药品信息
埃尔普林片(马来酸依那普利)

埃尔普林片(马来酸依那普利)

处方药片剂口服
成分・含量
马来酸依那普利›10mg / 1片
生产/进口商
亚里制药(股)
外观
白色六角形片剂
包装
30片/瓶,500片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200402607 · 申报 2004.09.01

核心摘要

主要用途
治疗高血压,辅助治疗心力衰竭
服用对象
成人
成人服用量
1. 高血压 1) 未接受利尿剂治疗的患者 成人:以马来酸依那普利计,初始剂量为5㎎,每日1次,并根据血压进行调整。维持剂量为10-40㎎/日,分1-2次服用。对于每日服用1次的患者,若在给药末期降压作用减弱,可增加剂量或改为每日服用2次。 2) 正在接受利尿剂治疗的患者 成人:近期使用利尿剂治疗高血压的患者,首次服用本品时可能出现低血压,因此尽可能在服用本品前2-3天停用利尿剂;若服用本品后高血压仍未得到控制,可恢复使用利尿剂。如无法停用利尿剂,则本品以2.5㎎每日1次口服。 3) 肾功能障碍患者 ① 一般剂量适用于肌酐清除率≥30㎖/分(血清肌酐≤3㎎/㎗)的患者。 ② 肌酐清除率≤30㎖/分(血清肌酐≥3㎎/㎗)的患者:初始剂量为2.5㎎每日1次。可给药至每日最大40㎎,直至血压得到控制。 肾功能状态 / 肌酐清除率(㎖/分) / 初始剂量(㎎/日) 正常 / >80㎖/分 / 5㎎ 轻度损害 / >30, ≤80㎖/分 / 5㎎ 中度至重度损害 / ≤30㎖/分 / 2.5㎎ 透析患者 / 肾透析日2.5㎎ * 未进行肾透析时,根据血压反应决定剂量。 2. 心力衰竭 1) 本品作为利尿剂和洋地黄类药物的辅助治疗药物使用。 2) 初始剂量 成人:每次2.5㎎,每日1-2次。首次给药后应观察至少2小时,并持续充分观察直至血压稳定;如可能,应减少利尿剂用量,以避免出现低血压。首次服用本品后若出现低血压,应继续谨慎调整剂量,并对低血压进行有效处理。 3) 维持剂量 成人:5-20㎎/日,分2次服用,每日最大剂量为40㎎。在对大多数患者给予每日最大剂量40㎎的对照试验中,每日服用1次取得了有效疗效;但通常更多采用每日服用2次。在以重度心力衰竭患者(NYHA class Ⅳ)为对象、确认可降低死亡率的安慰剂对照试验中,大多数患者也接受了2.5-40㎎/日、分2次服用。可根据血流动力学反应或临床反应调整剂量。 4) 合并肾功能不全或低钠血症的心力衰竭患者 对于低钠血症(血清钠浓度≤130mEq/ℓ)或血清肌酐≥1.6㎎/㎗的心力衰竭患者,初始剂量为2.5㎎/日,并应充分观察。需要增加剂量时,每次增加2.5-5㎎,每日2次;必要时可进一步增加。仅在首次给药后4天或更长时间内未出现过度低血压或显著肾功能恶化时,方可增加剂量。每日最大剂量为40㎎。

成分

生产厂家
亚里制药(股)

功效・作用

治疗高血压,辅助治疗心力衰竭

  • 高血压,心力衰竭
查看批准原文

本药主要用于高血压的治疗。此外,对于接受利尿剂或地高辛治疗的心力衰竭患者,本药起到辅助作用。因此可以理解为帮助高血压和心力衰竭管理的药物。通过适当的服用,有助于血压控制和心脏功能改善。

服用方法

成人服用量

1. 高血压 1) 未接受利尿剂治疗的患者 成人:以马来酸依那普利计,初始剂量为5㎎,每日1次,并根据血压进行调整。维持剂量为10-40㎎/日,分1-2次服用。对于每日服用1次的患者,若在给药末期降压作用减弱,可增加剂量或改为每日服用2次。 2) 正在接受利尿剂治疗的患者 成人:近期使用利尿剂治疗高血压的患者,首次服用本品时可能出现低血压,因此尽可能在服用本品前2-3天停用利尿剂;若服用本品后高血压仍未得到控制,可恢复使用利尿剂。如无法停用利尿剂,则本品以2.5㎎每日1次口服。 3) 肾功能障碍患者 ① 一般剂量适用于肌酐清除率≥30㎖/分(血清肌酐≤3㎎/㎗)的患者。 ② 肌酐清除率≤30㎖/分(血清肌酐≥3㎎/㎗)的患者:初始剂量为2.5㎎每日1次。可给药至每日最大40㎎,直至血压得到控制。 肾功能状态 / 肌酐清除率(㎖/分) / 初始剂量(㎎/日) 正常 / >80㎖/分 / 5㎎ 轻度损害 / >30, ≤80㎖/分 / 5㎎ 中度至重度损害 / ≤30㎖/分 / 2.5㎎ 透析患者 / 肾透析日2.5㎎ * 未进行肾透析时,根据血压反应决定剂量。 2. 心力衰竭 1) 本品作为利尿剂和洋地黄类药物的辅助治疗药物使用。 2) 初始剂量 成人:每次2.5㎎,每日1-2次。首次给药后应观察至少2小时,并持续充分观察直至血压稳定;如可能,应减少利尿剂用量,以避免出现低血压。首次服用本品后若出现低血压,应继续谨慎调整剂量,并对低血压进行有效处理。 3) 维持剂量 成人:5-20㎎/日,分2次服用,每日最大剂量为40㎎。在对大多数患者给予每日最大剂量40㎎的对照试验中,每日服用1次取得了有效疗效;但通常更多采用每日服用2次。在以重度心力衰竭患者(NYHA class Ⅳ)为对象、确认可降低死亡率的安慰剂对照试验中,大多数患者也接受了2.5-40㎎/日、分2次服用。可根据血流动力学反应或临床反应调整剂量。 4) 合并肾功能不全或低钠血症的心力衰竭患者 对于低钠血症(血清钠浓度≤130mEq/ℓ)或血清肌酐≥1.6㎎/㎗的心力衰竭患者,初始剂量为2.5㎎/日,并应充分观察。需要增加剂量时,每次增加2.5-5㎎,每日2次;必要时可进一步增加。仅在首次给药后4天或更长时间内未出现过度低血压或显著肾功能恶化时,方可增加剂量。每日最大剂量为40㎎。

注意事项

本药对某些患者可能不适合使用。 例如,对本药有过敏反应或者过去有过这种经历的人不应使用。 此外,正在接受特定血液透析方法的患者、有血管性水肿病史的患者、原发性高醛固酮血症患者等也不应使用本药。 怀孕中或有怀孕可能的女性、哺乳期妇女,以及儿童也不应给药。 本药对肾功能非常差的患者、肾血管性高血压患者、脑血管疾病患者等应谨慎使用。 对血压非常高的患者或有电解质不平衡的患者、高龄者等也需注意。 此外,服用本药与其他相似类别药物一起时,副作用风险可能增加,因此应在专家指导下服用。 在服用本药期间,需定期检查肾功能,初次服用时血压可能会急剧下降,因此应从低剂量开始,并仔细观察状态。手术前24小时内尽量不要服用本药。 本药可能会引起多种副作用,如身体出现异常症状应立即咨询医务人员。 例如,可能出现肾功能恶化、血液异常、过敏反应、皮肤皮疹、头晕、消化问题、肝功能异常、呼吸困难等。 本药与其他药物可能会发生相互作用,因此,如果正在服用其他药物,务必告知医务人员,特别是在使用保钾利尿剂、锂、非类固醇抗炎镇痛药、降压药、酒精等时需特别注意。 怀孕中或哺乳期的女性不应使用本药,若必要情况下应停止哺乳。 儿童的安全性和有效性尚未得到充分确认,通常不应使用。 老年人应从低剂量开始服用,以避免过度降低血压,并须仔细观察状态。 最后,本药应存放在儿童接触不到的地方,并且不应转移到其他容器中以维持质量。

副作用

BUN升高,血清肌酐升高,急性肾衰竭,血红蛋白减少,血细胞比容减少,白细胞减少,血小板减少,嗜酸细胞增加,抗核抗体阳性,血管神经性水肿,银屑病,光过敏,甲沟脱落,脱落性皮炎,皮肤黏膜综合症,皮疹,瘙痒,荨麻疹,出汗,脱发,头晕,头痛,焦虑,抑郁,睡眠障碍,嗜睡,意识丧失,心悸,低血压,直立性低血压,胸痛,心动过速,心动过缓,心绞痛,短暂性缺血发作,心肌梗死,腹痛,食欲不振,恶心,呕吐,腹泻,消化不良,便秘,口腔炎,口干,舌炎,胰腺炎,肠梗阻,黄疸,肝炎,AST升高,ALT升高,肝衰竭,咽部不适,咳嗽,支气管炎,鼻炎,呼吸困难,支气管痉挛,低钠血症,低渗透压血症,高尿液,痉挛,意识障碍,疲乏感,疲劳,兴奋,红斑,热感,发热,肌肉痛,口渴,味觉异常,耳鸣,舌下麻痹感,唇部麻痹感,手指麻痹感,青紫症,血清钾升高,血清钠降低

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在通风良好的密闭容器中,并放在无潮湿的干燥处。此外,为了保持药物的效果,建议在室温,即1度到30度之间存放。

外观·包装

外观

白色六角形片剂

包装单位

30片/瓶,500片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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