ガバチンカプセル300ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

てんかん — 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に漸増する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 神経障害性疼痛 — 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に漸増する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤は1日の総投与量を3回に分けて投与する。 衰弱患者：体重の少ない衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 高齢者：加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 腎機能障害患者の用量： クレアチニンクリアランス ≥80 mL/min：1日の総投与量900∼2,400 mg/日 クレアチニンクリアランス 50∼79 mL/min：1日の総投与量600∼1,800 mg/日 クレアチニンクリアランス 30∼49 mL/min：1日の総投与量300∼900 mg/日 クレアチニンクリアランス 15∼29 mL/min：1日の総投与量150b∼600 mg/日 クレアチニンクリアランス <15 mL/min：1日の総投与量150b∼300 mg/日 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 本剤は十分な量の水分とともに、噛まずにそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは医師の判断により決定する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤のバイオアベイラビリティの低下を大幅に抑えることができる。 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期投与が必要となる。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が生じることを示す証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 眠気、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法：維持用量をガバペンチンとして体重1 kg当たり30 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に用量を調整する。1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与；2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与；3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与。必要に応じて、1日体重1 kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤は1日総投与量を3回に分けて投与する。

この薬はてんかん治療に使用される薬で，自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため，治療中は気分の変化や抑うつ症状を注意深く観察する必要があります。 この薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため，必ず医師の指示に従って服用する必要があります。 膵炎のような深刻な副作用が発生する可能性があるため，持続的な上腹部の痛みや吐き気，嘔吐が現れた場合には直ちに服用を中止し，医師に相談しなければなりません。 特に子供には感情不安定，敵意，注意力低下などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は眠気，めまい，運動失調などの症状を引き起こす可能性があるため，運転や危険な機械の操作には注意が必要です。 麻薬類や他の中枢神経系抑制薬と併用すると呼吸抑制や昏睡状態が発生する可能性があるため，併用時には必ず医療従事者の監督の下で服用しなければなりません。 腎機能が低下している患者や高齢者は用量調整が必要であり，妊娠中または妊娠の計画がある女性はこの薬の服用前に必ず医師に相談しなければなりません。 また、この薬はアレルギー反応，重度の皮膚発疹，アナフィラキシーのリスクがあるため，異常な症状が現れた場合には直ちに服用を中止し，医療機関を受診しなければなりません。 服用中に体重増加，視覚異常，血液異常などの副作用が発生する可能性があるため，定期的な検査を受けることが望ましいです。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し，勝手に服用を中止したり用量を変更したりしないように注意しなければなりません。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで，薬の効果と安全性を長期間保持できます。

外形

白色または灰白色の粉末または顆粒が入っている上下部が淡黄色の硬質カプセル

包装単位

国内用 : 30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶 輸出用 : 30カプセル(10カプセル/PTP×3), 100カプセル(10カプセル/PTP×10)