药品信息
加巴汀胶囊100毫克(加巴喷丁)

加巴汀胶囊100毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
高丽制药(株)
外观
白色或灰白色粉末或颗粒装入上下半部为白色的硬胶囊中
包装
30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200402135 · 申报 2004.02.09 · 医保编码 642800030

核心摘要

主要用途
治疗癫痫(部分性发作)、神经病理性疼痛
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方案逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(对于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方案逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) / 每日总剂量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2天服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要在之后补服额外剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可以显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的给药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期给药。虽然没有证据显示会出现反跳现象(因突然停止治疗导致癫痫发作频率增加),但突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。如需停用本品,或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估超过5个月的给药疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。
儿童服用量
用于3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 - 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加剂量,最高为每日每kg体重40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给药。

成分

生产厂家
高丽制药(株)

功效・作用

治疗癫痫(部分性发作)、神经病理性疼痛

  • 癫痫,伴有或不伴有全身性症状的简单/复合部分性发作,部分性发作,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药物用于首次诊断为癫痫的13岁以上青少年和成人患者的单药治疗,对伴有或不伴有全身性症状的简单和复合部分性发作治疗有效。同时,也可用于3岁以上儿童和成人的伴有或不伴有全身性症状的部分性发作的补充治疗。此外,还能帮助缓解神经病理性疼痛。因此,本药物用于癫痫发作和神经病理性疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方案逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(对于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方案逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) / 每日总剂量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2天服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要在之后补服额外剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可以显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的给药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期给药。虽然没有证据显示会出现反跳现象(因突然停止治疗导致癫痫发作频率增加),但突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。如需停用本品,或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估超过5个月的给药疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。

儿童服用量

用于3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 - 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加剂量,最高为每日每kg体重40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给药。

注意事项

本药用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗,服用时可能增加自杀念头或自杀行为的风险,患者和看护人应立即向医疗人员报告情绪变化或异常行为。突然停止服用可能导致发作加重或持续性癫痫状态的风险,因此应根据医生的指示逐步调整剂量。该药可能引起胰腺炎,尤其是出血性胰腺炎,若出现上腹部疼痛、恶心、呕吐等症状,应立即停止服用并咨询医生。在给3岁以上至12岁以下儿童用药时,需注意可能出现情感不稳定、敌意、思维异常、运动过度等中枢神经系统不良反应。该药与含有麻醉药物的中枢神经系统抑制剂联合服用可能会增加镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡的风险,因此联合用药时应按最低剂量短期使用,并密切观察患者。特定患者群体,例如肾功能障碍患者、高龄者、精神病史者、孕妇及哺乳期妇女等,需谨慎使用,孕期仅在必要时使用以避免对胎儿的风险。在服用期间可能出现头晕、嗜睡、运动失调、记忆力下降、恶心、呕吐、体重增加、水肿、视力异常等副作用,因此在日常生活中需格外小心,特别是在驾驶或操作机器时要十分谨慎。该药可能引起过敏反应、严重皮肤异常反应(史蒂文斯-约翰逊综合症、中毒性表皮坏死溶解等)、过敏性休克和血管性水肿,若出现皮疹、发热、呼吸困难、嘴唇或舌头肿胀,应立即停止用药并联系医疗人员。长期服用后突然停药可能出现焦虑、失眠、震颤、头痛、抑郁等戒断症状,因此停药时务必咨询医疗人员逐步减量。该药需要根据肾功能调整剂量,若与制酸剂同服,吸收可能降低,因此建议调整用药间隔。应储存于儿童触及不到的地方,并保持在原容器中以防止误用或质量下降。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,过度活动,无力,倦怠,面部浮肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,错乱,协调功能障碍,头晕,发音障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,震颤,单收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,无力感,倦怠,面部浮肿,过敏,全身水肿,体重减轻,寒战,陌生感,无力感,酒精不耐症,宿醉,低血压,心绞痛,周围血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,心肌梗死,脑血管事件,肺血栓症,室性早搏,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,食欲减退,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水泡,牙齿变色,口角炎,唾液腺扩大,嘴唇出血,食道炎,裂孔性疝气,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食道痉挛,甲亢,甲减,甲状腺肿,低雌激素,卵巢衰竭,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合征,创伤性瘀伤,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多症,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节疼痛,腱炎,关节炎,关节强直,关节肿胀,良性Romberg试验,肋软骨炎,骨质疏松症,囊肿,痉挛,头晕,过度运动,感觉异常,反射减少或丧失,反射增加,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,昏厥,梦异常,失语,感觉减退,颅内出血,低张力,异常感觉,非完全麻痹,肌张力异常,偏瘫,面瘫,恍惚,小脑功能障碍,良性Babinski征,位置感觉减退,脑膜下血肿,麻木,幻觉,性欲减退或丧失,焦躁,偏执症,离人症,异常欢愉感,高感知,幻觉状态,自杀冲动,精神障碍,舞蹈病,肌张力不全,口周运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,物质抑制,行为障碍,细微运动控制障碍,脑膜炎,局部小肌肉痉挛,感觉敏感,运动功能减退,躁狂症,神经症,癔症,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻出血,呼吸困难,呼吸暂停,黏膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻病,支气管痉挛,低呼吸,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增多,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性,囊性,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢性,银屑病,表皮脱落,软化,皮肤结节,皮下结节,黑变病,皮肤坏死,局部肿胀,血尿症,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,无月经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无绝经,射精异常,肾疼痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿,糖尿病,肾炎,夜尿症,脓尿症,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干,眼痛,畏光,双侧或单侧眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼痉挛,眼充血,眼部瘙痒,调节异常,耳膜穿孔,对声音敏感,眼焦点异常,流泪,视网膜症,青光眼,虹膜炎,角膜病,鼻腔功能障碍,眼退化,失明,视网膜退化,瞳孔缩小,脉络膜视网膜炎,斜视,耳咽管功能障碍,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,尿路感染,排尿障碍,阳痿,尿失禁,阴道小肉瘤,乳腺疼痛,月经异常,多尿症,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性乳房,夜尿症,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,急迫尿,尿异常,舌麻痹,血中肌酸激酶升高,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性休克,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸细胞增多,伴有全身症状的药物皮疹,肝功能检查升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性乳腺发育,幻觉,肝炎,伴全身反应的过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病伴随痉挛,运动障碍,肌张力不全,肝大肌肉痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,疲惫感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应储存在密闭容器中以防空气或湿气进入,并宜在室温1度至30度之间储存。如此储存可长期保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色或灰白色粉末或颗粒装入上下半部为白色的硬胶囊中

包装单位

30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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