药品信息
加巴汀胶囊300毫克(加巴喷丁)

加巴汀胶囊300毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
高丽制药股份有限公司
外观
白色或灰白色粉末或颗粒填充于上下两部浅黄色的硬胶囊中
包装
内销用:30粒/瓶,100粒/瓶 出口用:30粒(10粒/PTP×3),100粒(10粒/PTP×10)
许可状态
正常

品目基准编码 200402136 · 申报 2004.02.09 · 医保编码 642800040

核心摘要

主要用途
治疗癫痫(部分性发作),缓解神经病理性疼痛
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
癫痫 — 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗:为使加巴喷丁维持剂量达到900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或者本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或者本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或者本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过2,400 mg/day的安全性和有效性,尚无充分资料。) 神经病理性疼痛 — 成人(18岁及以上):为使加巴喷丁维持剂量达到900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或者本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或者本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或者本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 肾功能损害患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 肾功能损害患者的剂量: 肌酐清除率 ≥80 mL/min:每日总剂量900∼2,400 mg/日 肌酐清除率50∼79 mL/min:每日总剂量600∼1,800 mg/日 肌酐清除率30∼49 mL/min:每日总剂量300∼900 mg/日 肌酐清除率15∼29 mL/min:每日总剂量150b∼600 mg/日 肌酐清除率 <15 mL/min:每日总剂量150b∼300 mg/日 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日3次给药时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),之后是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可以大幅减少本品生物利用度的降低。 本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然中止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少用1周逐渐调整。 神经病理性疼痛治疗中,用药超过5个月的安全性和有效性尚未评估。 为减轻嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,给药第一天的首次剂量应在就寝时服用。
儿童服用量
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为使维持剂量达到加巴喷丁30 mg/kg体重/day,应在开始给药后的3天内按以下方式逐步递增剂量。第一天 : 加巴喷丁10 mg/kg体重;第二天 : 加巴喷丁20 mg/kg体重;从第三天起 : 加巴喷丁30 mg/kg体重。必要时可增加至每日最高40 mg/kg体重。使用本品时,每日总剂量分3次服用。

成分

生产厂家
高丽制药股份有限公司

功效・作用

治疗癫痫(部分性发作),缓解神经病理性疼痛

  • 癫痫、简单部分发作、复杂部分发作、继发全身症状、神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于癫痫患者,特别是在13岁及以上的青少年或成年人中,有效治疗包括或不包括继发全身症状的简单及复杂部分发作。此外,本药也可用于3岁以上儿童和成人的部分发作的辅助治疗。同时,它也有助于治疗神经病理性疼痛。在整体上,广泛用于癫痫及神经病理性疼痛的管理。

服用方法

成人服用量

癫痫 — 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗:为使加巴喷丁维持剂量达到900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或者本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或者本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或者本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过2,400 mg/day的安全性和有效性,尚无充分资料。) 神经病理性疼痛 — 成人(18岁及以上):为使加巴喷丁维持剂量达到900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或者本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或者本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或者本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 肾功能损害患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 肾功能损害患者的剂量: 肌酐清除率 ≥80 mL/min:每日总剂量900∼2,400 mg/日 肌酐清除率50∼79 mL/min:每日总剂量600∼1,800 mg/日 肌酐清除率30∼49 mL/min:每日总剂量300∼900 mg/日 肌酐清除率15∼29 mL/min:每日总剂量150b∼600 mg/日 肌酐清除率 <15 mL/min:每日总剂量150b∼300 mg/日 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日3次给药时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),之后是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可以大幅减少本品生物利用度的降低。 本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然中止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少用1周逐渐调整。 神经病理性疼痛治疗中,用药超过5个月的安全性和有效性尚未评估。 为减轻嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,给药第一天的首次剂量应在就寝时服用。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为使维持剂量达到加巴喷丁30 mg/kg体重/day,应在开始给药后的3天内按以下方式逐步递增剂量。第一天 : 加巴喷丁10 mg/kg体重;第二天 : 加巴喷丁20 mg/kg体重;从第三天起 : 加巴喷丁30 mg/kg体重。必要时可增加至每日最高40 mg/kg体重。使用本品时,每日总剂量分3次服用。

注意事项

本药用于癫痫治疗,可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在治疗过程中应仔细观察情绪变化或抑郁症状。 如果突然停药,可能加重发作,因此必须按医生指示服用。 可能会出现胰腺炎等严重副作用,如果出现持续的上腹痛或恶心、呕吐,应立即停止服用并咨询医生。 尤其在儿童中,可能出现情绪不稳定、敌意、注意力减退等神经精神不良反应,需特别小心。 本药可能引起嗜睡、头晕、运动失调等症状,操作车辆或危险机械时应小心。 与麻醉药或其他中枢神经系统抑制剂同服可能导致呼吸抑制或昏迷,因此必须在医疗人员的监督下服用。 肾功能不全患者或老年人需调整剂量,妊娠期或计划怀孕的女性在服用本药前必须咨询医生。 此外,本药可能有过敏反应、严重皮疹、过敏性休克等风险,如有异常症状应立即停止服用并就医。 服用期间可能出现体重增加、视力异常、血液异常等副作用,定期检查会比较好。 最后,本药应存放在儿童无法接触到的地方,注意不要随意停药或更改剂量。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,无力,倦怠,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴或干渴,恶心和呕吐,白细胞减少症,周边水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动协调失调,意识混乱,协调功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,震颤,单收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,无力感,疲倦感,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减轻,寒战,陌生感,无力,酒精不耐受,宿醉,低血压,心绞痛,周边血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,深静脉血栓,心肌梗死,脑血管意外,肺血栓症,室性早搏,心动过缓,未成熟心房收缩,心膜摩擦,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇症,心膜积液,心膜炎,食欲减退,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔疱疹,牙齿变色,口角炎,唾液腺增大,嘴唇出血,食管炎,裂孔性疝气,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食管痉挛,甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退,甲状腺肿大,低雌激素,卵巢功能不全,附睾炎,睾丸肿胀,库欣样外观,贫血,淋巴结病,血小板减少,白细胞增高,淋巴细胞增多,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节疼痛,腱炎,关节炎,关节强直,关节肿胀,良性Romberg试验,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,头晕,运动过多,感觉异常,反射减少或丧失,反射增加,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦异常,失语症,感觉减退,颅内出血,低紧张症,异常感觉,部分性瘫痪,肌肉紧张异常,偏瘫,面瘫,恍惚,小脑功能异常,良性Babinski征,位置感觉减少,脑膜下血肿,无动感,幻觉,性欲减少或丧失,焦躁,偏执症,离人症,异常欢愉感,高敏感,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病非激动,嘴周围运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,物质抑制,运动失用症,微细运动调节障碍,膜炎,局部肌肉痉挛,感知过敏,运动功能减少,躁郁症,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻血,呼吸困难,无呼吸,黏膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻孔堵塞,支气管痉挛,呼吸减弱,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增多,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤小结,光敏感症,腿部溃疡,头皮脂溢,银屑病,表皮脱落,皲裂,皮肤小结节,皮下小结节,黑色素沉着,皮肤坏死,局部肿胀,血尿,排尿障碍,漏尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,闭经,月经异常,月经过多,乳腺癌,非生理,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿,糖尿病,肾炎,夜尿症,脓尿,尿急,阴道疼痛,乳房疼痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼部干燥,眼痛,眩光,双侧或单侧眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,眼部充血,眼痒,调节异常,鼓膜穿孔,对噪声敏感,眼焦点异常,泪囊,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,流泪功能障碍,眼部退化,失明,视网膜退化,瞳孔缩小,脉络膜视网膜炎,斜视,耳咽管功能异常,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,病毒性感染,发热,恶心和呕吐,嗜睡,敌意,情感不稳定,头晕,运动过多症,支气管炎,呼吸道感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,预兆消失,喉神经痛,梦游症,假性喉炎,嗓子嘶哑,舌麻痹,血清肌酸磷酸酶升高,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性休克,血管性水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性粒细胞增多,全身症状伴随药物皮疹,肝功能检测升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳腺发育,幻觉,肝炎,伴有全身反应的超敏反应,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病非激动,运动障碍,肌肉紧张异常,肝大性肌痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜综合症,血小板减少,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以保护其免受空气或湿气的影响。储存温度应保持在1度至30度的室温,这样可以保持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

白色或灰白色粉末或颗粒填充于上下两部浅黄色的硬胶囊中

包装单位

内销用:30粒/瓶,100粒/瓶 出口用:30粒(10粒/PTP×3),100粒(10粒/PTP×10)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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