辛巴奈克斯片(辛伐他汀)

成人服用量

服用本品前及服用期间，患者必须严格遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因患有冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而具有较高冠心病事件风险的成人患者 推荐起始剂量为每日服用辛伐他汀40 mg。 2. 高脂血症 1) 降低冠心病患者高胆固醇血症相关风险及治疗高脂血症 推荐通常的起始剂量为本品20 mg，每日1次，于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始服用。 推荐每日1次，于晚间服用本品5 ～ 40 mg。 应根据治疗开始前的基线LDL胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应，适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测量胆固醇水平，并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时，应减量。 由于肌病（包括横纹肌溶解）的风险增加，尤其是在治疗的第一年内，仅限于已服用本品80 mg超过12个月且未出现肌肉毒性证据的患者使用本品80 mg剂量（参见“使用注意事项”中的1. 警告）。 2) 有关本品与贝特类药物（吉非贝齐和非诺贝特除外）、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平联合用药的患者，以及特定患者群体（即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者）的推荐剂量，请参见以下内容（参见“使用注意事项”中的6. 相互作用）。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者用药 对照临床试验结果显示，纯合子家族性高胆固醇血症患者每日晚间服用本品40 mg。可与其他降脂治疗（如LDL血浆置换）联合使用；或在无法进行其他降脂治疗时使用本品。 (2) 老年患者每日服用本品20 mg即可达到最大降胆固醇效果。 (3) 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者用药 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者联合使用本品时，本品剂量不得超过每日10 mg。 (4) 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者联合使用本品时，本品剂量不得超过每日20 mg。 (5) 与其他降脂药联合用药 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂联合使用均有效。本品与贝特类药物（吉非贝齐（参见“使用注意事项”中的2. 以下患者禁用）和非诺贝特除外）联合使用时，本品剂量不得超过每日10 mg。 (6) 肾功能损害患者用药 本品经肾脏排泄较少，因此轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量；但重度肾功能损害患者的起始剂量应为每日5 mg，并应进行仔细监测。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者（10 ～ 17岁）：推荐起始剂量为本品10 mg，每日1次，于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ～ 40 mg，推荐最大剂量为每日40 mg。应根据推荐的治疗目标为每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

本药物主要在肝脏中起作用，降低血液中的胆固醇水平。在服用本药时，需要注意可能出现肌肉疼痛或肌肉无力等与肌肉相关的异常症状。 特别是在服用高剂量或与其他药物合用时，肌病和横纹肌溶解的风险可能会增加。因此，在高剂量服用时，应遵循医师的建议调整为低剂量或更换其他药物。 本药物可能会影响肝功能，因此如果有肝病或肝功能指标异常的患者，应避免服用，并在服用期间定期进行肝功能检查。 孕妇或哺乳期妇女应避免服用本药，对有生育能力的女性在可能怀孕的情况下必须采取避孕措施。 此外，本药物与某些抗生素、抗真菌药、免疫抑制剂等抑制CYP3A4酶类的药物合用时，副作用风险可能增加，因此在使用合用药物时务必与医生沟通。 老年人、肾病患者、甲状腺功能减退患者在服用本药时，肌病的风险更高，因此需要更加注意。 服用期间如果出现无法解释的肌肉疼痛、压痛、肌肉无力，应立即通知医生；如症状严重，可暂停用药。 避免与葡萄柚汁一起服用，这可能会提高血液药物浓度，增加副作用风险。 本药物不推荐用于10岁以下的儿童或初潮前女性。 过量服用时，应立即前往医疗机构进行适当处理，通常会根据症状进行治疗。 最后，本药必须放在儿童无法触及的地方，并保持在原包装中存放，避免转移到其他容器中。

肌肉病症，横纹肌溶解，腹痛，无力，便秘，腹泻，消化不良，胀气，恶心，头痛，上呼吸道感染，水肿，心房颤动，胃炎，糖尿病，肌肉疼痛，失眠，头晕， bronchitis，鼻窦炎，湿疹，尿路感染，肌肉痉挛，关节痛，特定脑神经功能障碍，味觉异常，外眼球运动障碍，面部不完全瘫痪，震颤，感觉异常，周围神经病，周围神经麻痹，精神障碍，焦虑，睡眠障碍，恶梦，抑郁，认知障碍，重症肌无力，眼肌无力，肝炎，肝功能障碍，黄疸，胰腺炎，肝衰竭，胆汁淤积性黄疸，肝脂肪变，肝硬化，急性肝坏死，肝癌，食欲不振，呕吐，脱发，瘙痒，皮肤变化，扁平苔藓样药物皮疹，女性乳腺增生，性欲减退，性功能障碍，白内障进展，眼肌麻痹，贫血，氨基转移酶升高，ALP升高，γ-GTP升高，胆红素升高，甲状腺功能异常，血清肌酸激酶升高，肝功能检测异常，糖尿病，四肢感觉迟钝，麻木感，冷感，肌力下降，血小板减少，红斑狼疮样综合征，血管炎，皮肌炎，血管水肿，紫癜，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，抗核抗体阳性，红细胞沉降率增加，嗜酸性粒细胞增多症，关节炎，荨麻疹，光敏感，发热，寒战，潮红，乏力，呼吸困难，毒性表皮坏死松解，皮肤粘膜症候群，多形性红斑，间质性肺病，肌肉无力，呕吐，粘液便

本药应存放在通风良好的密闭容器中，建议在室温1至30度之间保存。这样能长期保持药物的有效性。

外观

黄棕色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,300片/瓶