辛伐健片(辛伐他汀)

成人服用量

开始使用本品前及用药期间，患者必须遵循标准的降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、周围血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而冠心病事件风险较高的成人患者 推荐的初始起始剂量为辛伐他汀每日40 mg。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 推荐的一般初始起始剂量为本品20 mg，每日1次，于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始服用。 推荐本品5 ～ 40 mg，每日1次，于晚间服用。 开始治疗前，根据基线LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应，适当调整剂量。开始治疗后4周及此后定期测量胆固醇水平，并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时应减量。 由于肌病（包括横纹肌溶解）的风险增加，尤其在治疗的第一年内，本品80 mg剂量仅适用于已服用本品80 mg超过12个月且未出现肌肉毒性证据的患者（参见“使用注意事项”中1.警告）。 2) 关于与贝特类药物（吉非贝齐及非诺贝特除外）、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者，以及特定患者群体（即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者）的推荐剂量，请参阅以下内容（参见“使用注意事项”中6.相互作用）。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者用药 对照临床试验结果显示，纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品40 mg，每日1次。应与其他降脂治疗（例如LDL血浆置换）联合使用；若无法进行其他降脂治疗，则可使用本品。 (2) 老年患者即使使用本品每日20 mg，也可达到最大降胆固醇效果。 (3) 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者用药 与维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆合用时，本品剂量不得超过每日10 mg。 (4) 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 与胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪合用时，本品剂量不得超过每日20 mg。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。与贝特类药物（吉非贝齐（参见“使用注意事项”中2.以下患者禁用）及非诺贝特除外）合用时，本品剂量不得超过每日10 mg。 (6) 肾功能损害患者用药 本品经肾脏排泄较少，轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量；但重度肾功能损害患者的初始剂量应为每日5 mg，并应严密监测。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者（10 ～ 17岁）：推荐初始剂量为本品每日1次10 mg，于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ～ 40 mg，推荐最大剂量为每日40 mg。应根据推荐治疗目标为每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

本药是用于降低血液中胆固醇水平的药物。 在服用本药期间需注意，可能会有肌肉问题的风险。特别是在大剂量服用或与某些其他药物一起服用时，肌肉损伤的风险会增加。 肝功能有问题的患者或肝酶水平异常高的患者不得服用本药。 怀孕或哺乳的女性应禁用本药，怀孕可能性女性在服药期间必须采取避孕措施。 本药不得与某些强效药物一起服用，合用时会增加肌肉损伤的风险。因此若正在服用其他药物，请务必告知医疗人员。 酗酒患者或有肝或肾疾病的患者在服用本药期间要特别小心，需定期检查以确认状况。 老年人或女性出现肌肉问题的风险较高，服用时需特别小心。 若在服用期间出现肌肉疼痛、肌肉无力、疼痛等症状，需立即咨询医生，并可在必要时停止用药。 本药可能会影响肝功能检查值，因此建议定期进行肝功能检测。 此外，在服用本药期间若被处方新药时，请务必告知医务人员，并避免食用葡萄柚汁等特定食物。 使用本药期间血糖水平可能会升高，因此有糖尿病风险的患者应定期检查血糖水平。 年龄小于特定年龄的儿童或青少年不应服用本药，对于对生长和成熟的影响，请咨询医务人员。 如过量服用，应立即联系医疗机构以获得适当处理。 本药须放在儿童接触不到的地方，并应安全地放在原包装中。

肌肉病症，横纹肌溶解，腹痛，乏力，便秘，腹泻，消化不良，腹胀，恶心，头痛，上呼吸道感染，水肿，心房颤动，胃炎，糖尿病，肌肉痛，失眠，头晕，支气管炎，鼻窦炎，湿疹，尿路感染，免疫介导的坏死性肌肉病，特定脑神经功能障碍，震颤，感觉异常，周围神经病，周围神经麻痹，精神障碍，焦虑，睡眠障碍，抑郁，认知障碍，重症肌无力，眼肌无力，肝炎，肝功能障碍，黄疸，脱发，瘙痒，皮肤变化，扁平苔藓样药物性皮疹，女性型乳腺增生，性欲减退，性功能障碍，白内障进展，眼肌麻痹，贫血，氨基传输酶升高，碱性磷酸酶升高，γ-GTP升高，胆红素水平升高，甲状腺功能异常，血清肌酸激酶升高，间质性肺疾病，过敏性休克，血管水肿，红斑狼疮样综合症，风湿性多发性肌痛，皮肌炎，血管炎，紫癜，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，抗核抗体阳性，红细胞沉降率增加，嗜酸细胞增多症，关节炎，关节痛，荨麻疹，光敏感，发热，寒战，潮红，疲惫，呼吸困难，毒性表皮坏死症，皮肤黏膜综合症，胰腺炎，肝衰竭，胆汁淤积性黄疸，肝脂肪变化，肝硬化，急性肝坏死，肝癌，食欲减退，呕吐，四肢感觉迟钝，麻木感，冷感，血小板减少，间质性肺疾病

本药必须保存在密闭容器中，以避免受到空气或湿气的影响。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

黄色棕色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶