ガバチンカプセル100ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 3. 衰弱患者：体重の少ない衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 1日総投与量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、噛まずにそのまま飲み込み、食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最終投与から12時間以上経過した場合）、その後、服用忘れを補うための追加用量を投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作の頻度増加）が生じることを示す根拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日体重kgあたり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分割して投与する。

この薬はてんかんおよび神経障害性疼痛の治療に使用される薬剤であり、服用により自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者と保護者は気分の変化や異常行動が現れた場合、すぐに医療従事者に知らせる必要があります。 服用を突然中止すると発作が悪化したり、持続的なてんかん状態に陥る危険があるため、医師の指示に従って徐々に服用量を調整しなければなりません。 この薬は膵炎、特に出血性膵炎を引き起こすことがあるため、上腹部の痛み、悪心、嘔吐などの症状が現れた場合、すぐに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 3歳以上12歳以下の小児に投与する場合、感情不安定、攻撃性、思考異常、運動過多などの中枢神経系の副作用が現れることがあるため、注意深く観察する必要があります。 この薬は麻薬を含む中枢神経抑制剤と併用すると鎮静、呼吸抑制、昏睡及び死亡のリスクが増加するため、併用する場合は最小用量で短期間投与し、患者を注意深く観察する必要があります。 特定の患者群、例えば腎機能障害患者、高齢者、精神疾患の既往歴のある者、妊婦および授乳中の者などには慎重に投与し、妊娠中は胎児へのリスクを考慮し、必要な場合に限って使用する必要があります。 服用中にめまい、眠気、運動失調、記憶力低下、悪心、嘔吐、体重増加、浮腫、視力異常などの副作用が現れることがあるため、日常生活での注意が必要であり、特に運転や機械操作には十分に慎重を要します。 この薬はアレルギー反応、重度の皮膚異常反応（スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死融解など）、アナフィラキシー及び血管性浮腫を引き起こすことがあるため、発疹、発熱、呼吸困難、口唇や舌の腫れが現れた場合はすぐに服用を中止し、医療従事者に連絡する必要があります。 長期間服用後に突然中止すると不安、不眠、震え、頭痛、うつ症状などの禁断症状が現れることがあるため、服用中止の際には必ず医療従事者に相談し、徐々に減量する必要があります。 この薬は腎機能により用量調整が必要であり、制酸剤と一緒に服用すると吸収が減少する可能性があるため、服用間隔を調整することが望ましいです。 子供の手の届かない所に保管し、元の容器に保管して使用誤りや品質低下を防ぐ必要があります。

自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分や行動の異常な変化、出血性膵炎、感情的不安定、敵意、思考異常、運動過多、無力、倦怠、顔面浮腫、高血圧、便秘、歯の異常、下痢、消化不良、食欲増加、口渇、悪心、嘔吐、白血球減少症、末梢浮腫、体重増加、骨折、筋肉痛、記憶喪失、運動失調、錯乱、協調機能異常、めまい、発声障害、不眠症、神経過敏反応、眼球振とう症、眠気、振戦、単収縮、咳、咽頭炎、鼻炎、摩耗、にきび、かゆみ、発疹、弱視、複視、勃起不全、無力症、倦怠感、顔面浮腫、アレルギー、全身浮腫、体重減少、寒気、異常感、無気力、アルコール不耐性、二日酔い、低血圧、狭心症、末梢血管障害、心悸亢進、頻脈、偏頭痛、雑音、心房細動、心不全、血栓性静脈炎、心筋梗塞、脳血管性事故、肺血栓症、心室外収縮、徐脈、未熟心房収縮、心膜摩擦、心ブロック、肺塞栓症、高脂血症、高コレステロール血症、心膜漏出液、心膜炎、食欲不振、高膨満、歯肉炎、舌炎、歯茎出血、渇き、口内炎、唾液分泌増加、胃腸炎、痔、血便、失禁、肝肥大、嚥下困難、おなら、膵炎、胃潰瘍、大腸炎、口内水疱、歯の変色、口角炎、唾液腺過大、唇出血、食道炎、横隔膜ヘルニア、吐血、直腸炎、過敏性腸症候群、直腸出血、食道けいれん、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、甲状腺肥大、低エストロゲン、卵巣機能不全、副睾丸炎、精巣腫脹、クッシング症候群、外傷によるあざ、貧血、リンパ節病、血小板減少症、白血球数増加、リンパ球増加症、非ホジキンリンパ腫、出血時間延長、関節痛、腱炎、関節炎、関節硬直、関節腫脹、良性ロムベルグテスト、肋軟骨炎、骨粗鬆症、嚢胞炎、拘縮、めまい、運動過多、感覚異常、反射減少または喪失、反射増加、不安、敵意、中枢神経系腫瘍、失神、夢異常、失語症、感覚低下、頭蓋内出血、低緊張症、異常感覚、不完全麻痺、筋緊張異常、片麻痺、顔面麻痺、混迷、小脳機能異常、良性バビンスキー徴候、位置感覚低下、急性硬膜下血腫、無感動、幻覚、性欲減少または喪失、焦燥、偏執病、離人症、異常陶酔感、高感受性、幻覚状態、自殺衝動、精神異常、舞踏病、アテトーゼ、口周り運動障害、脳疾患、神経麻痺、人格障害、性欲増加、器質的抑制、実行症、微細運動調整障害、髄膜炎、局所性筋緊張痙攣、知覚過敏、運動機能減少症、躁病、神経症、ヒステリー、反社会的反応、自殺行動、肺炎、鼻出血、呼吸困難、無呼吸、粘膜炎、誤嚥性肺炎、過呼吸、しゃっくり、喉頭炎、鼻づまり、鼻をほじる、気管支痙攣、低呼吸、肺浮腫、脱毛、湿疹、皮膚乾燥、多汗、じんま疹、男性型多毛症、脂漏、嚢胞、単純ヘルペス、帯状疱疹、皮膚変色、皮膚丘疹、光過敏症、脚潰瘍、頭皮脂漏、乾癬、表皮脱落、腐朽、皮膚小結節、皮下小結節、黒色症、皮膚壊死、局所浮腫、血尿症、排尿障害、頻尿、膀胱炎、尿閉、尿失禁、膣出血、無月経、月経異常、月経過多、乳がん、無精子症、射精異常、腎痛、白帯下、生殖器かゆみ、腎結石、急性腎不全、無尿症、糖尿病、腎炎、夜尿症、膿尿症、尿意促進、膣痛、乳房痛、精巣痛、視力異常、白内障、結膜炎、眼乾燥、眼痛、眩しさ、両側性または片側性眼瞼下垂、眼出血、麦粒腫、聴覚喪失、耳痛、耳鳴り、内耳炎、耳の炎症、味覚喪失、味覚異常、眼けいれん、耳閉塞、目のかゆみ、調整異常、中耳鼓膜穿孔、雑音に敏感、眼焦点異常、流涙、網膜症、緑内障、虹彩炎、角膜障害、鼻涙管機能障害、眼退化、失明、網膜退化、瞳孔散大、脈絡膜網膜炎、斜視、ユースタキオ管機能異常、内耳炎、外耳炎、嗅覚異常、尿路感染症、排尿障害、勃起不全、尿失禁、膣モンイリア症、乳房痛、月経異常、多尿症、尿閉、膀胱炎、射精異常、陰茎膨張、女性型乳房、夜尿症、腎盂腎炎、陰嚢膨張、頻尿、緊急尿、尿異常、舌麻痺、血中クレアチンキナーゼ活性増加、横紋筋融解、急性腎不全、じんま疹、アレルギー反応、脱毛、アナフィラキシー、血管浮腫、高血糖、低血糖、乳房肥大、胸痛、有毒表皮壊死溶解、好酸球増加、全身症状を伴う薬疹、肝機能検査値上昇、多型紅斑、転倒、全身浮腫、女性型乳房症、幻覚、肝炎、全身反応を含む過敏症、低ナトリウム血症、黄疸、意識喪失、舞踏病アテトーゼ、運動障害、筋緊張異常、肝大性筋痙攣症、心悸亢進、膵炎、性機能障害、皮膚粘膜症候群、血小板減少症、耳鳴り、尿失禁、不安、不眠症、悪心、疼痛、多汗、震え、頭痛、異常な感覚、倦怠感

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温の1℃から30℃の間で保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色または灰白色の粉末または顆粒が入った上下白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶