薬情報
エルプリン錠(エナラプリルマレイン酸塩)

エルプリン錠(エナラプリルマレイン酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
エナラプリルマレート›10mg / 1錠
製造・輸入元
アリ製薬(株)
外形
白色の六角形の錠剤
包装
30錠/瓶、500錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200402607 · 届出 2004.09.01

要約

主な用途
高血圧の治療、心不全の補助療法
服用対象
成人
成人服用量
1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして、初回用量は1日1回5㎎とし、血圧に応じて調節する。維持用量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与末期に降圧作用が減弱する場合は、用量を増加するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬による高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧が現れることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 一般的な投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回用量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能の状態 / クレアチニンクリアランス(㎖/分) / 初回用量(㎎/日) 正常 / >80㎖/分 / 5㎎ 軽度障害 / >30, ≤80㎖/分 / 5㎎ 中等度-重度障害 / ≤30㎖/分 / 2.5㎎ 透析患者 / 透析を受けた日に2.5㎎ * 透析を受けなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は、利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回用量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後、2時間以上かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧が現れないよう利尿薬の用量を減らす。本剤の初回投与後に低血圧が現れた場合は、引き続き注意深く用量を調節し、低血圧を効果的に管理する。 3) 維持用量 成人:1日5-20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。大部分の患者に1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効性が得られたが、1日2回投与の試験が一般に多く実施されており、重度の心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象に死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、大部分の患者は1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回用量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量して投与する。増量の間隔は、初回投与後4日以上、過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が現れない場合に増量する。1日最大40㎎まで投与できる。

成分

製造会社
アリ製薬(株)

効能・効果

高血圧の治療、心不全の補助療法

  • 高血圧、心不全
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に高血圧の治療に使用されます。また、心不全の患者の中で利尿剤やジギタリス治療を受けている場合、その治療を補助する役割を果たします。したがって、高血圧と心不全の管理に役立つ薬であると理解できます。適切な服用を通じて血圧のコントロールと心臓の機能改善に寄与します。

服用方法

成人服用量

1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして、初回用量は1日1回5㎎とし、血圧に応じて調節する。維持用量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与末期に降圧作用が減弱する場合は、用量を増加するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬による高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧が現れることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 一般的な投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回用量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能の状態 / クレアチニンクリアランス(㎖/分) / 初回用量(㎎/日) 正常 / >80㎖/分 / 5㎎ 軽度障害 / >30, ≤80㎖/分 / 5㎎ 中等度-重度障害 / ≤30㎖/分 / 2.5㎎ 透析患者 / 透析を受けた日に2.5㎎ * 透析を受けなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は、利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回用量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後、2時間以上かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧が現れないよう利尿薬の用量を減らす。本剤の初回投与後に低血圧が現れた場合は、引き続き注意深く用量を調節し、低血圧を効果的に管理する。 3) 維持用量 成人:1日5-20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。大部分の患者に1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効性が得られたが、1日2回投与の試験が一般に多く実施されており、重度の心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象に死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、大部分の患者は1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回用量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量して投与する。増量の間隔は、初回投与後4日以上、過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が現れない場合に増量する。1日最大40㎎まで投与できる。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけない場合があります。 例えば、この薬にアレルギー反応がある場合や過去にその経験がある方は投与しないでください。 また、特定の血液透析法を受けている患者や血管性浮腫の病歴がある患者、原発性アルドステロン症の患者などもこの薬を使用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、および子供には投与しない方が安全です。 この薬は腎機能が非常に悪い患者や腎血管性高血圧の患者、脳血管疾患の患者には慎重に使用する必要があります。 血圧が非常に高い患者や電解質の不均衡がある患者、高齢者なども注意が必要です。 また、この薬と似た系統の他の薬剤を同時に服用する場合、副作用のリスクが増加する可能性があるため、専門家の監督の下で投与する必要があります。 この薬を服用する間は腎機能を定期的に確認する必要があります。最初に服用する際には血圧が急激に下がる場合があるため、低用量から始めて状態を注意深く観察する必要があります。 手術の前24時間以内にはこの薬を服用しない方が良いです。 また、この薬はさまざまな副作用を引き起こす可能性があるため、身体に異常な症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談してください。 例えば、腎機能の悪化、血液異常、アレルギー反応、皮疹、めまい、消化器の問題、肝機能異常、呼吸困難などが考えられます。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬物がある場合は必ず知らせてください。特にカリウム保持性利尿剤、リチウム、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤、高血圧薬、アルコールなどと同時に使用する際には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全であり、やむを得ない場合には授乳を中断する必要があります。 子供には安全性と効果が十分に確認されていないため使用しない方が良いです。 高齢者は過度の血圧低下を避けるために低用量から始めて状態を細心の注意を払って観察しながら投与する必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが品質保持に重要です。

副作用

BUN上昇、血清クレアチニン上昇、急性腎不全、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、白血球減少、血小板減少、好酸球増加、抗核抗体陽性、血管神経性浮腫、乾癬、光過敏症、爪剥離、剥離性皮膚炎、皮膚粘膜症候群、発疹、かゆみ、じんましん、多汗、脱毛、めまい、頭痛、不安、抑うつ、睡眠障害、眠気、意識喪失、動悸、低血圧、起立性低血圧、胸痛、頻脈、徐脈、狭心症、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、腹痛、食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢、消化不良、便秘、口内炎、口腔乾燥、舌炎、膵炎、腸閉塞、黄疸、肝炎、AST上昇、ALT上昇、肝不全、咽頭不快感、咳嗽、気管支炎、鼻炎、呼吸困難、気管支痙攣、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、高尿崩症、痙攣、意識障害、倦怠感、疲労、興奮、紅斑、熱感、発熱、筋肉痛、口渇、味覚異常、耳鳴り、舌下麻痺感、唇麻痺感、指麻痺感、チアノーゼ、血清カリウム上昇、血清ナトリウム減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が通らない密閉容器に保管する必要があり、湿気のない乾燥した場所に置くべきです。また、薬の効果を維持するために、室温、つまり1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の六角形の錠剤

包装単位

30錠/瓶、500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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