利匹斯坦片(辛伐他汀)

成人服用量

使用本药前及用药期间，患者必须严格遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠状动脉心脏病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠状动脉心脏病事件风险较高的成人患者 推荐的初始剂量为每日给予辛伐他汀40 mg。 2. 高脂血症 1) 降低冠状动脉心脏病患者高胆固醇血症相关风险及治疗高脂血症 推荐的通常初始剂量为每日1次、于晚间给予本药20 mg。轻至中度高胆固醇血症患者可从本药10 mg开始。 推荐每日1次、于晚间给予本药5 ～ 40 mg。 根据治疗开始前的初始LDL-胆固醇水平、治疗目标值及患者对药物的反应，适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测量胆固醇水平，以调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时应减量。 由于肌病（包括横纹肌溶解）的风险增加，尤其在治疗第一年内，本药80 mg剂量仅限于已服用本药80 mg超过12个月且无肌毒性证据的患者（参见使用注意事项中1.警告）。 2) 与贝特类药物（吉非贝齐及非诺贝特除外）、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫卓、氨氯地平合用的患者，以及特定患者群体（即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者）的推荐剂量，请参阅下文（参见使用注意事项中6.相互作用）。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者的用药 对照临床试验结果显示，纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间每日服用本药40 mg。可与其他调脂治疗（例如LDL血浆置换）合用，或在无法进行其他调脂治疗时使用本药。 (2) 老年患者每日服用本药20 mg即可达到最大降胆固醇效果。 (3) 正在使用维拉帕米、地尔硫卓或决奈达隆的患者用药 正在使用维拉帕米、地尔硫卓或决奈达隆的患者合用本药时，本药剂量不得超过每日10 mg。 (4) 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本药时，本药剂量不得超过每日20 mg。 (5) 与其他调脂药物合用 本药单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本药与贝特类药物（吉非贝齐（参见使用注意事项中2.下列患者禁用）及非诺贝特除外）合用时，本药剂量不得超过每日10 mg。 (6) 肾功能损害患者用药 本药经肾脏排泄较少，因此轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量；重度肾功能损害患者应从每日5 mg的初始剂量开始，并进行密切监测。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者（10 ～ 17岁）：推荐初始剂量为本药每日1次、每次10 mg，于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ～ 40 mg，推荐最大剂量为每日40 mg。根据推荐的治疗目标为每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

本药有引发肌肉病变或横纹肌溶解等严重副作用的风险。特别是在高剂量（80mg）服用时，此风险更高，因此若合并其他与本药有相互作用的药物，建议使用低剂量或其他类型的药物。 本药不应用于特定患者。例如，对本药或其成分过敏者、肝功能严重受损者、妊娠或哺乳期妇女，及正在服用某些抗真菌药物或免疫抑制剂的人，不应服用本药。 肝功能有问题或大量饮酒者、肾功能受损者、甲状腺功能减退者、有肌肉疾病或过去经历过肌肉相关副作用者、高龄者、女性等，在使用本药时需谨慎，可能需要定期检查。 在服用本药期间，可能出现肌肉疼痛、肌肉无力、腹痛、头痛、消化不良、便秘、腹泻、恶心等症状，如异常症状持续或加重，应立即咨询医生。 本药主要在肝脏代谢，因此需要定期进行肝功能检查，如有肝功能异常或黄疸症状出现，应立即停止药物。 某些药物与本药合用可能增加肌肉病变风险，因此在开始新药物治疗时，应告知医疗人员正在服用本药。 孕妇或可能怀孕的女性不应服用本药，若在服用期间确认怀孕，应立即停止并咨询医疗人员。 本药可能通过乳汁分泌，哺乳期女性在使用本药时应停止哺乳。 儿童和青少年仅在10岁以上可使用，尤其是女性须在月经初潮一年以上后才能使用。 老年人服用本药时血液中的浓度可能会更高，因此需加以注意，肌肉病变风险也可能增加。 在服用本药期间应避免大量饮用葡萄汁或食用葡萄，如过量服用应立即前往医疗机构接受适当治疗。 最后，本药应放在儿童无法触及的地方保存，并应密封保存在原包装内。

肌病，横纹肌溶解，腹痛，乏力，便秘，腹泻，消化不良，胀气，恶心，头痛，上呼吸道感染，水肿，心房颤动，胃炎，糖尿病，肌肉疼痛，失眠，头晕，支气管炎，骨炎，湿疹，尿路感染，免疫介导的坏死性肌病，特定脑神经功能障碍，震颤，感觉异常，周围神经病，周围神经麻痹，精神障碍，焦虑，睡眠障碍，抑郁，认知障碍，重症肌无力，眼肌无力，肝炎，肝功能障碍，黄疸，脱发，瘙痒，皮肤变化，扁平苔藓样药物皮疹，女性型乳房，性欲减退，性功能障碍，白内障进展，眼肌麻痹，贫血，氨基转移酶升高，ALP升高，γ-GTP升高，胆红素升高，甲状腺功能异常，血清肌酸激酶升高，肝功能检查异常，糖尿病，肝炎，肝功能障碍，黄疸，周围神经障碍，血小板减少，过敏综合症，间质性肺疾病，胰腺炎，肝衰竭，胆汁淤积性黄疸，肝脂肪变，肝硬化，急性肝坏死，肝癌，食欲不振，呕吐，红斑狼疮样综合征，血管炎，紫癜，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，抗核抗体阳性，红细胞沉降率增高，嗜酸性粒细胞增多症，关节炎，关节痛，荨麻疹，乏力，光敏感，发热，寒战，潮红，乏力，呼吸困难，毒性表皮坏死松解症，皮肤粘膜综合症，多形红斑

本药对空气或湿气可能敏感，因此必须保存在密闭容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温，这样可以更好地保持药物的效力。

外观

棕黄色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶