辛巴兰片(辛伐他汀)

成人服用量

开始使用本品前及用药期间，患者必须严格遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、中风或其他脑血管疾病病史而冠心病事件风险较高的成人患者 推荐初始剂量为辛伐他汀40 mg，每日1次。 2. 高脂血症 1）冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 通常推荐初始剂量为本品20 mg，每日1次，于晚上服用。轻至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始。 推荐本品5 ～ 40 mg，每日1次，于晚上服用。 开始治疗前，应根据基线LDL胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应适当调整剂量。治疗开始后4周及之后定期测量胆固醇水平，并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时，应减量。 由于肌病（包括横纹肌溶解症）风险增加，尤其是在治疗第一年内，只有在使用本品80 mg至少12个月且无肌毒性证据的患者中，才可使用本品80 mg剂量（参见使用注意事项中1.警告）。 2）与纤维酸类药物（吉非贝齐和非诺贝特除外）、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者，以及特定患者群体（即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者）的推荐剂量，参见下文（参见使用注意事项中6.相互作用）。 （1）纯合子家族性高胆固醇血症患者 对照临床试验结果显示，纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚上服用本品40 mg，每日1次。应与其他降脂治疗（例如LDL血浆置换）合用；若无法进行其他降脂治疗，则使用本品。 （2）老年患者每日使用本品20 mg即可达到最大降胆固醇效果。 （3）正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时，本品剂量不得超过每日10 mg。 （4）正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时，本品剂量不得超过每日20 mg。 （5）与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与纤维酸类药物（吉非贝齐（参见使用注意事项中2.下列患者禁用）和非诺贝特除外）合用时，本品剂量不得超过每日10 mg。 （6）肾功能损害患者 本品经肾脏排泄较少，因此轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量；重度肾功能损害患者的初始剂量应为每日5 mg，并进行严密监测。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ～ 17岁)：推荐起始剂量为本品10 mg，每日1次，于晚间服用。推荐剂量范围为10 ～ 40 mg/日，推荐最大剂量为40 mg/日。根据推荐的治疗目标，对每位患者的剂量进行适当调整。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

本药主要用于降低胆固醇水平。 服用时可能会出现肌肉问题，尤其是肌肉疼痛或肌肉无力，严重时可能出现肌肉损伤的横纹肌溶解。 这些肌肉问题的风险在药物剂量较高时，特别是每日服用80mg时更大。 此外，服用与本药有交互作用的某些药物可能增加肌肉损伤的风险，因此如果正在服用这些药物，应咨询医生。 由于本药主要在肝脏代谢，因此肝功能不全的患者或有肝病的人应避免服用，并定期进行肝功能检查很重要。 孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期女性应避免服用本药。 此外，该药含有乳糖，乳糖不耐受的患者应避免服用。 老年人、酗酒者、肾功能差的患者、甲状腺功能减退者在服用本药时应更加小心，若出现肌肉相关症状应立即告知医生。 在服用本药期间，如果出现无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力，应立即停药并咨询医疗人员。 服药时，建议避免像葡萄柚汁这样的特定食物，与其他药物联用时也有交互作用的可能，因此必须告知医生或药剂师。 本药可能会引起肝炎、皮疹、血液异常、神经系统异常等副作用，如出现异常症状应立即告知医疗人员。 最后，本药可能略微增加糖尿病的风险，因此需要定期监测血糖。

肌病症、横纹肌溶解、腹痛、无力症、便秘、腹泻、消化不良、胀气、恶心、头痛、上呼吸道感染、水肿、房颤、胃炎、糖尿病、肌肉疼痛、失眠、头晕、支气管炎、鼻窦炎、湿疹、尿路感染、肌肉痉挛、关节痛、味觉异常、外眼肌运动障碍、面部不完全麻痹、震颤、感觉异常、周围神经病、周围神经麻痹、精神障碍、焦虑、睡眠障碍、噩梦、抑郁、认知障碍、重症肌无力、眼肌无力、肝炎、肝功能障碍、黄疸、胰腺炎、肝衰竭、胆汁淤积性黄疸、肝脂肪变化、肝硬化、暴发性肝坏死、肝癌、食欲不振、呕吐、脱发、瘙痒、皮肤变化、扁平苔藓样药物皮疹、女性型乳腺症、性欲减退、性功能障碍、白内障进展、眼肌麻痹、贫血、氨基转移酶升高、ALP升高、γ-GTP升高、胆红素升高、甲状腺功能异常、血清肌酸激酶升高、间质性肺病、过敏性休克、血管性水肿、红斑狼疮样综合症、类风湿性多发性肌痛、皮肤肌炎、血管炎、紫癜、血小板减少症、白细胞减少症、溶血性贫血、抗核抗体阳性、红细胞沉降率增加、嗜酸性粒细胞增多症、关节炎、荨麻疹、光敏感、发热、寒战、潮红、疲惫、呼吸困难、毒性表皮坏死松解症、皮肤粘膜病综合症、多形红斑、四肢感觉迟钝、麻木感、冷感、血小板减少、间质性肺病

本药需存放在密闭容器中，避免接触空气或湿气。建议存放温度在1℃至30℃之间，以确保药效及防止变质。

外观

黄棕色的椭圆形薄膜 coated 片

包装单位

30片/瓶