出现肌毒性证据的患者中,才可使用本品80 mg剂量(参见使用注意事项中的1.警告)。 2) 与贝特类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年人、肾功能障碍患者)的推荐剂量,请参见以下内容(参见使用注意事项中的6.相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品40 mg,每日1次。本品可与其他降脂治疗(例如LDL血浆置换)联合使用;若无法进行其他降脂治疗,也可单独使用本品。 (2) 老年人使用本品20 mg/日即可达到胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者 与维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆合用时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (4) 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者 与胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪合用时,本品剂量不得超过20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。与贝特类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中的2.下列患者禁用)和非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (6) 肾功能障碍患者 由于本品经肾脏排泄较少,轻度至中度肾功能障碍患者无需调整剂量;重度肾功能障碍患者的初始剂量应为5 mg/日,并应密切监测。

儿童服用量

10 ~ 17岁:推荐初始剂量为本品10 mg,每日1次,于晚间服用。推荐剂量范围为10 ~ 40 mg/日,推荐最大剂量为40 mg/日。应根据推荐治疗目标为每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

注意事项

本药可能出现肌肉病症或横纹肌溶解等与肌肉相关的副作用,因此,服用高剂量时需特别小心。 对本药及其成分过敏或有肝功能问题的患者、孕期或哺乳期的女性以及正在服用特定药物的患者,应避免服用本药。 肝功能不全或肾功能有问题的患者、患有甲状腺功能减退症或有肌肉疾病病史的患者、老年人和女性应谨慎使用本药。 服用过程中,如出现肌肉疼痛、肌肉无力或无法解释的肌肉疼痛等症状,应立即咨询医生,必要时可能需要停止用药。 本药在肝脏代谢,因此若有肝功能异常,需定期进行肝功能检查,且有肝病史的患者需更加小心。 本药可能与多种药物相互作用,若同时服用其他药物,必须告知医生或药师,特别是与特定抗真菌药、抗生素、免疫抑制剂、钙通道阻滞剂、烟酸等合用时需特别小心。 孕期或有怀孕可能性女性应避免服用本药,如在服用期间确认怀孕,应立即停止并咨询医生。 本药也可用于儿童和青少年,但对10岁以下儿童的安全性尚未建立,因此不予使用。 老年人可能会因本药血药浓度升高而需调整剂量并加以注意。 过量服用无特效解毒剂,需采取一般处理措施,本药需存放在儿童无法触及的地方,并放回原容器中保存。

副作用

  • 肌病
  • 横纹肌溶解
  • 腹痛
  • 无力症
  • 便秘
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 腹胀
  • 恶心
  • 头痛
再查看 86 项症状
  • 上呼吸道感染
  • 水肿
  • 心房颤动
  • 胃炎
  • 糖尿病
  • 肌肉疼痛
  • 失眠
  • 头晕
  • 支气管炎
  • 鼻窦炎
  • 湿疹
  • 尿路感染
  • 肌肉痉挛
  • 关节疼痛
  • 味觉异常
  • 眼外肌运动障碍
  • 面部不完全麻痹
  • 颤抖
  • 感觉异常
  • 周围神经病
  • 周围神经麻痹
  • 精神障碍
  • 焦虑
  • 睡眠障碍
  • 恶梦
  • 抑郁
  • 认知障碍
  • 重症肌无力
  • 眼肌无力
  • 肝炎
  • 黄疸
  • 胰腺炎
  • 肝功能衰竭
  • 胆汁滞留性黄疸
  • 脂肪肝
  • 肝硬化
  • 迅速性肝坏死
  • 肝癌
  • 食欲减退
  • 呕吐
  • 脱发症
  • 瘙痒
  • 皮肤变化
  • 扁平苔藓样药物皮疹
  • 男性乳腺发育症
  • 性欲减退
  • 性功能障碍
  • 白内障进展
  • 眼肌麻痹
  • 贫血
  • 氨基转移酶升高
  • ALP升高
  • γ-GTP升高
  • 胆红素水平升高
  • 甲状腺功能异常
  • 血清肌酸激酶升高
  • 肝功能检查异常
  • 四肢感觉迟钝
  • 麻木感
  • 冷感
  • 肌力下降
  • 血小板减少
  • 红斑狼疮样综合症
  • 血管炎
  • 紫癜
  • 血小板减少症
  • 白细胞减少症
  • 溶血性贫血
  • 抗核抗体阳性
  • 红细胞沉降率增高
  • 嗜酸细胞增多症
  • 关节炎
  • 荨麻疹
  • 光敏感
  • 发热
  • 寒战
  • 脸红
  • 倦怠
  • 呼吸困难
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 皮肤黏膜症候群
  • 多形性红斑
  • 间质性肺疾病
  • 肌红蛋白尿症
  • 呕吐
  • 粘液便

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

为保护本药免受空气或潮湿影响,需存放在密闭容器中。最佳储存温度为1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

红砖色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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